如何看待科兴新冠疫苗在智利获批用于6月龄儿童?意味着什么?

2024-05-20 17:06

1. 如何看待科兴新冠疫苗在智利获批用于6月龄儿童?意味着什么?

科新新冠疫苗在智利获批用于6月龄儿童,这可是全球唯一获批,用于这个年龄阶段的儿童还是非常值得关注的,那么到底该如何来看待这些事情?我认为这是非常有意义的,从传染病的防治角度来讲,这一个做法无疑就是将新冠疫情的一个传播性,给从根源上阻断了,因为婴儿只要在打了两针以后,他就可以很有效的来抵抗病毒。我们都知道这个年龄段的孩子抵抗力是最差的,往往也是最容易被感染的对象,因为这类孩子基本上出门在外都不会去佩戴口罩的,如果要戴口罩的话可能会让他们呼吸困难。并且我此前从来都没有听说过这么小的孩子都可以接种新冠,疫苗新冠疫苗必须要在满18岁才可以接种,这一个事情还在我的脑海中挥之不去。虽然天底下没有什么绝对的药物可以防治新冠病毒,但是接种了他的抵抗力绝对是要比没有接种的抵抗力要强,只不过还有一个问题就是家长们敢不敢让自己的孩子去接种,因为接触新冠疫苗他还是有一定风险的,会产生一定的不适感。不过他们被豁皮上市使用的话,我想也是没有什么太大的问题,这一点家长们也可以放心,最好是积极的接种,就拿我们新冠疫苗刚刚问世的时候要求全民接种也是一样的,很多人也产生了不适感,然后带来了一大批谣言,并且导致钟南山也亲自出来辟谣。总的来说,在这个疫情还没有完全结束的时候,我们都不要掉以轻心,很有可能新冠病毒会成为以后的一个常态,我们要长时间的生活在这样的恐惧之下,所以虽然新冠病毒它在不断的升级和变态,越来越强大,但我们人类的研究成果也在跟着升级。但是现在的大部分重症感染者想要医疗,好的话都是没有什么特效药的,只能够慢慢调理,而轻者的话就可以通过疫苗的加持或药物的一些配合来将它治疗好。但治疗好了还是有一些后遗症,这可是一辈子的事情,所以我们出门在外的时候一定要把口罩给佩戴好,尽量不要到一些具体性的场所去游玩。

如何看待科兴新冠疫苗在智利获批用于6月龄儿童?意味着什么?

2. 又一个国产新冠疫苗获批附条件上市!科兴新冠疫保护效力如何?

2021年2月6日,科兴控股生物技术有限公司对外宣布,国家药品监督管理局已于2月5日依法批准公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司(“科兴中维”)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市。 2020年6月克尔来福在中国率先获批紧急使用。2021年1月开始,在印度尼西亚、土耳其、巴西等国陆续批准克尔来福在当地的紧急使用。目前这些国家主要针对医务人员、老年人,还有高危人群进行接种。相关国家认可克尔来福灭活疫苗的效果,认为克尔来福灭活疫苗对减少新冠肺炎导致的就医、住院、重症及死亡有明显作用,对疫情防控具有重要意义。

克尔来福灭活疫苗的保护效力
1、18岁以上成人和老人3-17岁未成年人临床试验。针对科兴中维研制的新冠灭活疫苗克尔来福前期经过了严格的动物实验和I、II期临床研究,目前国内已完成18岁以上成人和老人Ⅰ/Ⅱ期临床研究,3-17岁未成年人临床试验已完成全部受试者入组,国内受试者人数超过2200人,结果显示疫苗对各年龄人群均有良好的安全性和免疫原性。
2、科兴中维于2020年7月21日起陆续选择在南美洲的巴西、智利,东南亚的印尼和中东的土耳其这四个处于不同地域、各具特点的国家开展Ⅲ期临床研究。这几项研究使用同一批疫苗,按照相同的免疫程序(0,14程序),按药物临床试验质量管理规范(GCP)要求独立开展,总入组人数达2.5万人。

在巴西和土耳其两国开展Ⅲ期临床研究分别评价了克尔来福在高危人群和普通人群中的保护效力,两国均采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计,主要终点为接种2剂疫苗或安慰剂14天后新型冠状病毒所致疾病(COVID-19)的发病率。
(1)巴西针对18岁及以上医务人员保护效力:截至2020年12月16日,巴西针对18岁及以上医务人员的研究共入组12,396名受试者,获得253例监测期有效病例。按照0,14天程序接种2剂疫苗14天后预防由新型冠状病毒所致疾病(COVID-19)的保护效力为:对住院、重症及死亡病例的保护效力为100.00%,对有明显症状且需要医疗干预的新冠病例的保护效力为83.70%,对包括不需医疗干预的轻症病例在内的所有新冠病例保护效力为50.65%。
(2)对18~59岁处于高风险的医护人员和处于正常风险的一般人群的保护效力:土耳其Ⅲ期临床试验目标人群为18~59岁处于高风险的医护人员(K-1)和处于正常风险的一般人群(K-2),截至2020年12月23日,K-1队列受试者入组918例,K-2队列入组受试者6453例,总计入组7371例,其中1322例受试者完成两剂接种并进入第二剂接种后14天观测期。基于29例病例的分析结果显示,按照0,14天程序接种2剂疫苗14天后预防COVID-19的保护效力为91.25%。

3. 目前,我国批准附条件上市或紧急使用的新冠病毒疫苗有几种?

截止到目前为止,因为新冠疫情的影响,我国目前已经让5家企业生产的新冠疫苗上市了。其中带有一定条件才可以上市的有三种灭活疫苗和一个叫腺病毒载体疫苗的被投入使用,在这些疫苗之外还有一种叫重组新冠病毒疫苗,现在也已经被紧急投入使用了。我相信在这些疫苗的投入之下,新冠疫情一定能够得到非常有效的控制。

目前社会上对接触新冠疫苗普遍还是持观望态度,最主要的原因还是国外新冠疫苗不可靠,有各种各样的副作用所引起的。人们在电视或者是新闻上看到了许多国外的国家领导人或者是一些政客,他们都不愿意接种新冠疫苗,所以他们才会对新冠疫苗的可靠性产生质疑,导致迟迟不敢去接种新冠疫苗。但其实我们国家的新冠疫苗可靠性还是非常高的,首先我们国家采用的疫苗生产方法就非常的科学,其次在疫苗投入使用之前,我们国家已经做了大量的实验,而且在正式投入之前还进行了小范围的疫苗试种,在确认没有任何不良反应之后才被批准投入市场。

现在世界上的许多国家都在大规模的接种新冠疫苗,我们如果不能及时跟上脚步的话,就会落后别人很多。当别的国家已经全民免疫重新开放国门的时候,我们还在慢悠悠的为接不接种疫苗而犹豫的话就会错过这一波发展的时机,导致我国的发展将会受到很大的限制。所以我们不应该犹豫,如果这些疫苗不可靠的话,国家也不会让这些疫苗上市,所以我们不应该怀疑这些疫苗的可靠性,因为这是我们国家的医疗工作者辛勤研究出来的。

面对新冠疫情疫苗是唯一对抗它的方法,我们应该积极的响应国家的政策,主动的去接种疫苗,只有这样我们才能够全面的战胜新冠疫情。



目前,我国批准附条件上市或紧急使用的新冠病毒疫苗有几种?

4. 新冠疫苗研发取得新进展,吸入式疫苗已获批,不打针的疫苗何时全面普及?

目前看来,不打针的疫苗全面普及还需要一定的时间,因为这款吸入式疫苗,仅可用于规定人群完成,两剂灭活疫苗接种6个月之后才可以进行加强免疫紧急使用。
疫苗分为灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗等三类。这次吸入式新冠疫苗的获批也代表着我国又有一款吸入用腺病毒载体疫苗,一款重组蛋白疫苗获批,对于新冠肺炎疫情的防治来说有着非常积极的作用。在使用的过程中可以选择用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口腔吸入的方式完成接种,帮助人体提高防护,根据临床试验数据表明,此次新型疫苗与以往疫苗相比副作用更小一些,安全性更高一些,免疫作用也更强一些。
吸入式疫苗已获批
2022年10月13日,我国新型冠状病毒疫苗研发取得全新进展,据悉康希诺正在拉丁美洲,东南亚乃至全球范围内开展吸入用新冠疫苗的临床实验,以更快的获得相关批准,相较于同源接种来说,吸入式疫苗进行意愿加强接种,可以诱导出更多的有效抗体帮助人们提升自我防护能力。这种疫苗与以往的疫苗相比存在着较大区别。以冻干粉的形态储存,能够在2-8℃的条件下稳定储存、运输,便于大规模部署接种,提升疫苗的可及性。 


不打针的疫苗何时全面普及?
如果患有基础病的话,比如糖尿病或高血压、心脏病等,就不适合再接种吸入式疫苗,因此不打针的疫苗,全面普及还需要等待一段时间。目前我国新冠肺炎疫情防控工作正处于关键阶段。新冠疫苗的研发是一个持续的过程,在完成三期临床试验后,相关部门将在做好质量安全等各方面监管的同时,进一步推动新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控技术路线的发展。

5. 新冠疫苗已经开始大规模接种,哪些人群不能接种新冠疫苗?

并不是所有人都适合新冠疫苗的接种,例如以下人群,孕妇和哺乳期内的妇女、正处于发热感染等疾病期间的人群,本身有身体免疫方面缺陷的人群、患有高血压、糖尿病等慢性基础疾病的人群,患有恶性肿瘤的人群接种等等。

新冠疫苗已经开始大规模接种,哪些人群不能接种新冠疫苗?

6. 澳大利亚宣布承认科兴疫苗,这对中国新冠疫苗意味着什么?

澳大利亚宣布承认科兴疫苗意味着国产疫苗已经算是得到了国际各界的承认了,再加上国内疫情的防护和疫苗的保护,早该得到承认了。
中国疫苗的效果和保护力是大家都可以看到的,但是澳大利亚出于对我们国家的偏见是很晚才承认科兴疫苗的保护效率的。

克尔来福(CoronaVac)是北京科兴中维生物技术有限公司研发的新型冠状病毒疫苗。
2021年2月5日,国家药品监督管理局依法批准新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在中国附条件上市 ;6月1日,世界卫生组织宣布克尔来福正式通过世卫组织紧急使用认证。
新型冠状病毒肺炎,简称“新冠肺炎”,世界卫生组织命名为“2019冠状病毒病“,是指2019新型冠状病毒感染导致的肺炎。2019年12月以来,湖北省武汉市部分医院陆续发现了多例有华南海鲜市场暴露史的不明原因肺炎病例,证实为2019新型冠状病毒感染引起的急性呼吸道传染病。

7. 4款新冠疫苗已获批附条件上市,我国的疫苗安全性能如何?

世卫组织认证的首个新冠肺炎灭活疫苗
根据世卫组织评估结果,在参与试验的所有年龄组中,国药集团新冠疫苗对有症状患者和住院患者的有效率为79%。世卫组织免疫战略咨询专家组建议18岁以上的成年人接种国药新冠疫苗组疫苗两次,间隔3至4周。

世卫组织紧急使用清单旨在紧急公共卫生背景下,在确保安全性和有效性、高质量的前提下,尽快提供应对危机的药物、疫苗和诊断工具。有效率50%以上,最好接近或高于70%,安全性好新冠疫苗可列入应急使用名单。相关疫苗制造商应继续向世卫组织提交后续数据,以获得世卫组织对疫苗的全面批准。
此前,世卫组织已对辉瑞制药有限公司和德国生物技术公司联合开发的新冠疫苗,阿斯利康制药有限公司和牛津大学联合开发的两个版本疫苗(分别由韩国和印度制药公司生产),美国强生公司让桑制药公司开发的新冠疫苗,美国莫德纳开发的新冠疫苗五种新冠疫苗颁发了紧急使用认证。国药集团的新冠疫苗是世界卫生组织紧急使用名单中第一个灭活疫苗。

国药疫苗有很多优点
五种疫苗已被批准在中国有条件上市或紧急使用。包括国药疫苗在内的许多疫苗已在全球数十个国家获准上市或紧急使用,疫苗安全性的有效性已得到广泛认可。
世卫组织总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus在新闻发布会上表示,中国国药集团的疫苗在新冠疫苗安全性,有效性和质量方面符合世卫组织标准。
据报道,世卫组织还评估了疫苗风险管理计划和程序的适用性,如冷链要求。还有一个专门的技术咨询小组负责风险效益评估,对疫苗是否可以列入名单和疫苗的适用范围进行独立评估。世卫组织专家还实地考察了国药集团的生产设施。

WHO特别指出,中药新冠疫苗容易储存,非常适合资源稀缺的环境。国药疫苗也是首个携带疫苗瓶监控器的疫苗,疫苗瓶上的小标签会因疫苗受热而变色,卫生工作者可以据此判断疫苗是否安全可用。
国药疫苗储存条件为2-8摄氏度,现有疫苗冷链系统甚至家用冰箱都可以满足要求。相比之下,Moderna的疫苗储存温度为-20摄氏度,辉瑞的疫苗需要储存在-70摄氏度。国药疫苗更容易分发,成本更低,这对发展中国家尤其重要。

4款新冠疫苗已获批附条件上市,我国的疫苗安全性能如何?

8. 两天四款新冠疫苗密集获批紧急使用,这几款疫苗都有什么特点?

       最近,神州细胞、万泰生物、三叶草生物和威斯克生物四家公司的新冠疫苗宣布新冠疫苗获批紧急使用。在此时这四款新冠疫苗密集获批紧急使用,给当下新冠疫情防疫带来了新消息,也是好消息。这四款新冠疫苗是北京万泰与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗,神州细胞的重组新冠病毒二价(阿尔法/贝塔变异株)S三聚体蛋白疫苗;三叶草生物的SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)疫苗;威斯克生物/四川大学的重组新冠疫苗(Sf9细胞)威克欣。这四款新冠疫苗的特点有以下几点。

       一、万泰生物和厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗,也被称作“鼻喷新冠疫苗”,从名字可以看出,这款新冠疫苗的特点是作用在鼻腔处,是全球第一个黏膜免疫新冠疫苗。这款鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗已经在在菲律宾、南非、越南和哥伦比亚等等地区进行了临床试验,已经有年龄在18岁到91岁之间的31038名志愿者接受了试验。

       二、新冠病毒2价(Alpha/Beta变异株)S三聚体蛋白疫苗,这款新冠疫苗也在近期被纳入紧急使用。这款疫苗在安全性上跟灭活疫苗很相似,在免疫方面也达到了要求,对当前的奥密克戎(Omicron)BA.1和BA.5变异株均有很明显的作用,已经在多个临床试验上得到了证明。

       三、三叶草生物的新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂) 的特点在于可以减低家庭接触者感染新冠的可能。
       四、成都威斯克生物医药有限公司/川大华西研发的重组新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)威克欣,这款新冠疫苗可以明显诱导针对新冠病毒原型株及变异株的中和抗体。