4加7带量采购药品是什么意思?

2024-05-12 08:26

1. 4加7带量采购药品是什么意思?

4+7带量采购是选择北京、天津、上海等11个城市开展国家组织药品集中采购和使用试点工作,4+7带量采购是首次由最高层审议通过、由国家主导、以真正的带量为前提的集中采购,对整个医药产业具有颠覆性影响。
国家组织药品集中采购试点坚持正确的工作原则:
一是坚持以人民为中心,保障临床用药需求,切实减轻患者负担,确保药品质量及供应。
二是坚持依法合规,严格执行相关政策规定,确保专项采购工作程序公开透明,全程接受各方监督。
三是坚持市场机制和政府作用相结合,既尊重以市场为主导的药品价格形成机制,又更好地发挥政府搭平台、促对接、保供应、强监管的作用。
四是坚持平稳过渡、妥当衔接。

采购药品药品范围:
文件涉药品种根据已批准通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价目录和按《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》。
〔2016年第51号〕化学药品新注册分类批准的仿制药品目录,经联采办会议通过以及咨询专家,从而确定的。不包括中草药、中成药、生物制剂等。
探索两个机制:
一是充分发挥市场作用,加强政府引导,完善药价形成机制。
二是通过带量采购、量价挂钩,实现原研药和仿制药充分竞争,完善药品集中采购机制。
以上内容参考:百度百科-带量采购

4加7带量采购药品是什么意思?

2. “4+7”带量采购品种料扩围 六千亿元注射剂市场将迎价格战

   中国证券报记者获悉,目前已在全国31个省市正式铺开的药品带量采购政策,或在明年底进一步扩大品种范围。若注射剂一致性评价工作正式顺利开展,届时将会有部分注射剂品种率先被纳入集采范围。此前进行的全国集采行动中,25个品种几乎都遭遇巨幅降价,降幅最大的品种中标价不及其此前销售价格的10%。
    一致性评价与全国集采政策成为多数中小药企的生死局,多数中小企业无法承受如此巨幅的降价空间。未来的药品竞争,主要是研发能力、产品工艺、成本控制和产品梯队之间的竞争。随着集采品种继续扩大,市场将越来越向头部企业集中。
     注射剂最快明年进入价格战 
    中国证券报记者获悉,《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》两份文件征求意见即将完成,可能在今年底发布正式文件,届时注射剂一致性评价工作将正式开始,部分品种有望在明年底之前率先过评。
    药监局工作人员告诉中国证券报记者,一致性评价是对我国仿制药的一次重新洗牌,将全面提升我国仿制药的质量,保证与原研产品质量和疗效一致。从上述两个征求意见的文件内容来看,注射剂一致性评价的技术要求已逐渐与国际要求接轨,将对我国注射剂的研发和生产提出更高的要求。此举也意味着,一旦每个品种有3家企业过评,医保局就可以将其纳入全国集采范围并大幅降价。
    据米内网数据,2018年化药注射剂在国内市场(公立医疗机构终端+中国城市零售药店终端)的用药规模达6264.04亿元。
    根据药智数据统计,截至今年9月末,药监局注射剂一致性评价申报获受理的受理号共计有434个,涉及120个品种。从企业申报数量来看,科伦药业、齐鲁制药、中国生物制药、扬子江、豪森药业、恒瑞医药等行业内龙头企业的申报数量居前。目前,仅有注射用阿奇霉素按照补充申请通过一致性评价,其余9个注射剂过评品种均是以化药新注册分类获批生产(视同通过一致性评价)。
    药监局工作人员告诉中国证券报记者,注射剂的一致性评价相对于口服片剂而言,周期更短、技术难度相对较低、成本相对较低(三四百万元左右),因此多数企业有能力通过一致性评价,一旦一个品种有三家过评,在全国集采时将面临价格战。
     优质龙头将一骑绝尘 
    “4+7”带量采购强调“量价挂钩”,拿出60%-70%的市场份额作为招标筹码,以达到以量换价的目的。企业一旦中标,会迅速占领市场,而赢得市场的代价就是最大限度降价;一旦落选,则意味着失去市场,面临倒闭的风险。
    因此,价格与市场的竞争成为带量采购的关键博弈。在这场博弈中,无数中小药企一方面基于“价”的原因处于劣势,在降低成本、升级药品制作工艺等方面能力有限,又没有足够的经济实力给出低于成本的价格;另一方面基于“量”的原因,即使在价格方面略胜一筹拿下一个采购周期60%-70%的市场份额,也无法保证不会生产低价低质的药品以获得收益平衡。
    医保局内部人士告诉中国证券报记者,在药品带量采购政策下,医药企业之间的竞争很大程度是成本的竞争,包括生产成本、采购成本、用人成本等。同时,改变了药品流通模式,切断了药品流通的利益链,医药代表作为医药企业销售人员的作用将下降。
    不过,也有一些细分领域所受冲击较小,影响几乎为零。一是具有较强研发能力的医药企业,如恒瑞医药、复星医药等;二是生物制药企业,由于激素类药物、疫苗等没有仿制药,因此无法进入带量采购目录,如长春高新、智飞生物等;三是不以公立医院为主销渠道,而是以药房、诊所等私立医疗机构为主要销售途径的企业,如葵花药业、修正药业、同仁堂等;四是产品竞争较少的药企,如帕罗西丁、赖诺普利的竞争厂家华海药业,马来酸依那普利片的竞争厂家扬子江药业等。 
     行业兼并重组将大幅提速 
    带量采购必将导致国内医药行业的重新洗牌,影响最大的就是那些专业化程度较低、生产规模较小、企业运营成本较高的中小型企业。未来,大企业吞并小企业,行业发展趋于集约化和规模化。多位业内人士分析称,一致性评价和全国集采工作进一步扩围后,行业将现三大发展走向。
    首先,每一个品种的市场将被少数企业瓜分,行业集中度大幅提升。根据药监局的部署,将来全部仿制药都必须进行一致性评价,而规定“同品种药品通过一致性评价的企业达到3家以上,在集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种”。目前国内31个省市都已落实该政策。可以预见,随着一致性评价和全国集采的开展,率先通过再评价的前三家企业将瓜分某一市场,拥有该品种的剩余企业则面临出局。
    其次,仿制药的质量和疗效将有所保障,原研药被逐步替代。对仿制药一致性评价的技术要求严格参照欧美药品监管法,确保过一致性评价的仿制药的质量和疗效与原研药相当。在此基础上,“对过一致性评价的产品在招标采购和医保支付等方面给予和原研药同等待遇”、“药品专利链接和试验数据保护”等政策为仿制药替代原研药创造了良好的外部环境。在诸多利好条件下,国产仿制药将逐步替代原研药,有望打破原研产品的垄断局面。 
    最后,受政策驱动或产品质量提升的影响,更多本土企业将进军海外市场。受“支持中国境内企业生产的在欧盟、美国或日本批准上市的药品在中国上市”的政策影响,一些有一定研发实力的企业会利用该政策首先在海外获得认证批文,再向药监局申报一致性评价,借此加快审批进程。此外,过一致性评价的国产仿制药有望实现与原研产品在临床治疗上的相互替代,这大大提高了我国仿制药的国际竞争力。预计将有更多本土企业尝试开拓海外市场来提高产品销量。因此,无论是客观上产品质量的提升,还是主观上借助海外申报加速获批进程,都将促使更多企业进军海外市场。 
  (文章来源:中国证券报)
                                             郑重声明:发布此信息的目的在于传播更多信息,与本站立场无关。

3. 医药行业的4+7是是什么

2019年4月1日起,“4+7”带量采购在 11 个试点地区全面推开。“4+7”执行一周年后,对整个生物医药行业到底产生何种影响?

医药行业的4+7是是什么

4. 4+7带量采购是什么意思

4+7带量采购是选择北京、天津、上海等11个城市开展国家组织药品集中采购和使用试点工作,4+7带量采购是首次由最高层审议通过、由国家主导、以真正的带量为前提的集中采购,对整个医药产业具有颠覆性影响。
国家组织4+7城市药品集中采购试点拟中选结果公布,与试点城市去年同种药品最低采购价相比,药价平均降幅52%,最高降幅达到96%。药价大幅下降挤掉的主要是销售费用等水分,不影响企业发展,并且降价不降质。

扩展资料:
注意事项:
带量采购可以理解为大型团购或拼团,从采购方,很多医院组成GPO形式进行类似拼团的采购。而实行带量采购的区域,采购产品需要占到总使用量的60%-70%,相当于一个大的团购。
带量采购明确采购量,厂家进行报价及议价,价低者中标。企业可以通过带量采购的市场化竞价,以量换价,降低采购药品的价格,提高产品市场占有率,从这个角度上,对供需方及老百姓都有利。
参考资料来源:百度百科-带量采购

5. 4+7带量采购是什么意思

4+7带量采购是选择北京、天津、上海等11个城市开展国家组织药品集中采购和使用试点工作,4+7带量采购是首次由最高层审议通过、由国家主导、以真正的带量为前提的集中采购,对整个医药产业具有颠覆性影响。
国家组织4+7城市药品集中采购试点拟中选结果公布,与试点城市去年同种药品最低采购价相比,药价平均降幅52%,最高降幅达到96%。药价大幅下降挤掉的主要是销售费用等水分,不影响企业发展,并且降价不降质。

扩展资料:
注意事项:
带量采购可以理解为大型团购或拼团,从采购方,很多医院组成GPO形式进行类似拼团的采购。而实行带量采购的区域,采购产品需要占到总使用量的60%-70%,相当于一个大的团购。
带量采购明确采购量,厂家进行报价及议价,价低者中标。企业可以通过带量采购的市场化竞价,以量换价,降低采购药品的价格,提高产品市场占有率,从这个角度上,对供需方及老百姓都有利。
参考资料来源:百度百科-带量采购

4+7带量采购是什么意思

6. 医药行业的4+7是是什么

北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(即4+7个城市)将进行国家组织药品集中采购试点。
试点地区委派代表组成联合采购办公室(以下简称联采办)作为工作机构,代表试点地区公立医疗机构实施集中采购,日常工作和具体实施由上海市医药集中招标采购事务管理所承担。并发布文件《4+7城市药品集中采购文件》,其中文件注明在化学药品的采购时,需要约定采购量。

扩展资料
开展原因
国家组织药品集中采购试点是对既往药品集中采购制度的重大改革,目的是为了让人民群众以比较低廉的价格用上质量更高的药品。
国家组织药品集中采购试点是我国医改深化发展的重要体现,长期以来,受制度环境和管理体制的制约。中国药品集中采购制度尽管问题很多,但是难以实现根本性变革。2018年,药品集中采购的制度环境发生了积极变化。
将11个试点城市公立医疗机构分散的药品采购量集中起来,形成规模团购效应。有利于以量换价,明显降低药价,切实减轻患者药费负担,也有利于减少企业的跨区域市场推广成本。
参考资料来源:百度百科--带量采购
最新文章
热门文章
推荐阅读