陈薇院士回应疫苗发热率高,疫苗有大风险吗?

2024-05-07 01:35

1. 陈薇院士回应疫苗发热率高,疫苗有大风险吗?

陈薇院士回应疫苗发热率高,疫苗有大风险吗?

陈薇院士回应疫苗发热率高,疫苗有大风险吗?

2. 陈薇院士回应疫苗发热率高,疫苗有大风险吗

 据国家知识产权局消息,由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请,已被授予专利权,这是我国首个新冠疫苗专利。
为抗击疫情,陈薇院士带领团队研发重组新冠疫苗,在国内和国际分别率先进入I期、Ⅱ期临床试验,验证了疫苗的安全性和免疫原性。该疫苗Ⅲ期国际临床试验正在有序推进。
最近,陈薇院士在天津市举办的一次活动中,就人腺病毒载体疫苗Ad5-nCo的研制过程,作了一个内部报告,首次全方位解读了疫苗研发全过程,向公众对于疫苗产生的副作用高等质疑做了回复。

陈薇院士披露,当5月22日发表第一份报告时受到很大的压力。由于很多试验者说疫苗副作用比较大,发热率也很高。
据了解,I期临床试验结果显示,有一些受试者出现发热、肌肉痛、头痛症状等症状,引起了外界的普遍担心。
为此,陈薇女士解释着,发生这个问题的原因,主要是国内外对发热标准不一致规范造成的。目前在国外三十八度以上才算发热,但国内三十七度三就算发热。因此,如果以国外三十八度为标准的话,我们目前的发热率只有百分之四点八,至于出现疲乏头痛肌肉痛恶心等现象,都比其他已发表数据的疫苗还要低。
因此,不管是全身性反应还是局部性反应,显示出比其他疫苗的数据要弱得多,这些都是根据科学数据来说话。
陈薇院士也表示,只有提倡对国内临床数据与国外临床数据的共同分享,才能做一番互相比较。
如7月14日美国mRNA-1273新冠疫苗临床试验数据公布后,经过比较发现,
其相关症状的发生率普遍超过Ad5-nCoV。像发热(38摄氏度及以上),mRNA-1273低剂量组为40%,高剂量组为57.1%,而Ad5-nCoV发热率为4.8%。其他像疲乏、头痛、肌肉痛、关节痛、呕吐的发生率,mRNA-1273数据都高于我国的Ad5-nCoV。为此,陈薇女士表示,应该用科学的数据去支撑对效果还是不良反应的判断。每一个疫苗有自己的长处与短处,需要共同分享更多的数据与标准来做一番参考与对比。 
 同时,陈薇院士也说在临床试验中,与疫苗有关不良反应的出现与相关症状的出现,不是非常可怕的事情。如她说的
“我们团队的一个理念就是,临床试验并不是为了赞美疫苗,而是为了把疫苗的不良反应或者其他风险尽可能地发现出来。”陈薇院士对疫情发热的结束,消除了不少人对疫苗发热不良症状的疑惑与恐慌,
我们相信国家一定能尽快把疫苗研究出来上市,走出冠状肺炎疫情的阴霾。

3. 陈薇院士开发的疫苗临床试验三期需要多久会有确定结果?

美国虽然疫情控制很糟糕,但这个状况却给疫苗的临床试验提供了最优的条件,不用担心感染病例不够。

核心提要
1.康希诺公司/陈薇院士的人腺病毒载体疫苗Ad5-nCov,自7月20日发布了其第二阶段试验的结果后,到目前为止,尚未宣布有关第三阶段试验开始的信息。据悉其正与俄罗斯、巴西、智利和沙特阿拉伯等国就3期试验进行谈判,预期将在8月开展3期试验。

2. 目前中国的疫情基本消除,对于疫苗的临床试验是一个难事,因为不可能在一n或者数n之内完成研究。要开展3期临床试验,只有走出国门,到疫情比较严重的国家,例如科兴选择了全球确诊人数仅次于美国的巴西。
3. 美国辉瑞的疫苗已经定下目标,要在10月份之前完成三期试验及相关的评估报告,向FDA提交审批的申请,并在n底前将1亿剂疫苗交给川普政府。对于美国来说,今年是大选n,更为特殊,在11月投票选举总统之前,疫苗研发成功,将有重要的政治意义。
4. 科兴在巴西开展的3期临床试验的预期完成时间为2021n10月。虽然在今nn底前,科兴有希望看到效果,但是否能够长期有效需要等待时间的考验。科兴的临床试验设计,最终也是要比较注射疫苗后长达一年内的保护效果。

5. 面对菲律宾等友邦的需求,中国在提供帮助之前,首先应该让受助国对疫苗有充分的了解,能够仔细、周全地考虑疫苗可能出现的不良反应,不要对疫苗抱有不切实际的期望。中国也应该尽量通过符合国际规范的渠道来提供疫苗,避免给自己带来不必要的麻烦。
6. 不管是药物还是疫苗,都涉及到人命关天的问题,必须要经过严格的临床试验,完成对疗效和安全性的验证,才能正式批准使用。如果优先将市场定位为海关、航空、旅行服务、医疗服务等行业高风险人群,只要有一款疫苗获得成功,中国的疫苗供应就不会有问题。对于长时间没有出现疫情的当地人, 以及50岁以下的年轻人,新冠感染后的症状相对较轻,都可以谨慎一些,没有接种疫苗的迫切需求。
7.俄罗斯在2期临床之后直接批准疫苗,抢夺全球第一个批准疫苗的风头,但其实中国军方与石油公司海外员工、部分医疗系统员工近万人已施打康希诺的疫苗。从已有的数据看,新冠疫苗接种后会带来发烧、头疼、疲劳等一定程度的不适。
8. 目前确实也无法判断出到底哪个疫苗会成功,所以美国政府才采取大撒币的方式,广签合同,也是特朗普为谋求大选连任打的一张牌。相比之下,中国就比较讲人情,疫苗的临床试验还没有完成,不但参加试验国家的疫苗包下了,友邦国的请求也允许了。

陈薇院士开发的疫苗临床试验三期需要多久会有确定结果?

4. 陈薇团队疫苗进行三期国际临床试验,中国疫情防控如何?

陈薇团队,疫苗进入三期国际临床试验,中国疫情的防控工作做得非常好很到位,而且取得了阶段性的胜利,疫情得到控制后没有出现大规模的反弹。
之所以我国的疫苗在进入三期临床实验时,都会在国外寻求临床实验,主要就是因为我国的疫情防控太好,没有条件让疫苗进行大规模的实验。因此,我国的团队只有前往一些疫情比较严重的地区进行三期临床实验,也就是国际三期临床实验。
目前,世界上大部分的国家疫情控制还是著有成效的,但一些少数国家,包括一些一些以世界超级大国自居的国家,疫情还是没有得到控制的。疫苗的三期临床实验,就是要在这些国家的一些地区进行,才能看出疫苗到底有没有效,是不是安全。目前,和中国达成三期临床实验的国家,巴西算是一个非常典型的国家。当然,中国前往巴西做临床试验,也和巴西签署了疫苗转让合作协议,也就是疫苗三期实验成功后,疫苗上市要提供给巴西使用。
中国一直以来对疫苗的态度就是一旦研发成功,若是中国先人一步研发成功,一定会把疫苗提供给全世界的人类使用,这也是中国的大国风范和大国担当。
只有一个地球,我们都生活在这个地球上,疫情不完全阻断,对于任何国家来说都是灾难性的。如今世界各国,都有经贸往来,疫情难免会有输入和输出。因此,想要疫情彻底成为过去式,唯有疫苗可以彻底普及给全人类使用。只有有有效疫苗,疫情才有结束的希望。因此,人类作为共同体,理应当联合抗疫,共同潜心研究疫苗,疫苗研制成功,是造福人类的大事,是值得庆祝的。