注册医疗器械公司要具备什么条件

1. 注册医疗器械公司要具备什么条件

医疗器械公司注册需要以下条件：1、注册资本不得少于人民币200万元；2、有与开展业务相适应的固定的衡枝祥经营场所和设施，公司注册地址与一般的个体工商户的要求是不同的，公司注册地址必须是办公性质的，住宅是不能作为注册地址之用的；3、有符合法律、行政法规规定的劳务派遣管理制度；4、法律、行政法规规定的其他条件。法律依据：《中华人民共和国公司法》第十六条人民法院组织清算的，清算组应当自成立之日起六个月内清算完毕。因特殊情况无法在六个月内完成清算的，清算组应当向人民法院申请延长。第十七条人民法院指定的清算组在清理公司财产、编制资产负债表和财产清单时，发现公司财产不足清偿债务的，可以与债权人协商制作有关债务清偿方案。债务清偿方案经全体债权人确认且不损搭祥害其他利害关系人利益的，人民法院可依清算组的申请裁定予以认可。清咐搏算组依据该清偿方案清偿债务后，应当向人民法院申请裁定终结清算程序。债权人对债务清偿方案不予确认或者人民法院不予认可的，清算组应当依法向人民法院申请宣告破产。怎么注册公司1、取公司名称，到当地工商局办理名称核准手续；2、到银行开立验资户用于验证注册资本；3、由验资单位出验资报告；4、申办《劳务派遣许可证》；5、准备股东会决议并拟定公司章程；6、办理营业执照。

2. 注册医疗器械公司要具备什么条件

一、注册医疗器械公司要具备什么条件1、注册医疗器械公司要具备下列条件：（1）股东符合法定人数；（2）有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额；（3）股东共同制定公司章程；（4）有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构；（5）有公司住所。设立公司，应当依法向公司登记机关申请设立登记。符合本法规定的设立条件的，由公司登记机关分别登记为有限责任公司或者股份有限公司；不符合本法规定的设立条件的，不得登记为有限责任公司或者股份有限公司。2、法律依据：《医疗器械注册管理办法》第十条办理医疗器械注册或者备案事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册或者备案管理的法律、法规、规章和技术要求。二、医疗器械公司注册流程是什么1、创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知；2、注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料；3、当创始人的在线材料审查获得批准后，当地药品监管部门将预约查看经营场地；4、创始人提交书面申请材料，一旦获得批准，将颁发医疗器械企业许可证；5、创始人开设验资账户，股东出资，会计师事务有关验资报告；6、创始人申请营业执照；7、去雕刻公司所需印章，准备营业；8、转到相关部门处理组织代码证书；9、注册医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证。

3. 注册医疗器械公司要具备什么条件

医疗器械公司注册需要以下条件：1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；并且有相适应的相对独立的经营场所；2、有健全产品质量管理制度；3、办公面积90平米以上。【法律依据】《医疗器械监督管理条例》第九条第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。《医疗器械监督管理条例》第二十九条从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

4. 注册医疗器械公司要具备什么条件

经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证，其次、需要办理工商 营业执照。\r\n医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。\r\n\r\n1.\t按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。\r\n2.\t考查企业现有硬件情况，根据《国家医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。\r\n3.\t安装软件管理系统，协助企业完成质量管理体系文件的编制。\r\n4.\t提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。\r\n5.\t向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。\r\n6.工商营业执照办理工作。\r\n不同的地区对于这方面的要求可能有一些细节上的差异。最确定的方式就是直接找到你们省药监局的网站去查找相关要求。\r\n一般的流程是：\r\n确认需要经营器械的类别-----根据类别的不同，确定该向市局还是省局申请----找到经营公司所需递交内容----根据要求准备资料----递交申请----审核通过

5. 注册医疗器械企业要具备什么条件

法律分析：医疗器械公司注册流程如下：
一、仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局；
二、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名；
三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；
四、到工商局注册。
《受理通知书》所需材料：
1、商标局收到注册申请件后，首先进行形式审查。形式审查主要分三个部分：申请书件的审查、对商标图样规格、清晰程序及必要的说明的审查、分类审查（对填报的商品/服务项目的审查）。
2、经审查认为审查手续齐备并按照规定填写申请文件的，予以受理，确认申请日期、申请号，并发给〈受理通知书〉。
3、一般受理通知书下发时间是3—6个月左右，受理通知书下发之后商标局官网就会显示该商标的详细信息和流程

法律依据：《中华人民共和国公司法》 第二十三条 设立有限责任公司，应当具备下列条件：
（一）股东符合法定人数；
（二）有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额；
（三）股东共同制定公司章程；
（四）有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构；
（五）有公司住所。

6. 注册医疗器械公司要具备什么条件

医疗器械公司注册需要以下条件：1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；并且有相适应的相对独立的经营场所；2、有健全产品质量管理制度；3、办公面积90平米以上。【法律依据】《医疗器械监督管理条例》第九条第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。《医疗器械监督管理条例》第二十九条从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

7. 注册医疗器械公司要具备什么条件

医疗器械公司注册需要以下条件：1、具坦兄有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；并且有相适应的相对独立的经营场所；2、有健全产品质量管理制度；3、办公面积90平米以上。【法律依据】《医疗器械监督管理条例》第九条第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。腔帆

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8. 注册医疗器械公司要具备什么条件

一、注册医疗器械有限公司需要什么条件
1、注册医疗器械有限公司需要的条件如下：
（1）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称；
（2）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称；
（3）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例；
（4）企业应具备相应的产品质量检验能力；
（5）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境；
（6）具有相应的生产设备；
（7）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
2、法律依据：《中华人民共和国公司法》第二十三条
设立有限责任公司，应当具备下列条件：
（一）股东符合法定人数；
（二）有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额；
（三）股东共同制定公司章程；
（四）有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构；
（五）有公司住所。
二、注册一个医疗器械公司的流程是什么
注册一个医疗器械公司的流程如下：
1、仓库面积大于15平发米，办公室面积大于30平发米，并按照药监局的要求布局；
2、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明，注册资金、出资比例到工商查名；
3、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；
4、到工商局注册。