ISO9001完整的管理体系审核是指什么?

1. ISO9001完整的管理体系审核是指什么?

ISO9001管理体系审核包括内审、外审（监督审核或复评）和管理评审。
一般来说ISO9001证书有效期是3年。每年要由认证机构进行外审，每年企业至少还要自己进行一次内审和管理评审。

外审内容包括：
1、文件审核（包括质量手册和体系的程序文件）
2、现场审核（监审一般是按一定规则抽查，复评是全覆盖式的审查），审核内容覆盖ISO9001全部条款。
内审内容包括：
1、文件审核（包括质量手册和体系的程序文件）
2、现场审核（全覆盖式的审查），审核内容覆盖ISO9001全部条款。

一般的内、外审的审核步骤是：
1、审核启动（指定审核组长、确定审核旷日持久、范围和准则）
2、文件评审并记录
3、现场审核准备（制定审核计划、审核组工作任务分配、准备工作文件）
4、现场审核实施（召开首次会议、审核访谈、收集并记录审核证据、形成审核发现、准备审核结论、末次会议）
5、编制审核报告
6、完成审核
7、审核后续工作（关闭审核发现的问题）

管理评审步骤是：
1、制定管理评审计划
2、管理评审资料准备（上一年度内外审审核结果、顾客反馈、过程绩效和产品符合性、以往管理评审的跟踪、管理体系的变更、改进建议）
3、管理评审会议
4、管理评审报告
5、管理评审后续工作（关闭管理评审发现的问题）

以上内容，希望对您有所帮助。

2. ISO9001完整的管理体系审核是指什么?

评审目的：
评价新质量管理体系建立后实施运行的适宜性，充分性和有效性。迎接第三方（审核中心）质量体系认证。
评审时间、地点：于
年
月
日在公司会议室进行。
参加人员：
评审内容与结论：
1，公司已按照iso9001：2008标准建立并实施了文件化质量管理体系，实施结果表明：质量体系基本是有效、充分的，能以防止不合格品来满足顾客要求，符合法律法规，能够贯彻公司质量方针，实现公司质量目标。在员工培训有效性、采购计划等、方面有差距，为改进重点。
2，各部表格运行、设备状态标识、质量方针及目标宣传、人员培记录、内审员证书等、为持续改进重点。
审批：
年
月
日

3. 怎样试述ISO/TS16949:2009质量管理体系中体系审核、过程审核和产品审核的区别?

三种不同的审核的区别在于：
A：从要求来看：
1）体系审核：是确定质量管理体系与标准的符合性、有性性；它覆盖有所与质量管理有关的过程、活动和班次，且应按年度计划进行日程安排，当内部、外部不符合或顾客严重抱怨发生时，应适当增加审核频次；
2）过程审核：是对企业运作中每一个过程进行审核，以确定过程的有效性；
3）产品审核：在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核产，以验证符合所有规定的要求，如产品的相关要求，如：尺寸、功能、包装与标签等；
B: 从审核的对象来看：
1）体系审核审核的对象为：质量管理体系；
2）过程审核的对象为：产品的诞生过程、批量生产、服务诞生过程、服务的实施；
3）产品审核：产品或服务
C：从审核的目地来看：
1）体系审核的目的：对基本要求的完善性及有效性进行评定；
2）过程审核的目的：对产品、产品组及其过程的质量能力进行评定；
3）产品审核的目的：对产品的质量特性进行评定。   

      质量管理体系（Quality Management System,QMS)是指确定质量方针、目标和职责，并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动，EMBA、MBA等主流商管教育均对质量管理及其实施方法有所介绍。

4. ISO9001内审报告和管理评审报告

内审报告包括：
审核目的
审核范围
审核依据
审核成员
审核日期
审核描述
审核结论
管理评审需的资料：
上次管理评审会议后所采取的各项纠正和预防措施的跟踪验证情况分析；
质量方针和质量目标的实施和完成情况；
公司质量管理体系审核（包括内审和外审）的结果；
公司重大质量事故的处理情况；
顾客反馈（包括对顾客满意或不满意程度的测量结果、顾客抱怨、退货等）；
公司质量管理体系过程、活动和产品的质量趋势，产品质量分析报告和过程质量分析报告等；
纠正和预防措施的状况，包括日常生产或服务提供所发现的不合格和顾客投诉等；
公司质量管理体系各项活动所需资源的配备情况是否充分和适宜。

5. ISO9001质量管理体系管理评审的目的是什么

1、制定ISO9001质量管理体系质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。每个组织为其未来的发展，都会制定一个战略规划，这是组织未来发展的方向，也是最高管理者将组织引向何处的决策方向。它将成为组织全体员工的工作准则和价值取向。质量方针给出组织的质量正常方向，质量目标给出了实施的准则。
2、ISO9001质量管理体系质量方针和质量目标为组织确定预期的结果，可以帮助使用其资源达到这些预期的结果。质量方针和质量目标需要通过建立和运行ISO9001质量管理体系实施质量管理而实现。   
3、ISO9001质量管理体系质量目标的实现对产品质量、体系运行有效性和财务业绩都有积极的影响。质量目标的实现表明产品的质量达到了预期的结果，也证明了ISO9001质量管理体系运行有效，因而组织也必将获得经济效益。组织的相关方都会获益，这就必然增加相关方对组织的信任和满意程度。

6. ISO9001质量管理体系内部审核员是什么来的，有什么作用的

你是不是说:9001的内审员证书怎么获得？内审员有那些作用？简单回答你如下:
1、内审员是一种专项管理能力。不同的管理体系有不同的内审员要求；
2、9001是质量管理体系，内审员是作为内审组成员，每年至少一次参与对本单位运行的9001质量管理体系进行内部审核，具体会由组长安排你审核的区域、内容，以及承担内审组中的相关角色。
内审的作用和目的是:
1、检查本机构运行的质量管理体系文件（质量手册和程序文件）是否符合ISO9001:2008标准的要求；
2、检查单位制定的各类文件（包括质量手册和程序文件以及作业指导书）是否在个部门及岗位得到充分执行。

为了实现以上两个目的，内审员需要在现场通过“观察、提问交流、抽取体系运行样本、验证岗位员工的工作情况”来收集相关证据，从而判定体系运行的有效性和符合性。
不知回答是否让你明白了。

7. 质量管理体系认证审核主要是哪些方面的内容？

4.1 审核计划
a) 管理者代表负责编制《年度审核计划》，审核计划内容包括：审核的目的和范围、审核的依据、审核时间和审核的频次;
b) 
在质量管理体系建立之初，应适当增加审核的频次，在质量管理体系运行基本正常后，内部审核的时间间隔为一年,每年至少一次组织对质量管理体系进行集中式审核;
c) 
如遇下列情况，可适时组织内部审核：发生了严重的质量问题或用户有严重申诉;组织机构有较大的调整变动时;产品、生产技术与装备以及生产场所有较大改变、质量体系结构有重大变化时;
d) 审核计划经总经理批准后实施;
e) 审核计划在执行中，若发现有不合理或不合适时，可适时进行调整，并经总经理批准。
4.2审核准备
a) 内审员：具有高中或中专以上的学历，具有一定的组织管理和沟通能力，接受具有内审员培训资格的机构的培训，并取得培训合格证书;
b) 
根据审核工作要求，管理者代表任命具有内部审核员资格的合适人选担任审核组长。审核组长应具备较强的管理能力和经验，负责审核的具体组织工作，有权对审核工作的开展和观察结果作最后决定;
c) 
由审核组长组织具有内部审核员资格且与被审核区域无直接责任者担任审核组成员，并根据计划适当的分工，作好准备;由审核组长编制《审核实施计划》，由管理者代表审批。审核计划提前一周发出书面通知到各有关部门。
d) 由审核员根据分配的任务进行《内审检查表》的编写，并经小组讨论，审核组长批准。检查表的主要内容应包括：审核的项目、检查方法、检查记录等。
.3 审核实施
a) 
在审核开始前，由审核组长主持召开首次会议，向受审部门介绍审核的目的和做法，会议应做好记录，与会人员都要签名。参加首次会议的人员：审核组全体成员、总经理(必要时)、管理者代表、受审部门负责人及主要工作人员;
b) 
首次会议后，按计划进行现场审核，现场审核应按照检查表内容进行。审核员通过交谈，查阅文件，检查现场，收集证据，检查质量体系运行情况，并详细记录检查的时间、地点、受审对象(人员、设备、过程)实施情况等;
c) 审核员在审核中，必须依据事实确定客观证据，有争议时，可重新研究确认;
d) 
审核组应对不合格情况进行汇总分析，并将结论性意见与受审部门负责人沟通和确认后，编写不合格报告。不合格报告内容应包括：受审部门及负责人姓名、职务、审核员姓名、审核依据、不合格报告事实描述、不合格原因分析、建议采取的纠正措施计划及完成日期、管理者代表审批、验证记录等;
e) 审核结束，由审核组长主持召开末次会议，管理者代表、受审部门负责人及有关人员、审核组成员、参加会议。由审核组长报告审核结果。
4.4 审核报告
a) 由审核组长或其授权的审核员编写审核报告，管理者代表确认后签字，报送总经理、及各有关部门;
b) 
审核报告内容应包括：受审部门及负责人、审核的目的和范围、审核日期、审核组成员、审核的依据、受审部门的主要参与者(姓名、职务)、首次会议记录、末次会议记录、不合格项、审核综述及审核结论、对纠正措施完成的期限要求、审核报告分发范围、审核组长签字、管理者代表审批。
4.5 纠正措施
责任部门在收到不合格报告以后两天之内对不合格项进行原因分析，并制定纠正措施，报管理者代表审批后实施纠正措施;管理者代表对纠正措施中的工作项目进行跟踪检查，并验证纠正措施完成日期及实施情况。
4.6 
内部质量体系审核中的全部记录由审核组长移交管理者代表，并按《质量记录控制程序》进行保存，并在管理评审时提交总经理，作为管理评审输入的内容。

8. ISO9001质量管理体系管理评审的目的是什么？

1、制定ISO9001质量管理体系质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。每个组织为其未来的发展，都会制定一个战略规划，这是组织未来发展的方向，也是最高管理者将组织引向何处的决策方向。它将成为组织全体员工的工作准则和价值取向。质量方针给出组织的质量正常方向，质量目标给出了实施的准则。
2、ISO9001质量管理体系质量方针和质量目标为组织确定预期的结果，可以帮助使用其资源达到这些预期的结果。质量方针和质量目标需要通过建立和运行ISO9001质量管理体系实施质量管理而实现。   
3、ISO9001质量管理体系质量目标的实现对产品质量、体系运行有效性和财务业绩都有积极的影响。质量目标的实现表明产品的质量达到了预期的结果，也证明了ISO9001质量管理体系运行有效，因而组织也必将获得经济效益。组织的相关方都会获益，这就必然增加相关方对组织的信任和满意程度。