狂犬疫苗说明书

1. 狂犬疫苗说明书

【药品名称】通用名称：人用狂犬病疫苗(Vero细胞)英文名称：Rabies Vaccine forHuman Use（Vero Cell）
【成份】本品系用狂犬病病毒（L巴斯德固定病毒PV2061毒株）接种Vero细胞培养后，收获病毒液，经浓缩、灭活、纯化，并加入适量的人血白蛋白制成。1免疫剂量即为在有效期内其保护效价等于或高于2.5个国际单位（IU）。
【性状】本品为无佐剂疫苗，呈无色透明液体。
【 适应症 】 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病毒免疫力，用于预防狂犬病。
【规格】每瓶0.5毫升，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂
【不良反应】 注射后有轻微局部及全身反应可自行缓解偶有皮疹若有速发型过敏反应神经性皮下水肿荨麻疹等较严重副反应者可作对症治 
【禁忌】 由于狂犬病是致死性疾病暴露后程序接种疫苗无任何禁忌证 . 暴露前程序接种时遇发热急性疾病严重慢性病神经系统疾病过敏性疾病及既往对抗生素和生物制品有过敏史者禁用哺乳期妊娠期妇女建议推迟注射本疫苗 

【注意事项】
    . 疫苗中有异物或疫苗瓶有裂纹标签不清者均不得使用 . 切忌饮酒浓茶等刺激性食物及剧烈运动等 . 禁止臀部注射 . 严禁冻结 

【贮藏】

    储存于2-8度避光保存和运输。

【有效期】

    18个月

【批准文号】

    国药准字S20043089

2. 狂犬疫苗说明书上说

人用狂犬病纯化疫苗（Vero细胞）使用说明书
(兰州生物制品研究所)
【药品类别】 预防生物制品
注册商标?
人用狂犬病纯化疫苗（Vero细胞）使用说明书
Specification for Rabies Purified Veccine for Human Use
【组成与性状】
本品系用狂犬病毒固定毒接种原代Vero细胞，培养后收获病毒液，经浓缩、精制纯化并加氢氧化铝佐剂而成。液体佐剂疫苗呈乳白色浑浊液体，久放形成可摇散的沉淀。
【规格】
本品每安瓿为1.0ml。每次人用剂量1.0ml至少含2.5IU。暴露前预防注射3针为1个疗程，暴露后治疗注射5针为1个疗程。
【质量标准】
本品依据《中国生物制品规程》2000年版标准生产和检定，符合质量要求。
【作用和用途】
本疫苗免疫接种后，可刺激机体产生抗狂犬病毒免疫力，用于预防狂犬病。
【接种对象】
凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时，不分年龄、性别均应立即处理局部伤口(用肥皂水反复冲洗后，再用碘酊消毒数次)，并及时按暴露后程序注射本疫苗；凡有接触狂犬病毒危险的人员的预防接种按暴露前程序接种。
【用法与剂量】暴露后注射程序：
一般咬伤者于0天（第1天，注射当天）、3天（第4天，以下类推）、7天、14天、30天各注射本疫苗1剂（液体疫苗1.0ml），儿童用量相同。
严重咬伤者（头、面、颈、手指、多部位3处以上咬伤者，咬伤皮肤或舔触粘膜者），应按上述方法注射本疫苗。且应于0、3天注射加倍量疫苗，并于0天注射疫苗的同时用抗狂犬病血清(40IU/kg)或抗狂犬病免疫球蛋白(20IU/kg)浸润咬伤局部和肌内注射。联合使用狂犬病血清或免疫球蛋白者，必须在全程疫苗注射完毕后再加强注射2－3剂疫苗，即在全程注射后第15天、75天或第10天、20天、90天加强。
本疫苗供上臂三角肌肉注射。儿童应在大腿前内侧区肌内注射。禁止臂部注射。
使用前将疫苗振摇成均匀悬液。
暴露前注射程序
对未咬伤健康者预防注射，可按0天、7天、21天接种程序注射3针。
【禁忌】
由于狂犬病是致死性疾病，疫苗注射无禁忌症。
【副反应及处理】
注射后有轻微局部及全身反应，可自行缓解，偶有皮疹。苦有速发型过敏反应、神经性皮疹等较严重副反应者，可作对症治疗。
【注意事项】

(1)安瓿有破纹、标签不清或有异物者均不可使用。

(2)切忌饮酒，浓茶等刺激性食物反剧烈劳动等。
【保存、运输及使用期限】
于2－8℃以下避光保存和运输，有效期1年，在盒签或瓶签标明的失效期前使用。 【生产批准文号】：
【生产单位及地址】：兰州生物制品研究所

3. 人用狂犬病纯化疫苗的使用说明书

【质量标准】药品依据《中国生物制品规程》2000年版标准生产和检定，符合质量要求。【接种对象】凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时，不分年龄、性别均应立即处理局部伤口（用肥皂水反复冲洗后再用碘酊消毒数次），并及时按暴露后程序注射该疫苗；凡有接触狂犬病毒危险的人员的预防接种按暴露前程序接种。【用法与用量】该疫苗供上臂三角肌肌内注射，儿童应在大腿前侧区肌内注射。禁止臀部注射。使用前将疫苗振摇成均匀悬液。暴露后注射程序:一般咬伤者于0天（第1天，当天）、3天（第4天，以下类推）、7天、14天、28天各注射该疫苗1剂，共5针，儿童用量相同。严重咬伤者（头、面、颈、手指、多部位3处咬伤者，咬伤皮肤或舔触粘膜者），应按上述方法注射该疫苗，于0天、3天注射加倍量疫苗，并于0天注射该疫苗的同时，用抗狂犬病血清（40IU/kg）或抗狂犬病免疫球蛋白（20IU/kg）浸润咬伤局部和肌内注射。联合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者，必须在全程疫苗注射完毕后再加强注射2-3剂疫苗，即在全程注射后第15天、75天或第10天、20天、90天加强。暴露前注射程序对未咬伤健康者预防接种，可按0天、7天、21天接种程序注射3针。【禁忌】由于狂犬病是致死性疾病，疫苗注射无禁忌症。【副反应及处理】注射后有轻微局部及全身反应，可自行缓解，偶有皮疹。若有速发型过敏反应、神经性皮下水肿、荨麻疹等较严重副反应者，可作对症治疗。【注意事项】1、疫苗瓶壁有裂纹、标签不清及有异物者均不可使用。2、切忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。【规格】药品每瓶为1.0ml。每次人用剂量1.0ml至少含2.5IU，暴露前预防注射3剂为1疗程，暴露后治疗注射5剂为1疗程。【保存、运输及使用期限】于2-8℃避光保存和运输。在盒签或瓶签标明的失效期前使用。【包装】5支/盒，西林瓶。【批准文号】国药准字S19990048

4. 人体狂犬疫苗说明书

药品名称] 
通用名：人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 
英文名称：Rabies Vaccine for Human Use（Vero cell） 
汉语拼音：Renyong Kuangquanbing Yimiao（Vero Xibao）  
通用名：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 
英文名称：Rabies Vaccine for Human Use（Vero cell），Freeze-dried 
汉语拼音：Donggan Renyong Kuangquanbing Yimiao（Vero Xibao） 
[成分和性状] 

本品系用狂犬病病毒（L巴斯德固定毒PV2061毒株）接种Vero细胞培养后，收获病毒液，经浓缩、灭活、纯化，并加入适量的人白蛋白制成。1免疫剂量即为在有效期内其保护效价等于或高于2.5个国际单位（IU）。本品为无佐剂疫苗，呈无色澄明液体。  
本品系用狂犬病病毒(L巴斯德固定毒PV2061毒株)接种Vero细胞养后，收获病毒液，经浓缩、灭活、纯化，并加入适量的人血白蛋白、右旋糖酐制成。1免疫剂量即为在有效期内其保护效价等于或高于2.5个国际单位(IU)。本品为白色疏松体，加稀释液溶解后为澄明液体。稀释液为无色、澄清溶液。 
[接种对象] 
暴露前：  
本疫苗用于预防狂犬病，推荐下列人员按照暴露前免疫程序接种：  
所有暴露于持续危险的工作着：如狂犬病病毒诊断、研究的工作者，应进行免疫接种；建议每6个月进行一次血清学检测，当血清抗体滴度低于公认的保护水平（0.5IU/ml）时，应接种加强针。  

凡有接触狂犬病病毒危险的人员：如兽医、动物饲养员、林业从业人员、屠宰厂工人、洞穴居住者、动物聚居区的儿童、成人和旅游者等应进行免疫接种。  

暴露后：  
凡被患有或可疑患有狂犬病的动物咬伤、抓伤后，应立即按暴露后程序免疫接种。 

[作用与用途] 
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力，用于预防狂犬病。 

[规格] 
水针：每盒内装5支疫苗，0.5ml/支，1剂量/支。 
冻干：每盒内装5支冻干疫苗和5支0.5ml稀释液。1剂量/支。 
[免疫程序和剂量] 

本疫苗供上臂三角肌肌肉注射，幼儿可在大腿前外侧区肌肉注射。禁止臀部注射。  

暴露前免疫程序： 基础免疫接种：第0、7、28天，共接种3剂。1年后加强接种1剂。以后每5年加强免疫1剂。  
暴露后免疫程序：  
1．辅助治疗 局部伤口处理必须在咬伤后马上进行。推荐首先用肥皂或清洁剂和大量的水反复冲洗伤口，然后再用75%的酒精或碘酊洗涤，治疗必须在医生的监督指导下进行。 2．对未接受过免疫接种者 全程接种：分别在0、3、7、14、28天各注射1剂疫苗，共5剂，儿童用量相同。在第III级暴露情况下(见下表)，抗狂犬病免疫球蛋白必须与本疫苗同时不同部位应用）。  

一人抗抗狂犬病免疫球蛋白：20国际单位／公斤体重 
一马抗抗狂犬病免疫球蛋白：40国际单位／公斤体重  

在狂犬病疫区，对于严重咬伤或部位接近中枢神经者或较晚就诊者或有免疫缺陷者，建议在第0天接种2剂疫苗。  
暴露后治疗推荐意见： 
伤口损伤类型 接触程度 推荐治疗  
Ⅰ级暴露  触摸或喂养动物、被动物添伤口 如果有可靠病史， 
无需治疗  
Ⅱ级暴露 无出血的皮肤咬伤、抓伤；破损的皮肤被舔触  立即接种疫苗  
Ⅲ级暴露 单一或多处贯通皮肤性咬伤或擦伤；粘膜被唾 
液污染（如舔伤口）；咬伤部位接近中枢神经 立即注射抗狂犬病 
免疫球蛋白和疫苗  
注：肇事动物在10天观察期都保持健康，或当通过适当的实验室检测技术证实为狂犬病阴性时，可以停止治疗。  

3、对已接受过免疫接种者：5年内接受过预防免疫病加强1针者，接种 2针，第0、3天各1剂。5年内接受过预防免疫但未加强者或最后的加强免疫超过5年者，接种5针，第0、3、7、14、28天各1剂，必要时要求使用狂犬病人免疫球蛋白。对于免疫状态不确定的人群，应按5剂接种。  

[不良反应]  

本疫苗可能对个别接种者产生不同程度的不良反应。  

——局部反应：注射部位疼痛、红斑、水肿、瘙痒、硬结。 
——全身反应：轻度发热、寒战、晕厥、无力、头痛、眩晕、关节痛、肌肉痛、 胃肠道功能紊乱。  
——此外，也可能发生极个别过敏反应、皮疹、荨麻疹。 本说明书中未注明的任何不良反应及时报告。 

[禁忌]  

1、暴露后治疗接种 由于狂犬病是致死性疾病，暴露后治疗接种，无任何禁忌症。  

2、暴露前预防接种 

-严重过敏性疾病。  
-发热、急性疾病、慢性病的活动期建议推迟接种。  
-对已知任何疫苗成分过敏者。  

[注意事项] 

水针： 
1、 本品不能进行血管内注射，禁止针头插入血管。 
2、 抗狂犬病免疫球蛋白和本疫苗决不能使用同一支注射器或在同一部位注射。 3、 使用前注意检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求。  
冻干： 
1、本品不能进行血管内注射，禁止针头插入血管。  
2、用稀释液溶解疫苗后应立即使用。  
3、抗狂犬病免疫球蛋白和本疫苗绝不能使用同一支注射器或在同一部位注射。 4、使用前注意检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求。 
[贮藏]  于2～8℃避光保存和运输。

5. 人体狂犬疫苗说明书

人用狂犬病疫苗
【疾病简介】狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的一种动物源性传染病。狂犬病主要由携带狂犬病毒的犬、猫等动物咬伤所致。狂犬病病毒主要通过破损的皮肤或粘膜侵入人体。一旦发病，狂犬病的病死率达100%。暴露后处置是暴露后预防狂犬病的唯一有效手段。及时、科学和彻底的暴露后预防处置能够避免狂犬病的发生。暴露后处置包括立刻正确的处置伤口，根据需要接种狂犬疫苗和注射狂犬免疫球蛋白或抗狂犬病血清。狂犬病暴露是指被狂犬、疑似狂犬或者不能确定是否患有狂犬病的宿主动物咬伤、抓伤、舔舐粘膜或者破损皮肤处，或者开放性伤口、粘膜直接接触可能含有狂犬病病毒的唾液或者组织。【接种对象】（1）暴露前所有持续、频繁暴露于狂犬病病毒危险环境下的个体均推荐进行暴露前预防性狂犬病疫苗接种。此外，建议到高危地区旅游的游客、居住在狂犬病流行地区的儿童或到狂犬病高发地区旅游的儿童进行暴露前免疫。（2）暴露后任何人。【接种程序】（一）暴露后免疫程序 分为2-1-1免疫程序和五针免疫程序，两种免疫程序均具有相同的免疫效果。有些品种的疫苗只能使用一种免疫程序，所以接种狂犬疫苗一定要依据说明书。2-1-1免疫程序—般咬伤者于0天（第1天，当天）在左右上臂三角肌肌内各注射一剂（共两剂），幼儿可在左右大腿前外侧区肌内各注射一剂（共两剂），7天（第8天，以下类推）、21天各注射l剂，全程免疫共注射4剂，儿童用量相同；五针免疫程序五针免疫程序：—般咬伤者于0天（第1天，当天）、3天（第4天，以下类推）、7天、14天、28天各注射1剂，全程免疫共注射5剂，儿童用量相同。其中有下列情形之一的，建议首剂狂犬病疫苗剂量加倍给予：①注射疫苗前一天或更早一些时间内注射过狂犬病人免疫球蛋白或抗狂犬病血清的慢性病人。②先天性或获得性免疫缺陷病人。③接受免疫抑制剂（包括抗疟疾药物）治疗的病人。④老年人。⑤于暴露后48/小时或更长时间后才注射狂犬病疫苗的人员。
【不良反应】（1）常见不良反应 局部反应：接种疫苗后24 小时内，注射部位可出现红肿、疼痛、发痒，一般不需处理即可自行缓解。全身性反应可有轻度发热、无力、头痛、眩晕等，一般不需处理即可自行消退。（2）罕见不良反应 中度以上发热反应：可先采用物理降温方法，必要时使用药物。过敏性皮疹：接种疫苗后72 小时内出现荨麻疹，应及时就诊，给予抗过敏治疗。（3）极罕见不良反应：过敏性休克、过敏性紫癜、血管神经性水肿。【禁忌症】（1）暴露后暴露后狂犬病疫苗使用无任何禁忌。（2）暴露前对于暴露前预防，对疫苗中任何成分曾有严重过敏史者应视为接种同种疫苗的禁忌症。妊娠、患急性发热性疾病、急性疾病、慢性疾病的活动期、使用类固醇和免疫抑制剂者可酌情推迟暴露前免疫。免疫缺陷者不建议进行暴露前免疫。【注意事项】1.以下情况下慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期、妊娠期妇女。2.疫苗包装容器有裂纹、标签不清、超过有效期或疫苗出现浑浊等外观异常者均不可使用。3.包装容器开启后，应立即使用。4.应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生的严重过敏反应时急救用。5.忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。6.禁止臀部注射。7.抗狂犬病血清（或抗狂犬病免疫球蛋白）不得与疫苗使用同一支注射器，也绝不能在同侧注射。8.暴露后免疫应遵循及时、足量、全程的原则。发生过敏者，可到医院就医，进行抗过敏治疗，完成全程免疫的注射。9.使用皮质类固醇或免疫抑制剂治疗时可干扰抗体产生，并导致免疫失败。10.疫苗严禁冻结。11.运动员慎用。12.接种后应在现场观察至少30分钟。
【基本信息】人二倍体细胞狂犬病疫苗为冻干粉针剂。
【接种对象】可分为两种 :一为暴露后(咬伤、抓伤后)预防，二为暴露前(无咬伤，抓伤)预防。
【发明者】发明狂犬疫苗的是著名的法国生化学家路易斯·巴斯德。