医疗器械怎么分级

1. 医疗器械怎么分级

医疗器械分为三类：
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
磁共振设备属于第三类医疗器械。
第二类医疗器械有：
X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
第三类医疗器械有：
植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备等等。

扩展资料
二类医疗器械所需具备条件：
（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。
（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
（六）具有相应的生产设备。
（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。
参考资料来源：百度百科——医疗器械
参考资料来源：百度百科——三类医疗器械
参考资料来源：百度百科—— 二类医疗器械

2. 三类医疗器械增加医疗器械经营范围需要提供哪些材料

增加经营范围属于许可事项变更之一。根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十八条，
变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项的，医疗器械经营企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书，并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件，然后申请变更经营范围，应当同时提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明，保证增加的范围产品再以下范围内：


目前国家医药管理局划分的三类医疗器械有以下：分类目录 名 称品 名 举 例6804眼科手术器械眼科手术用其他器械玻璃体切割器6815注射穿刺器械 注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针6821 医用电子仪器设备 用于心脏的治疗、急救装置植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪有创式电生理仪器及创新电生理仪器体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计有创医用传感器各种植入体内的医用传感器无创监护仪器心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪医用刺激器心脏工作站电刺激器体外反搏及其辅助循环装置气囊式体外反搏装置6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备植入体内或长期接触体内的眼科光学器具眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）心及血管、有创、腔内手术用内窥镜有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜6823医用超声仪器及有关设备超声手术及聚焦治疗设备超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪6824医用激光仪器设备激光手术和治疗设备固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机激光诊断仪器激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、介入式激光诊治仪器He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪激光手术器械激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀6825医用高频仪器设备高频手术和电凝设备高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器微波治疗设备微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机射频治疗设备射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机6826物理治疗及康复设备高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱电疗仪器体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机（加氧充磁光照）高压电位治疗设备高压电位治疗仪6828医用磁共振设备医用磁共振成像设备(MRI)永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统6830医用X射线设备X射线治疗设备X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机X射线诊断设备200mA以上X射线诊断设备X射线手术影像设备介入治疗X射线机X射线计算机断层摄影设备（CT）X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机6832医用高能射线设备医用高能射线治疗设备X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机高能射线治疗定位设备放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏6833医用核素设备放射性核素治疗设备钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源放射性核素诊断设备ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪6840临床检验分析仪器血液分析系统血型分析仪、血型卡免疫分析系统全自动免疫分析仪细菌分析系统结核杆菌分析仪、药敏分析仪基因和生命科学仪器全自动医用PCR分析系统6845体外循环及血液处理设备人工心肺设备人工心肺机氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器人工心肺设备辅助装置血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路血液净化设备和血液净化器具血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机血液净化设备辅助装置滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵体液处理设备单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机透析粉、透析液　6846植入材料和人工器官植入器材骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架器官辅助装置植入式助听器、人工肝支持装置6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具手术及急救装置手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪呼吸设备各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机呼吸麻醉设备及附件各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机婴儿保育设备各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱输液辅助装置胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具低温治疗仪器体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪6863口腔科材料高分子义齿材料合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水齿科植入材料齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料根管充填材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料牙周塞治剂　颌面部修复材料　永久性充填材料及有关材料银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶6864医用卫生材料及敷料可吸收性止血、防粘连材料明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜6865医用缝合材料及粘合剂医用可吸收缝合线（带针/不带针）各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线医用粘合剂骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖6866医用高分子材料及制品输液、输血器具及管路一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器导管、引流管胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管6870 软 件功能程序化软件X-射线立体定向放射外科治疗系统局部网络放射治疗系统、放射治疗计划系统、诊断图象处理软件数字影像接收系统、X射线影像处理系统、X射线计算机断层摄影设备成像用软件、血管内超声成像系统（IVUS）、核医学成像医用磁共振成像系统6877介入器材血管内导管血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囊导丝和管鞘硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘栓塞器材滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器。

3. 上海冠瑞高电位治疗机是三类医疗器械产品吗？

是


生产场所 上海市浦东新区田度路58号 
变更日期  
备注  
注册号 国食药监械(准)字2009第3260002号 
生产单位 上海冠瑞医用电子有限公司 
地址 上海市青浦区朱家角镇318国道朱枫公路 
邮编  
产品名称 高电位治疗机 
产品标准 YZB/国 1409-2008《高电位治疗机》 
产品性能结构及组成 1、高电位治疗机由主机、应用部分(如高电位治疗垫、温热治疗垫、微贴、治疗笔)和附件(检电器、遥控器)部件组成。2、主要性能：1)高电位、负电位输出电压0～9000V。可分档设置(如：1000V、3500V、7000V、9000V)，具有随时间自动变化输出电压的智能运行模式和睡眠运行模式。2)高周波输出的频率为50kHz - 80kHz。 3)具有温热功能。4)具有遥控器功能。3、各型号功能：1)GR-GDW-A:高电位、负电位、高周波、温热。2)GR-GDW-B:高电位、负电位、高周波。3)GR-GDW-C:高电位、负电位。 4)GR-GDW-D:高电位、温热。 
有效期 2013.01.06 
批准日期 2009.01.07 
产品适用范围 适用于神经衰弱的治疗。 
规格型号 GR-GDW-A、GR-GDW-B、GR-GDW-C、GR-GDW-D。 
附件 


生产场所 上海市浦东新区田度路58号 
变更日期  
备注  
注册号 国食药监械(准)字2009第3260354号 
生产单位 上海冠瑞医用电子有限公司 
地址 上海市青浦区朱家角镇318国道朱枫公路 
邮编  
产品名称 高电位治疗机 
产品标准 YZB/国 0151-2009《高电位治疗机》 
产品性能结构及组成 治疗机由主机、电极、温热远红外线治疗垫、治疗笔、高压电缆和附件(检电器、遥控器)部件组成。根据额定最大输出电压不同和功能(高电位、负电位、高周波、温热远红外线)的不同组合，划分为GR-GDW-30、GR-GDW-20、GR-GDW-09A、GR-GDW-09B、GR-GDW-09C、GR-GDW-09D。 
有效期 2013.05.26 
批准日期 2009.05.27 
产品适用范围 适用于神经衰弱、失眠症、便秘、高血压、糖尿病、慢性疲劳综合症的治疗。 
规格型号 GR-GDW-30、GR-GDW-20、GR-GDW-09A、GR-GDW-09B、GR-GDW-09C、GR-GDW-09D 
附件

4. 如何确定医疗器械的分类

医疗器械分类目录
6801 基础外科手术器械

序号	名 称	品 名 举 例	类别
1	医用缝合针(不带线)	医用缝合针(不带线)	Ⅱ
2	基础外科用刀	手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀	Ⅰ
3	基础外科用剪	普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪	Ⅰ
4	基础外科用钳	普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳	Ⅰ
5	基础外科用镊夹	小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹	Ⅰ
6	基础外科用针、钩	动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩	Ⅰ
7	基础外科其它器械	刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、Y型连接器、扭转器	Ⅰ
6802 显微外科手术器械

序号	名 称	品 名 举 例	类别
1	显微外科用刀、凿	显微喉刀	Ⅰ
2	显微外科用剪	显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪	Ⅰ
3	显微外科用钳	显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳	Ⅰ
4	显微外科用镊、夹	显微镊、显微持针镊、显微止血夹	Ⅰ
5	显微外科用针、钩	显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩	Ⅰ
6	显微外科用其他器械	显微合拢器	Ⅰ
6803 神经外科手术器械

序号	名 称	品 名 举 例	类别
1	神经外科脑内用刀	脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀	Ⅱ
2	神经外科脑内用钳	肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳	Ⅱ
		银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳	Ⅰ
3	神经外科脑内用镊	脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊	Ⅱ
4	神经外科脑内用钩、刮	脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙	Ⅱ
5	神经外科脑内用其他器械	脑活检抽吸器、脑膜剥离器	Ⅱ
		脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板	Ⅰ
6804 眼科手术器械

序号	名 称	品 名 举 例	类别
2	眼科手术用剪	角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪	Ⅰ
3	眼科手术用钳	晶体植入钳、环状组织钳	Ⅰ
4	眼科手术用镊、夹	角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊	Ⅰ
5	眼科手术用钩、针	眼用钩针	Ⅰ
6	眼科手术用其他器械	玻璃体切割器、	Ⅲ
		二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用负压导管	Ⅱ
		眼用板铲、眼用固定环、开睑器	Ⅰ
6805 耳鼻喉科手术器械

序号	名 称	品 名 举 例	类别
1	耳鼻喉科用刀、凿	耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿	Ⅰ
2	耳鼻喉科用剪	扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪	Ⅰ
3	耳鼻喉科用钳	扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳	Ⅰ
4	耳鼻喉科用镊、夹	喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹	Ⅰ
5	耳鼻喉科用钩、针	喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩	Ⅰ
6	耳鼻喉科用其他器械	扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜	Ⅰ
6806 口腔科手术器械

序号	名 称	品 名 举 例	类别
1	口腔用刀、凿	牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿	Ⅰ
2	口腔用剪	牙龈剪、全冠剪	Ⅰ
3	口腔用钳	拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳	Ⅰ
4	口腔用镊、夹	残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹	Ⅰ
5	口腔用钩、针	牙探针、脓肿探针、牙周袋探针	Ⅰ
6	口腔用其它器械	牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热****头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、牙龈炎冲洗器	Ⅰ
		一次性牙科冲洗针	Ⅱ
6807 胸腔心血管外科手术器械

序号	名 称	品 名 举 例	类别
1	胸腔心血管外科用刀	胸骨刀	Ⅰ
2	胸腔心血管外科用剪	心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪	Ⅰ
3	胸腔心血管外科用钳	心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳	Ⅱ
		心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳	Ⅰ
4	胸腔心血管外科用镊、夹	大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹	Ⅱ
		胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊	Ⅰ
5	胸腔心血管外科用钩、针	心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针	Ⅰ
6	胸腔心血管外科用其他器械	血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器	Ⅱ
		血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器	Ⅰ
		心血管吻合器	Ⅲ
7	胸腔心血管外科用吸引器	心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）	Ⅱ
6808 腹部外科手术器械

序号	名 称	品 名 举 例	类别
2	腹部外科用剪	胃内手术剪、直角剪	Ⅰ
3	腹部外科用钳	胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳	Ⅰ
4	腹部外科用钩、针	胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针	Ⅰ
6	腹部外科用其他器械	荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器	Ⅰ
		食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器	Ⅱ
6809 泌尿肛肠外科手术器械

序号	名 称	品 名 举 例	类别
2	泌尿肛肠科用剪	肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪	Ⅰ
3	泌尿肛肠科用钳	血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳	Ⅱ
		肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳	Ⅰ
5	泌尿肛肠科用钩、针	膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针	Ⅰ
6	泌尿肛肠科用其他器械	尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、排便清肠器	Ⅰ
		J型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压吸力式套扎枪	Ⅱ
6810 矫形外科（骨科）手术器械

序号	名 称	品 名 举 例	类别
1	矫形（骨科）外科用刀、锥	椎管铲刀、椎管锉刀、手锥	Ⅱ
		丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、****式手摇骨钻	Ⅰ
2	矫形（骨科）外科用剪	双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪	Ⅰ
3	矫形（骨科）外科用钳	颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳	Ⅱ
		膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳	Ⅰ
4	矫形（骨科）外科用锯、凿、锉	环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器	Ⅱ
		弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿	Ⅰ
5	矫形（骨科）外科用钩、针	单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针	Ⅰ
6	矫形（骨科）外科用刮	颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）	Ⅰ
7	矫形（骨科）外科用有源器械	风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻	Ⅱ
		电动石膏剪、电动石膏锯	Ⅰ
8	矫形（骨科）外科用其它器械	骨接合用金属钛缝线	Ⅱ
		钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成形钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、湾钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽柱、扣打器、可调式持扳器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲板手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨 、骨科牵引架、床头牵引架、骨科牵引器、胸背部矫正装置、可重复使用骨水泥枪、肢体延长架、多功能单侧外固定支架	Ⅰ
6812 妇产科用手术器械

序号	名 称	品 名 举 例	类别
1	妇产科用刀	碎胎刀	Ⅰ
2	妇产科用剪	一次性使用脐带剪	Ⅱ
		子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪	Ⅰ
3	妇产科用钳	产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳	Ⅰ
4	妇产科用镊、夹	环形输卵管镊	Ⅰ
5	妇产科用钩、针	子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针	Ⅰ
6	妇产科用其他器械	碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计	Ⅰ
		宫颈扩张棒	Ⅱ
6813 计划生育手术器械

序号	名 称	品 名 举 例	类别
3	计划生育用钳	输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳	Ⅰ
6	计划生育用其他器械	子宫刮匙、输卵管提取板（钩）	Ⅰ
 	 	 	
6815 注射穿刺器械

序号	名 称	品 名 举 例	类别
 	注射穿刺器械
一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、静脉采血针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针、穿刺包、一次性使用活检针	Ⅲ
 		玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂针	II
6816 烧伤(整形)科手术器械

序号	名 称	品 名 举 例	类别
1	烧伤（整形）用刀、凿	辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿	Ⅰ
3	烧伤（整形）用钳	颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳	Ⅰ
4	烧伤（整形）用镊、夹	整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹	Ⅰ
6	烧伤（整形）用其他器械	鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器	Ⅰ
6820 普通诊察器械

序号	名 称	品 名 举 例	类别
1	体温计
电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计	Ⅱ
2	血压计
无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表	Ⅱ
3	肺量计
肺活量计、单、双简肺功能测定器	II
4	听诊器（无电能）
单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器	Ⅰ
5	叩诊锤（无电能）
打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤	Ⅰ
6	反光器具
额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯	Ⅰ
7	视力诊察器具
卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标	Ⅰ
6821 医用电子仪器设备

序号	名 称	品 名 举 例	类别
1	用于心脏的治疗、急救装置
植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪	Ⅲ
2	有创式电生理仪器及创新电生理仪器
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计	Ⅲ
3	有创医用传感器
各种植入体内的医用传感器	Ⅲ
	无创医用传感器
　	Ⅱ
4	心电诊断仪器
单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站	Ⅱ
5	脑电诊断仪器
脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪	Ⅱ
6	肌电诊断仪器
肌电图机	Ⅱ
7	其他生物电诊断仪器
眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）	Ⅱ
8	电声诊断仪器
听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪	Ⅱ
9	无创监护仪器
心率失常分析仪及报警器、带ST段的监护仪	Ⅲ
		病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪	Ⅱ
10	呼吸功能及气体分析测定装置
综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪	Ⅱ
11	医用刺激器
心脏工作站电刺激器	Ⅲ
		声、光、电、磁刺激器	Ⅱ
12	血流量、容量测定装置
脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪	Ⅱ
13	电子压力测定装置
电子血压脉搏仪、动态血压监护仪	Ⅱ
14	生理研究实验仪器
方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器、足底压力测量系统、人体脂肪测量计	Ⅱ
		快速过敏皮试仪	Ⅲ
15	光谱诊断设备
医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪	Ⅱ
16	体外反搏及其辅助循环装置
气囊式体外反搏装置	Ⅲ
17	睡眠呼吸治疗系统
 助眠器	Ⅱ
18	心电电极
　	Ⅱ
20	心电导联线
　	Ⅰ
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

序号	名 称	品 名 举 例	类别
1	植入体内或长期接触体内的眼科光学器具
眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）、隐形眼镜润滑液	Ⅲ
2	心及血管、有创、腔内手术用内窥镜
内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）	Ⅲ
3	电子内窥镜
上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜	Ⅲ
4	眼科光学仪器
裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片	Ⅱ
5	光学内窥镜及冷光源
诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源	Ⅱ
6	医用手术及诊断用显微设备
各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、数码显微镜	Ⅱ
7	医用放大镜
各种手术放大镜、医用放大镜、接触眼底镜	Ⅰ
8	医用光学仪器配件及附件
裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架	Ⅰ
6823 医用超声仪器及有关设备

序号	名 称	品 名 举 例	类别
1	超声手术及聚焦治疗设备
超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪、低功率超声肿瘤治疗仪	Ⅲ
2	彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备
超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪	Ⅲ
3	超声母婴监护设备
多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪	Ⅱ
4	超声换能器
心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器	Ⅱ
5	便携式超声诊断设备
B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪	Ⅱ
6	超声治疗设备
超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、	Ⅱ
7	超声辅助材料
超声显像粉	Ⅲ
		超声耦合剂	Ⅰ
6824 医用激光仪器设备

序号	名 称	品 名 举 例	类别
1	激光手术和治疗设备
固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机、	Ⅲ
2	激光诊断仪器
激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、	Ⅲ
		激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计	Ⅱ
3	介入式激光诊治仪器
HeNe激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪	Ⅲ
4	激光手术器械
激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀	Ⅲ
5	弱激光体外治疗仪器
氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机	Ⅱ
6	干色激光打印机
　	I
注	按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光、3B、4类为强激光
6825 医用高频仪器设备

序号	名 称	品 名 举 例	类别
1	高频手术和电凝设备
高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器	Ⅲ
		高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器、体外热电场治疗仪（高频）	Ⅱ
2	高频电熨设备
高频妇科电熨器、高频五官科电熨器	Ⅱ
3	微波治疗设备
微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机	Ⅲ
		医用防辐射裙	Ⅰ
4	射频治疗设备
射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机	Ⅲ
		短波治疗机、超短波治疗机	Ⅱ
5	高频电极
电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极	Ⅱ
6826 物理治疗设备

序号	名 称	品 名 举 例	类别
1	高压氧治疗设备
空气加压氧舱、氧气加压氧舱	Ⅲ
2	电疗仪器
体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机	Ⅲ
		音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）、体外场效应热疗系统	Ⅱ
3	光谱辐射治疗仪器
光量子血液治疗机（加氧充磁光照）	Ⅲ
		光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪	Ⅱ
4	高压电位治疗设备
高压电位治疗仪	Ⅲ
5	理疗仪器
电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢血液循环顺序压缩治疗装置、医疗压力带	Ⅱ
		颈椎固定带、疗疝绷带	Ⅰ
6	生物反馈仪
肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪	Ⅱ
7	磁疗仪器
磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具、骨质疏松治疗系统	Ⅱ
8	眼科理疗仪器
视力训练仪、弱视治疗仪	Ⅱ
9	理疗用电极
中低频理疗用电极	Ⅰ
		体外冲击波碎石机电极	Ⅱ
10	　	耳部熏蒸管	Ⅱ
6827 中医器械

序号	名 称	品 名 举 例	类别
1	诊断仪器
中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪	Ⅱ
2	治疗仪器
电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机、气血循环机	Ⅱ
3	中医器具
针灸针、小针刀、三棱针、梅花针	Ⅱ
		负压罐、刮痧板	Ⅰ
6828 医用磁共振设备

序号	名 称	品 名 举 例	类别
1	医用磁共振成像设备
永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统、胃肠道造影显影剂（用于B超、CT、MRI的胃肠道造影显像）	Ⅲ
	(MRI)	脑磁图系统	Ⅱ

5. 微波仪器是治疗什么

微波治疗仪主要是用于妇科疾病，对于女性的非淋菌性阴道炎、宫颈炎等都有较好的治疗作用，其次对于尖锐湿疣也能起到好的治疗效果。除了妇科疾病外，微波治疗仪还适用于胃肠道的炎症、口腔炎症、痔疮等的治疗。

微波治疗仪是根据微波的热效应，无创的针对某个特定组织进行治疗。主要用于治疗妇科疾病，如非淋菌性阴道炎以及宫颈炎等。微波治疗无需麻醉，因原理是微波的热效应，因此无创，也不存在烫伤的危险。

微波治疗仪对病变组织具有止血、凝固、灼除或消炎、消肿、止痛的作用。改善局部组织血液循环等，达到治疗的目的。一般用于妇科、泌尿、肛肠、耳鼻喉、外科、皮肤科等相关疾病。因此，微波治疗仪可用于治疗宫颈糜烂的。

微波治疗仪器是一种治疗仪器，频率从300MHZ到GHZ范围内的电磁波，在21世纪30年代，医务工作者发现了微波的生物效应。在临床上，微波与生物体的相互作用可以分为两大类，即微波致热效应和非微波致热效应。微波治疗仪所采用的微波热疗是一种非接触加热方式，不存在因电接触造成的热灼伤和电灼伤的可能。由于各项技术的日臻完善，使得微波治疗无需麻醉，可在门诊完成，具有简便、安全的特点。

6. 前列腺回声不均匀是怎么回事？

前列腺回声不均匀是怎么回事呢?近来有很多前列腺炎患者说，在去医院检查过后，发现自己的前列腺回声很不均匀，非常担心会不会有更加严重的问题。专家指出，前列腺出现回声不均匀的情况并不能证实什么，只要通过更加细致的诊断才能判定是否出现了新问题。前列腺回声不均匀是为什么?看男科专家给出的答案。 专家指出，前列腺回声不均匀多见于是疾病的征兆，前列腺疾病严重危害男性的身心健康，所以男性朋友须要引起高度重视，前列腺疾病多由病毒感染泌尿系结石、前列腺慢性充血等引起。其中，由于性欲过旺和前列腺充血、会阴部压迫、损伤，导致慢性前列腺炎的原因最为多见，因此也会涉及到邻近器官病变的出现，导致人们全身抵抗力下降，均是造成前列腺疾病的主要因素。 前列腺回声不均匀是怎么回事? 专家谈到，前列腺的检查项目中，假如B超的检查结果有前列腺回声不均匀，可能是前列腺炎疾病。但是从B超单纯的判定不能确定病情。男性朋友须要进步警惕，当男性检查出现前列腺回声不均匀的时候，是否还有下面这些症状尿频、排尿时尿道灼热、疼痛并放射到阴茎头部;性欲减退和射精痛，射精过早症;乏力、头晕、失眠等现象。前列腺炎不可轻易下诊断。需经直肠指检、前列腺液检查、尿三杯试验有阳性发现时才能作出前列腺炎的正确诊断。建议患者最好到正规的男科医院具体检查一下，以明确诊断，对症处理。 以上介绍前列腺回声不均匀是怎么回事，在此特别提醒男性朋友，由于前列腺回声不均严重危害男性的身心健康，因此当男性朋友出现此类症状表现时，千万不要疏忽，应该积极配合专业医师的治疗，尽早摆脱疾病困扰。假如前列腺可能存在炎症该怎么办呢？ 沃尔曼强能前列腺治疗系统--国际“新标准” 美国沃尔曼强效前列腺炎治疗系统是集聚能涡流磁透融技术、生物离子、电化学效应、磁能细胞修复效应于一体，在全电脑自动监控下，利用聚能涡流磁透融技术、生物离子及电化学效应，直接穿透前列腺脂质包膜的屏障，多能强效杀灭腺体内的病原微生物，快速消除炎症组织，解除排尿困难；肥大、增生的病变细胞组织也发生、脱水缩小，从而使前列腺腺体回缩至正常水平；同时在涡流磁作用下，前列腺内液形成腔内涡流磁，不断清洗腺体的内环境，促使腺管内的毒素、脓性等有害物质正常排出，实现了由内而外的治疗新模式. 沃尔曼治疗仪器5大优点推荐导读 >> 前列腺炎会带来什么伤害？ 1、聚能涡流磁透融技术，能直接穿透前列腺脂质包膜 2、破坏细菌生存环境，杀灭病变细胞 3、修复受损细胞，促进新陈代谢，重建免疫系统，进步免疫力 4、只能芯片，靶向治疗，可以零误差，也就是正确无误的找到病灶，不损伤四周正常组织 5、多能强效，治疗更全面更彻底，沃尔曼治疗仪器集聚能涡流透融技术，生物离子、电化学效应，磁能修复细胞效应于一天，直接作用于前列腺病灶部位！ 以上就是给大家介绍“”的相关内容，若您想要进一步的了解该疾病，可以在线咨询专家。专家提醒每位男性患者，正确的生活方式和良好的饮食习惯，也是会让您远离疾病的。推荐导读 >> 前列腺肥大的原因

7. 三类医疗器械增加医疗器械经营范围需要提供哪些材料？

应对皮肤问题，水乳都是辅助，精华液才是关键！其实在整个护肤环节中，精华是最有效的护肤产品，因而精华液最是能诠释一分钱一分货的单品了。所以，相信很多小仙女们对精华的印象都是，贵！但是！！精华就要贵上天吗？平价又好用的也不在少数，所以选择时不要一味只追求贵，适合的，才是最好的！小编一直强调小仙女们不要跟风种草，只有使用适合自己的才可以更好的解决本身问题。下面小编就来说说我一定会回购的几款平价精华液盘点功课，因为真的超好用还不贵！感兴趣的仙女就继续看下去吧~


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它里面是以香芹籽为主要成分，有去黄和抗氧化的效果，质地是比较粘稠的，但是上脸却特别的好吸收，用过它之后真的是熬夜也不跑肤色暗沉。


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最近用过的效果最好的精华液了。早就听说这款珍漾水光精华了，拿过不少美容大奖，原料都是进口的，配方是一线大牌成熟的，但价格很平民，超划算。可以天天用，超强补水、嫩白肤色、修护肌肤问题、细腻毛孔，抗衰去皱。很值得推荐。


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这瓶的质地并不算清透，是乳白色霜状的，闻起来有淡淡的植物清香，不过上脸意外的好推开，吸收也很快，适合包括敏感肌在内的所有肌肤类型。但需要注意的是，建议在3个月内用完，避免其中的有效成分流失。


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8. 体检能检查出睡眠不好吗

是　一般情况身高、体重、血压配合现场物理检查，了解身体的差异问题。抽血抽血（用于实验室检查）抽取血液检查标本X线检查X线透视检查利用Χ光透视胸腔，可能筛检出的疾病有肺结核、肺肿瘤、水胸、气胸、支气管扩张、气管扩张、心室肥大、主动脉弓突出、脊柱侧弯、胸廓骨胳疾病的诊断。如果正面胸部Χ光检查正常，但有长期性咳嗽，且痰中带血丝者，会加做侧面胸部Χ光检查骨密度骨密度筛检人类的骨质密度约在30岁左右达到高峰，之后骨质便逐年流失，而造成骨骼胳结构的松动和脆弱，渐渐发生「骨质疏松症」。因此，一般正常人30岁以后最好每年筛检。超声检查5项腹部（肝、胆、脾、胰、双肾）（黑白超）检查出肝脏、胆囊、胰腺、脾脏、肾脏是否有病变。主要检查八大部位，包括肝脏、肝内胆管、总胆管、胆囊、肾脏、肝门静脉、胰腺、脾脏及其它。检测脂肪肝、肝硬化、肝胆结石、不明原因腹痛等疾病。前列腺B超筛查前列腺是否以下情况：前列腺增生、前列腺炎、前列腺癌、前列囊肿、前列腺脓肿、前列结核、前列腺结石等。心电图12导联心电图检查是利用图形描记与心脏搏动有关的电位变化，藉以判断是否有心房或心室肥大、心肌梗塞、不整脉、心囊炎、全身性疾病引起心脏变化等异常情形内科5项（心、肺、肝、脾、神经系统等）通过物理检查，排除内科疾病或发现内科疾病的征兆外科7项（皮肤、脊柱、四肢、甲状腺、乳房、肛门、外生殖器等）通过触诊及物理检查，以了解外科系统的基本情况眼科4项（视力、辨色力、外眼、眼压、眼底、裂隙灯检查等）眼睛是将外界状况传递至大脑的重要工具，要了解其是否正常，必须进行视力检查；通过眼底摄影检查，了解眼底、血管是否有病变；如:糖尿病引发眼底病变、青光眼、白内障、视神经炎、视神经萎缩等口腔科10项（唇、颊、齿、齿龈、牙周、舌、腭、腮腺、颌下腺、颞下）通过物理检查，排除口腔科疾病或发现口腔科疾病的征兆耳鼻咽喉科 7项（听力、外耳、内耳、鼻腔、鼻中膈、咽部、喉部等）主要检查部位包括：耳、鼻、鼻咽、口咽、喉等部位。耳：耳膜破裂、中耳炎……等。鼻：鼻窦炎、鼻中膈弯曲、扁桃腺病变…等。喉：息肉、结节、喉肿瘤……等。妇科4项妇科常规筛查宫颈大小、颜色、外口形状；有无糜烂、息肉、肿瘤、炎症；以及分泌物的量、性质、颜色、有无臭味等。并并触摸阴道的弹性、通畅度，有无触痛；与触叩子宫及附件有无压痛、肿块等宫颈刮片重要的是透过宫颈涂片筛检子宫颈癌，子宫颈癌的发生率很高，但死亡率并没有那么高，主要是因 早期发现及早治疗所产生的功效。由于宫颈涂片检查是筛检子宫颈癌的有效方法，因此，凡有性行为之妇女，每年应检查一次乳腺红外扫描乳腺摄影检查是以Χ光仪器透视在压迫下的乳腺，此项Χ光检查可以检查出许多用手摸不出的乳腺病灶（lesion），发现早期乳癌的机率相当高。妇科B超妇科超声波检查可发现子宫、卵巢等生殖器官是否有病变发生。筛检疾病：主要可发现子宫肌瘤、子宫纤维瘤、子宫癌、子宫内膜增生、子宫内膜癌、卵巢囊肿、卵巢癌等疾病。血常规18项 白细胞计数（WBC)主要担任防卫工作，白细胞增加或减少，需配合白细胞分类，来初步办定为细菌感染或病毒性感染或为白血病（俗称血癌） 淋巴细胞（LYN）白细胞分类之值，有助于各种疾病之诊断治疗 粒细胞（GRAN） 红细胞计数（RBC）贫血或失血都会影响红细胞数目。
高值时可能患红细胞增多症或地中海型贫血；
低值时可能为贫血 血红蛋白(HGB)主要用于检查是否贫血 红细胞压积(HCT）指红细胞在血中所占体积的百分比，能更正确的了解贫血之程度 平均红细胞体积（MCV）红细胞血球指数，是鉴别各种贫血的参考指标 平均红细胞血红蛋白含量（MCH） 平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC） 红细胞体积分布宽度（RDW）当红细胞血球大小相差较大时，RDW会上升，可为诊断贫血的参考 血小板计数（PLT）高值时可能与红细胞血球增多症、慢性骨髓性白血病、骨髓纤维化、脾脏切除、慢性感染症或急性感染恢复期有关。血小板值过低时可能有出血倾向，凝血情形不良之再生不良性贫血 平均血小板体积（MPV） 血小板分布宽度（PDW） 血小板压积（PCT） 单核细胞(MON)白细胞分类之值，有助于各种疾病之诊断治疗 淋巴细胞相对百分比（LRR%) 粒细胞相对百分比（RPR%） 单核细胞相对百分比（MPR%)尿常规10项尿比重(SG) 成人任意尿成年人其正常值为1.010～1.030。低比重尿：见于尿崩症、多囊性肾或使用利尿剂及水份摄取过多者。高比重尿：见于糖尿病、充血性心脏衰竭、脱水、呕吐尿酸碱度(PH)新鲜尿液正常时呈弱酸性 ，酸度在5至8左右。若酸碱度大于8即表示尿液呈碱性，可能有尿路感染 、发炎或肾功能不良等情形。若酸碱度小于5即表示尿液呈酸性，可能正值饥饿状态或酮酸症白细胞(LEU)试纸测试尿中有没有白细胞。若尿中白细胞增加，表示泌尿道有发炎现象，可配合尿蛋白及亚硝酸盐做判读。但女性常因阴道分泌物污染检验结果呈阳性，故在收集尿液前应先清洁会阴部亚硝酸盐(NIT)定泌尿系统是否有细菌感染 ﹔若有亚硝酸盐反应，需再进一步以显微镜检查，以便了解是何种细菌感染尿蛋白（PRO)正常情况下，尿液有微量蛋白质（150mg／天），以试纸测试呈阴性（－）；若呈阳性（＋）， 则可能是：生理性蛋白尿：肌肉过度运动、冷水浴过 久、食入蛋白质过多。体位性蛋白尿：有的人站立过久出现蛋白尿。病理性蛋白尿： 肾脏发炎、肾病症候群 、发高烧、妊娠毒血症等情形尿糖(GLU)正常情况下尿中没有糖份为阴性（－），或有微量糖份出现。尿糖为阳性（＋）时，则应考虑是否为糖尿病，必须再连续追踪检查尿酮体(KET)体内脂肪代谢不完全而形成酮体， 正常尿中没有酮体为阴性（－），若尿中有酮体为阳性（＋），经常见于糖尿病患者，但也见于饥饿、发烧、长期腹泻、呕吐等患者。限制淀粉类食物的减肥者，尿中也会出现酮体尿胆原 (UBG)若尿中的尿胆原过高，表示可能有溶血性黄疸、急性肝炎、肝硬化等疾病。若尿中没有尿胆原，表示可能有胆道阻胆红素（U－BiL)正常尿中没有胆红素，故呈阴性（－）。当尿中有胆红素时呈阳性（＋），表示可能有胆道阻塞或肝脏疾病等尿红细胞(ERY)测定尿中是否带有血。尿中没有血呈阴性（－）；若尿中有血则呈阳性（＋），可能是尿路结石、肾脏发炎或泌尿系统癌症等。但若尿液样本放置过久、生理期妇女等情形可能造成假阳性﹔吃大量维他命C时，则会造成假阴性肝功能11项谷丙转氨酶（ALT）sGPT在血清中的数值代表肝细胞受损程度。急性肝炎者的数值可能高达500～1000 IU/L以上。另慢性肝炎、酒精性肝障碍、肝硬化、肝癌等亦会造成值偏高谷草转氨酶（GOT）为体内酵素，存在于肝脏、心脏中，也存在于脑部或血球等器官或细胞。sGOT偏高代表这些部位有可能发生病变谷氨酰转肽酶（GGT）是一种存在于肝脏、胰脏、脾脏及肾脏的酵素，最常用于筛检肝脏机能障碍及肝硬化，尤其是酒精性肝障碍和药物性肝障碍总蛋白（TPO）检查营养状态、肝脏功能、肾脏功能、感染症之用白蛋白（ALB）白蛋白是用来维持血浆的渗透压，在肝脏制造，故肝脏发生疾病、肚泻、营养失调等情况时，白蛋白会明显减少球蛋白（GLO）在感染、肝病、肾病、自体免疫疾病及癌症时均可能发生增减，应由医生配合其它检查结果判读白蛋白/球蛋白（A/G） 碱性磷酸酶（ALP）为体内的一种酵素，当细胞受伤时，ALP值即升高，正值发育期间的小孩或少年，其值虽可高达2～3倍，但仍属正常。值高时可能为肝胆方面问题、骨癌或骨转移等乳酸脱氢酶（LDH）高值时表示可能患有心肌梗塞、肺栓塞、肝脏损伤、肌肉发育不良、白血病、贫血或癌症，通常需配合其它检查项目一起做判断。超过正常值10%为正常值的极限，故超过50 单位以上时，应加以判断是何种疾病所致总胆红素（TBS）高值时可能有肝胆问题或溶血性疾病。若皮肤泛黄，即称为黄疸直接胆红素高值时可能有肝胆方面的问题血脂4项总胆固醇体内最具代表性的脂肪 。当血清中胆固醇含量过高，易引起高血压、动脉硬化及脑中风；含量太低则可能有贫血、肝障碍及营养不良甘油三脂甘油三脂之形成，大多来自酦酵类及碳水化合物（米饭、面包等谷类），当中性脂肪数值偏高，则易患糖尿病、动脉硬化、心肌梗塞、肥胖症高密度脂蛋白-胆固醇（HDL-Cholesterol）这就是俗称〝好的〞胆固醇，对血管有保护作用。血中含量不可低于40mg／dl （0.91mmol/L），否则易患血管硬化低密度脂蛋白-胆固醇（LDL-Cholesterol）这就是〝坏的〞胆固醇，愈高愈不好。是预防冠状动脉心脏病及治疗高脂血症重要指针。肾功能3项尿素氮BUN肾脏滤过代谢之最终产物，当肾功能障碍时，产物无法适当排出，此时血清中之尿素氮数值升高。但此数值极易受药物剂量影响，必须配合其它检查数值一起诊断肌酐CR肌酐是肌肉运动的主要能源是肌酸所分解的一种物质，只要肾脏功能正常，肌酐会经由尿液排泄至体外。测定肌酸酐就可得知肾脏的排泄功能尿酸Ua体内普林/嘌呤（Purine）的代谢物，以动物的内脏普林/嘌呤含量最多。饮酒过量、糖尿病、痛风、肾炎、铅中毒、副甲状腺机能亢进等尿酸会偏高血糖空腹血糖指空腹时血液中的葡萄糖含量。是筛检糖尿病最基本的方法。当健检时发现空腹血糖大于110mg／dl（6.1mmol／L）时，为确定有无糖尿病，建议另择一日再测定一次空腹血糖，以确定诊断幽门螺旋杆菌幽门螺旋杆菌抗体（H. pylori Ab）幽门螺旋杆菌是生长在胃粘膜内的一种细菌，医学界已证实此菌与慢性胃炎、消化性溃疡、部份胃癌及部份胃淋巴瘤有密切的关系。
一般健检都检查「幽门螺旋杆菌抗体」，只要抽血即可，较为方便。抗体若为阳性，代表的意义有三种:
1.体内有该菌感染且造成疾病。
2.体内有该菌感染但不造成疾病。
3.该菌已根除，但抗体仍未消失。
因此抗体阳性者应至医院做进一步的检查，由肠胃专科医师判定是否要采取根除疗法(使用抗生素)。钙（Ca）钙（Ca）血钙升高时，主要见于恶性肿瘤、副甲状腺功能亢进症和维他命D中毒，降低时，主要见于骨软化症、佝偻病、维他命D缺乏和副甲状腺功能低下症。应与磷（P）同时判读。磷（P）磷（P）血磷应与钙一起判读。当钙升高时，若磷也升高，要考虑可能有恶性肿瘤；若磷下降，可能为副甲状腺功能亢进症或维他命D过剩症。当钙下降时，若磷也下降，可能为骨软化症、佝偻病或维他命D缺乏；若磷升高，则可能为副甲状腺功能低下症或慢性肾功能不全。铁（Fe/SI）铁（Fe/SI）血清铁的测定主要在筛检身体是否有缺铁的现象。若血清铁偏低，但血红素仍在正常范围，表示有初期缺铁的现象；若血清铁与血红素，同时偏低，则表示已发生缺铁性贫血。血清铁偏高可见于恶性贫血、地中海型贫血和溶血性贫血等，服食过量铁剂血清铁会升高。梅毒快速梅毒螺旋体反应素测定（RPR）为筛检梅毒最常用的方法。若呈阳性或弱阳性，并不代表已罹患梅毒，须再进一步做TPHA（梅毒螺旋体血凝试验）加以确认。甲状腺三碘甲状腺原氨酸（T3）甲亢时，T3升高，甲减时降低组织发炎筛检甲状腺素（T4）T4为一种甲状腺激素，分析其血中含量，可知甲状腺功能，最好和TSH一起判读。T4升高为甲状腺功能亢进，T4降低为功能低下。促甲状腺激素（TSH）由脑下腺前叶所分泌之荷尔蒙，可刺激甲状腺分泌甲状腺素。检查TSH可筛检甲状腺功能，通常必须和甲状腺素（T4）一起判读。一般而言，甲状腺功能亢进时，TSH下降；功能低下时，TSH上升。爱滋病爱滋病筛检（HIV）此项检验是用来检查爱滋病AIDS（后天免疫不全症候群）。若检查呈阳性，需再检查一次，若再呈阳性，则需报告上级卫生部门，由上级生部门并进一步做确认检查。乙肝五项乙肝表面抗原（HbsAg）可了解是否感染乙肝病毒，是否产生对肝炎病毒的抗体，是否应该注射疫苗，以及注射疫苗后的效果乙肝表面抗体（HbsAb）乙肝e抗原（HbeAg）乙肝e抗体（HbeAb）乙肝核心抗体（HbcAb）肿瘤癌胚抗原（CEA）CEA是一种肿瘤标记，通常有大肠、直肠癌及胰腺肿瘤时，此项检验数值最高，而其它癌症此值有可能偏高，只是其比例较少。检验结果须配合临床症状及其它参考。胎甲球（a-FA/AFP)α-FA/ AFP是血液检查中用来筛检肝癌最常用的方法（筛检肝癌时最好配合腹部超声波检查）。若值偏高，有可能为肝癌或慢性肝炎。但胃癌、畸胎瘤、睾丸癌和卵巢癌等增殖性疾病、怀孕或急性肝炎时，值也会偏高，因此必须配合临床症状再做判断前列腺肿瘤标记（PSA）PSA是「前列腺特异性抗原」，是一种肿瘤标记，可用来筛检是否罹患前列腺癌。适用于50岁以上的男性。乳腺肿瘤标记（CA 15-3）CA 15-3为一种乳癌的辅助检查。CA 15-3检查正常者，绝不可疏忽乳房自我检查。防治乳癌最重要是自我检查，一有怀疑，应立即就医，进一步做乳房X光摄影。CA 15-3的检查由于阳性率最高只达50％左右，用于筛检时应由专业人员小心判读，切勿自行解读。胰腺肿瘤标记（CA 19-9）CA19-9是癌细胞所含的一种醣蛋白，主要与消化道的癌症有关，以胰脏癌和胆囊癌的阳性率较高。各种癌症CA19-9之阳性率如下:胰脏癌84％、胆囊胆管癌69％、大肠癌39％、卵巢癌35％。有部份的良性疾病也可能出现CA19-9升高的现象:慢性胰炎14％、胆石症11％、肝硬化17％、糖尿病10％、肾功能不全9％。卵巢肿瘤标记（CA 125）CA 125是癌细胞所含的一种醣蛋白，对卵巢癌之诊断有很高的阳性率（97.1％），故一般视为卵巢癌的标记。另外，在子宫内膜症CA 125也会呈现高值，阳性率为78.8％。CA 125在各种肿瘤的阳性率如下：子宫颈癌20.9％、胰脏癌48.6％、胆道癌38.1％、肝癌42.9％、子宫内膜癌37.5％ 、胃癌23.5％、结肠直肠癌10.6％、肺癌6.6％、良性卵巢肿瘤23.1％肿瘤特异性生长因子>71U/L为阳性，初检阳性者，应每隔五周复查，连查三次，如浓度逐渐上升者，应考虑患恶性肿瘤的机会很高。TSGF可用于多种恶性肿瘤的普查筛选，辅助诊断和疗效观察，以及良恶性肿瘤的鉴别诊断、病情监测。核磁共振核磁共振用于医疗诊断设备的磁共振成像系统，主要包含磁体、梯度系统、射频系统（包括MRI谱仪）、计算机系统、病人系统等。磁体，就是给原子核加上一个外加的磁场，使人体组织中的原子核产生相应的振动频率；射频系统提供频率与进动频率相一致的射频脉冲，使原子核发生核磁共振；梯度系统、计算机系统等再完成成像、处理等。磁共振成像能观测到人体内部任意截面的一种原子核的浓度或状态的像，通过积累的认识和经验，可以对成像组织的结构和生理状态进行判读，了解该组织是否正常？是否有病变？