上海勃林格殷格翰药业有限公司的在中国

1. 上海勃林格殷格翰药业有限公司的在中国

1994年3月勃林格殷格翰以办事处的形式进入中国，揭开了在中国的发展篇章。1995年5月，勃林格殷格翰国际贸易（上海）有限公司注册成立。1998年初进驻上海张江“药谷”成立上海勃林格殷格翰药业有限公司，投资额达2900万美元，标志着勃林格扎根中国的决心。位于张江的现代化工厂，引进了世界先进的制药设备，设计和管理标准可以和任何其它国家的勃林格殷格翰工厂媲美。工厂严格按照国际GMP标准生产。勃林格殷格翰在中国的主要业务包括处方药，消费者自主保健药品及动物保健。业务范围遍及全国各主要省市和地区。公司不断把其优秀的产品带来中国市场，上市的产品覆盖呼吸、心血管、中枢神经、抗爱滋病等重要领域，并在业界和市场获得了广泛的美誉和认可。

2. 上海勃林格殷格翰药业有限公司的保健业务

随着人们自我保健意识的提高, 用于维持和改善健康、预防疾病,及治疗一些轻微疾病如感冒咳嗽等的消费者自主保健药品正越来越显示其重要性。勃林格殷格翰自主保健药品部致力于非处方药和保健食品的研制生产和销售。2005年销售额名列全球非处方药生产企业第8位，旗下产品线主要涵盖身心健康，感冒咳嗽，解热镇痛及血管保健等四大品类，并有众多品牌在各自领域在全球销售名列前茅。如沐舒坦和必嗽平分别占据祛痰药市场的第一和第二位置；富马(Pharmaton)系列产品名列维生素和矿物质补充剂产品第二位；乐可舒(Dulcolax)在缓泄剂市场排名第一。作为勃林格殷格翰公司的核心业务之一，我们致力于为中国的消费者提供最高品质的自主保健药品。沐舒坦® 片剂和口服溶液均已进入非处方药目录，是中国祛痰止咳市场的第一品牌。它能有效调节气道的浆液和粘液分泌，活化纤毛粘液运输系统，能发挥表面活性物质的正常保护功能，因而廓清效果深入肺泡，被称为“全肺动力型排痰剂”，更有“呼吸道清道夫”的美称。沐舒坦疗效显著，深受广大患者欢迎，而口服溶液更因可口的水果口味得到儿童和家长的喜欢。

3. 勃林格殷格翰的产品与业务

处方药（核心产品、创新产品和未来产品线）  目前处方药领域的产品覆盖呼吸、心脑血管、中枢神经和内分泌等重要治疗领域，在慢阻肺、高血压、卒中、帕金森病、糖尿病等疾病治疗方面为提高广大患者的生活质量做出了贡献，未来还将扩展到肿瘤领域，及哮喘、特发性肺纤维化等疾病治疗。处方药有如下领域：[呼吸领域]同时拥有三个治疗慢阻肺的产品：长效的抗胆碱能药物思力华、抗胆碱能类的支气管扩张剂爱全乐以及至今唯一被CFDA批准可以全面、强效和持久支扩的雾化吸入用复方支气管扩张剂可必特。另有肺保护产品沐舒坦。[心血管领域]包括高血压与房颤预防：血管紧张素II受体拮抗剂美卡素、替米沙坦和氢氯噻嗪的固定剂量复方制剂美嘉素、口服抗凝药物泰毕全。[中枢神经领域]帕金森与卒中相关药物：高选择性非麦角类多巴胺受体激动剂森福罗、重组组织型纤溶酶原激活剂爱通立。[糖尿病] 国内适应症最齐全的DPP-4 抑制剂欧唐宁。  消费者自主保健品  公司自主保健品部门拥有治咳、便秘治疗和解痉方面的优秀品牌，未来还将引入过敏、维生素矿物质补充剂等全球品牌，并积极寻求与本土企业的业务联盟和新产品业务机会。自主保健药品部旗下产品线主要涵盖感冒咳嗽、消化及营养保健等领域，旗下众多品牌是国内消费者信赖的品牌，如沐舒坦® 和乐可舒® 分别占据全球咳嗽和缓泄剂市场排名第一的位置。自主保健品的核心产品如下：祛痰止咳的沐舒坦家族：目前已有多种剂型满足患者不同需求。2014年底全新上市的新 沐舒坦（愈创甘油醚）糖浆，通过三步祛痰止咳机制，帮助患者及早缓解咳嗽。治疗到调整肠道规律的全方位便秘乐可舒家族：拥有50多年悠久历史，畅销90多个国家的乐可舒 、中成药品牌乐可通。快速解除腹部痉挛以及疼痛不适的百舒平。  动物保健领域  动物保健业务在中国的正式开展始于2003年，公司在中国上市的众多产品特别是在动物疫苗领域优势显著，其中猪疫苗系列产品稳居市场的领导者位置。目前动物保健在中国的上市产品有猪疫苗产品和奶牛产品：猪疫苗产品有猪圆环病毒 2 型杆状病毒载体灭活疫苗（Ingelvac CircoFLEX）、猪支原体肺炎灭活疫苗（J 株）（Ingelvac MycoFLEX）、猪伪狂犬病活疫苗（Ingelvac® Aujeszky MLV）、猪萎缩性鼻炎灭活疫苗（Ingelvac AR4）、猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（Ingelvac PRRS MLV）、副猪嗜血杆菌病灭活疫苗（Ingelvac HP-1）、百福他 - 长效土霉素注射液 (20%) (Bio-Mycin200)、猪回肠炎活疫苗（Enterisol Ileitis）奶牛产品有非甾体类解热镇痛抗炎药美达佳（Metacam）、改善产后低血钙症的钙质丸剂博威钙（Bovikalc）、土霉素注射液百福他（Bio-Mycin）、缓解犊牛腹泻、降低犊牛应激的达可（Diakur）、抗生素协同的力量－新型临床型乳房炎注入剂优孢欣（Ubrolexin ）。  生物制药领域  勃林格殷格翰作为世界上最大的生物制药生产商之一，将在中国打造旨在生产高质量产品的生物制药生产平台。勃林格殷格翰将设立由动物毒理学研究样品生产及早期临床供应中试车间等设施组成的生产平台，同时建造一个用于临床研究和早期商业供应的符合cGMP 标准的生产基地的建设。勃林格殷格翰的目标是通过提供创新和高质量的药物为中国社会及生物制药产业做出贡献。通过此战略部署，勃林格殷格翰计划成为中国单克隆抗体和重组蛋白质合同开发和生产领域的领导者，并建立勃林格自有的生产创新药物和生物类似药物的平台。勃林格希望成为中国首个国际性的生物制药合同生产方案的提供者，为客户提供从开发、临床服务到商业供应的全方位服务，从而支持中国生物技术产业的加速发展。2013 年6 月，勃林格殷格翰与上海张江生物医药基地开发有限公司以量身定制方式合作，共同出资近5 亿元人民币，打造跨国药企在华的首个运用哺乳动物细胞培养技术生产的生物制药基地。2014 年底，项目第一阶段的重要战略项目生物制药中试车间在张江工厂正式建成并投入使用，该车间将提供生物制药的临床研究用药。

4. 勃林格殷格翰的公司历史

公司于1885年由阿尔伯特勃林格（Albert Boehringer）先生创立。起初只有20个员工，在殷格翰一个小厂用酒酵母生产酒石酸。它百年来，秉承“创新展现价值，研发驱动成长”的传统，公司从德国莱茵河畔延伸向全球超过40个国家和地区。1885-1948：创新开端1885：阿尔伯特.勃林格先生收购了一家位于德国殷格翰的小型酒石酸工厂1895：阿尔伯特勃林格先生使用细菌生产乳酸，成为大规模生物技术生产的先锋1917：在殷格翰设立首个科学部门1941：将高度创新的药物“喘息定”引入哮喘治疗1948-1988:全球拓展1985：与美国基因泰克公司合作在奥地利维也纳成立了分子病理学研究所(IMP)1986：位于德国比布拉赫的生物技术中心投入使用，是德国第一个生物制药生产基地1988-至今:创新展现价值1999：抗高血压药物美卡素上市2002：慢阻肺治疗药物思力华上市2008：泰毕全用于预防静脉血栓栓塞（VTE）首次上市2010：泰毕全用于预防房颤相关性卒中（SPAF）首次上市2011：II型糖尿病治疗药物欧唐宁在美国首次上市2013：首个肿瘤产品，用于非小细胞肺癌的阿法替尼获批上市；慢阻肺产品striverdi获批；泰毕全获批用于深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗与预防2014：特发性肺纤维化治疗药物（IPF）的OFEV；2型糖尿病治疗药物JARDIANCE；用于化疗后晚期肺腺癌患者治疗的VARGATEF首次上市

5. 勃林格殷格翰的公司概述

公司简介  勃林格殷格翰集团名列全球前20位，高度研发驱动的领先医药公司，核心业务是包括处方药、自主保健品、动物保健和生物制药，业务范围遍及全国各主要省市和地区。勃林格殷格翰主要的研究领域包括：免疫及呼吸疾病、心血管及代谢疾病、中枢神经疾病、肿瘤。2014净销售额中，处方药占集团净销售额的76%。公司畅销的处方药包括思力华，毕泰全、美卡素以及可必特。勃林格殷格翰在全球自主保健品市场排名第六。2014年自主保健药品销售额占集团净销售额的11%，公司四大核心产品自主保健药品为百舒平,乐可舒,沐舒坦以及富马 。另外，勃林格殷格翰也是全球增长最快的动物保健业务供应商，2014年动物保健业务占全公司销售总额的8%。公司另一增长强劲的业务是生物制药，占总净销售额5%。主要项目包括合同生产以及研发生物新药(NBEs)。其位于德国比布拉赫、奥地利维也纳、美国加利福尼亚洲以及中国上海的生产基地通过细胞培植或微生物及酵母菌发酵开发和生产生物药品。勃林格殷格翰拥有完整的生物制药产业链，从细胞的基因工程到制造，为外部工业客户进行现成药品的商业生产。  研发技术  2014年，公司研发投入达26.54亿欧元，处方药业务的研发费用占到了整个处方药销售总额的23.5%。勃林格殷格翰拥有全球研发网络，主要研发中心分布在德国（比伯拉赫和殷格翰）、美国（里奇菲尔德）、奥地利（维也纳）、意大利米兰及日本神户。2014年勃林格殷格翰提交了大量化合物的上市许可申请，众多新药的获批和上市将继续推动公司未来的增长。公司成功上市的新药包括用于慢性阻塞型肺病（COPD）STRIVERDI能倍乐；用于治疗2型糖尿病的JARDIANCE和活性成分为利格列汀与恩格列净组合的GLYXAMBI；治疗特发性肺纤维化（IPF）的OFEV以及2015年1月初上市的用于化疗后晚期肺腺癌患者治疗的VARGATEF。2014年，勃林格殷格翰开展了100项左右的临床研究，共有涉及10万多患者参与，涉及横跨肿瘤、精神类疾病、银屑病、脊椎关节炎和克罗恩病以及特发性肺纤维化等多个领域。

6. 勃林格殷格翰的生产与运营

世界一流的高质量药品生产是勃林格殷格翰的骄傲所在。2002 年，公司位于上海张江高科技园区的工厂正式落成，标志着公司扎根中国的决心。2013 年9 月，公司再次投入近7000万欧元的张江工厂扩建和化学研发中心实验室新大楼新建项目竣工，扩建后的张江工厂将成为勃林格殷格翰亚太地区最重要的生产中心之一。  张江工厂  张江工厂引进世界先进的制药设备，设计和管理标准，足以和其他国家的勃林格殷格翰工厂媲美，工厂严格按照国际和中国GMP 标准生产。张江工厂的未来愿景是打造勃林格殷格翰全球运营网络中的一个具有竞争力的区域供应中心，不仅供应中国和日本市场，而且将在短期内扩展东南亚市场的供应。上海张江工厂的高科技包装流水线作业的包装中心、新的质量监控实验室以及自动化仓库和物流，确保了可靠而高品质的产品供应，同时也可为新产品的上市提供保障。  中国中心实验室  2010年8月，“勃林格殷格翰中国中心实验室”（CoC）成立，该中心专注于对从中国战略合作伙伴采购的原料药和化学中间体进行分析方法和工艺过程的优化。2013 年9 月，该中心实验室搬至新竣工的张江化学研发中心实验室新大楼。  环境、健康与安全（EHS）  我们对环境，健康和安全的重视从我们的指导方针和各项规定中可窥一斑，并且我们根据国际标准把保护环境和安全纳入了管理体系。我们会定期审计检查各个生产基地的环境保护和安全情况。同时，我们对于供货商在环保和安全方面提出相应的要求。我们尽全力保护员工、设施和环境免受有害影响，并致力于保护自然资源和提高环保意识，我们力求成为世界上最安全、最有环境责任感的制药公司。我们努力为员工和家人创造更多健康，了解他们的健康需求，提供专业私密的健康服务，开展互动高效的健康活动来保持和促进健康，让员工更好地享受工作和生活。此外，公司推行积极透明的安全文化，除了技术手段，我们同样关注安全的理念和行为。“选择零事故”：是我们的安全文化和新举措，它要求全体人员为他们自己的安全负责，同时留意周遭的工作安全。我们注重培养资源节约和环保的同时，主动评估和识别可能的风险，并采取和实施适当的方法控制风险，将道德标准和劳动条件融入企业责任。