保法止非那雄胺片和启悦非那雄胺片药效一样吗?

1. 保法止非那雄胺片和启悦非那雄胺片药效一样吗?

两种药的活性成份是完全一致的，都是非那雄胺。保法止是原研药，即最早申请专利的研发新药，97年获得美国FDA批准，2001年在中国上市，目前仍然是全进口的，国内只是分包装。启悦是国内的仿制药，即模仿原研药的制备工艺生产的，上市3-4年，土生土长。
 
药效方面，国家药监局的规定是，仿制药的生物利用度要尽可能的接近原研药，但临床效果，没有规定，少量的临床报道指出启悦的药效相当于保法止，但是否完全等同，这个谁也说不好。因为制备工艺毕竟是模仿的，里面的配方，辅料比例都有可能不同于保法止，这些因素对药效的影响都是很微妙的，可能差一点点，就会有很大影响，这也是为什么进口原研药往往比国产药售价高，而老百姓也通常会选择进口药的原因。 
 
举个例子，可口可乐，看似简单的饮料，但真正能被模仿的很像国内没有哪家饮料商能做到，因为在你以可口可乐为标准仿制的时候，就已经注定不可能超越或者完全等同，能做到的顶多是无限的接近而已。