国药新冠疫苗保护效力79.34%,满足上市标准吗?

2024-05-12 23:13

1. 国药新冠疫苗保护效力79.34%,满足上市标准吗?

是的,目前,国药集团中国生物北京公司已正式向国家药监局提交附条件上市申请。
据国药集团中国生物北京生物制品研究所官网消息,经审评数据显示,中国生物新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示:
国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%;
数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中对于保护效力50%的标准要求。

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国药新冠疫苗进入提请上市阶段,获批就在前方不远处
对此,陶黎纳表示,鉴于新冠疫情的特殊性,特事特办,整体速度会区别于之前普通的审批,速度应该会非常快。
国药集团董事长刘敬桢此前表示,已经有数十个国家向国药集团提出购买新冠疫苗的需求。一旦上市审核通过,中国疫苗将在国际市场上正式亮相。为保障疫苗的供应,中国生物已做好大规模量产准备工作。
参考资料来源:北京商报-国药集团中国生物北京公司:新冠疫苗保护效力79.34%,已提交上市申请
参考资料来源:环球时报-中国生物新冠灭活疫苗三期临床试验数据公布,保护效力达79.34%

国药新冠疫苗保护效力79.34%,满足上市标准吗?

2. 国药新冠疫苗保护效力达79.34%?

是的。12月30日,国药集团北京生物制品研究所有限责任公司官网发布消息称,国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示,该疫苗接种后安全性良好,保护效力为79.34%,目前,国药集团中国生物北京公司已正式向国家药监局提交附条件上市申请。
具体来看,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。当日,国药控股小幅拉升,涨1.79%,成交额4532万元。

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新疫苗的安全性
按照此前的灭活疫苗经验来看,安全性、有效性应该是没有问题的。”疫苗专家陶黎纳告诉记者。实际上,早在10月16日,国际医学学术期刊《柳叶刀》就发布了国药中国生物新冠灭活疫苗I/II期临床试验结果。试验结果表明,疫苗接种后安全性好,能在各年龄段人群中有效诱导产生中和抗体,不同年龄、不同程序、不同剂量疫苗接种后均产生高滴度免疫应答。
国药集团董事长刘敬桢此前表示,已经有数十个国家向国药集团提出购买新冠疫苗的需求。一旦上市审核通过,中国疫苗将在国际市场上正式亮相。为保障疫苗的供应,中国生物已做好大规模量产准备工作。
公开资料显示,目前国药集团的两款疫苗生产工厂已经完成建设,到今年年底,产能大概能达到1亿剂左右,预计明年产能将达到10亿剂以上。
参考资料来源:北京商报—国药集团中国生物北京公司:新冠疫苗保护效力79.34%,已提交上市申请

3. 国药新冠灭活疫苗保护效力79.34%,意味着什么?

国药新冠灭活疫苗效力79.34%,意味着三层含义。
1、疫苗获取方式,国药新冠疫苗是采用传统的灭活方式,即通过实验室培养新冠病毒,然后通过物理或化学方法使病毒失去活性,保留病毒的外部特征,这种灭活的病毒体作为抗原疫苗,接种给人,让人体免疫系统产生相应的保护性抗体,所以灭活疫苗是安全的疫苗。美国辉瑞公司生产的新冠疫苗采用的是核酸疫苗,即通过将编码s蛋白的基因mRNA直接注入人体,刺激人体产生抗体,由于这是世界前沿技术,原先没有使用过,虽然有效率高,但也有可能存在潜在的风险,而且储存运输要求零下70度,极其苛刻,成本昂贵,无法普及使用。

2、保护效率79.34%,表示接种疫苗之后,还有百分之二十的人无效。疫苗不是万能的,不能把所有希望都寄托在疫苗上。不注意防范,即使接种了疫苗,还是有可能感染新冠病毒。美国及欧洲国家新冠病毒处于失控状态,放任病毒的爆发和流行,感染和死亡人数不断攀升,以为有了疫苗就万事大吉了,这是政府不负责任的表现,即使是核酸疫苗,有效率也不可能达到百分之百,不是每个人都承担得起那种昂贵的疫苗,人类是个共同体,一个地方失控,就能蔓延至全球,所以抗击新冠病毒必须全世界行动起来,在接种疫苗的同时,继续采用戴口罩,保持社交距离这种行之有效的方式,阻断人们之间的传染。

3、发展中国家抗击新冠病毒的福音。美国的疫苗一是昂贵,二是储存和运输条件苛刻,三是美国优先,一般国家和地区有钱也难买到。中国的疫苗,凝聚了科研人员的心血,安全、可靠、低价,疫苗加入世卫给织的供应系统,对全世界各国人民一视同仁,不搞厚此薄彼,显示大国的担当和胸怀。2019年十二月,武汉遭到了新冠病毒侵袭,科研人员迅速投入了疫苗的研究,全国各地的防疫和医护人员白衣为甲,逆行冲到抗疫第一线,政府全面动员,全面行动,封城、封村、封社区,阻断病毒传播,总结出了一系列抗疫有效的方法,为全世界抗击疫情作出了表率,中国经验,中国力量为世界抗击新冠病毒作出了巨大的贡献。

4、国药疫苗的上市,给全球抗疫胜利带来了希望。新冠病毒的流行和致死率,给世界的经济带来了巨大的打击,要想恢复经济,就必须占胜疫情。由于它的高传染性,没有一个国家可以独善其身,必须共同协作、携手努力,一个也不能少。中国疫苗无疑给第三世界国家和地区带来福音,让穷国能买得到,穷人能用得起。假如全世界所有的国家都能学习中国抗疫经验,戴口罩,少聚会,保持社交距离,再加上中国疫苗的上市,双管齐下,新的一年中也许就能够战胜疫情,恢复全球经济发展。

国药新冠灭活疫苗保护效力79.34%,意味着什么?

4. 国药新冠疫苗保护效力如何?

国药新冠疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中对于保护效力50%的标准要求。
据国药集团最新消息,经统计分析,国药中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示,该疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%。

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中国新冠疫苗首针将于1月15日接种:
据12月19日国务院联防联控机制举行新闻发布会消息,将在全国范围内对重点人群进行新冠疫苗接种。12月20日晚,原上海疾控中心免疫规划科疫苗医师陶黎纳告诉记者,据业内消息,我国首批新冠疫苗预计接种5000万人次,首针将于1月15日接种完成,第二针于2月15日完成。具体仍待官方发布为准。
“我国新冠疫苗的应用是走在国际前列的,7月份我国便签署了新冠疫苗紧急使用,预计今年年底或2021年初还将签署新冠疫苗附加条件上市,明年4月初正式上市”,陶黎纳说,“而国外12月份刚批复新冠疫苗的紧急使用”。
参考资料来源:环球时报-中国生物新冠灭活疫苗三期临床试验数据公布,保护效力达79.34%

5. 全球已认购新冠疫苗约70亿剂?

是的,美国杜克大学日前公布的数据显示,截至2020年12月18日,全球范围内已认购新冠疫苗约70亿剂,其中发达国家为40多亿剂,中上等收入国家为11亿多剂,中低收入国家为18亿多剂,而低收入国家为零。
美国、英国、加拿大和欧盟国家不但订购量大而且同时订购了多种候选疫苗。订单购买的并不是已经生产出来的成品,而是疫苗厂商在未来一段时间内的预计产能。如果所采购疫苗能够全部交付,欧盟国家可以给其所有民众接种两次,英美可以给民众接种4次,加拿大则达6次。

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延伸阅读-美国计划接种2000万实际280万!
美国佛罗里达州政府近日表示,截至目前,该州只接种了不到四分之一的新冠疫苗,很多老年人为接种疫苗熬夜在室外等待。据悉,美国多地区均出现疫苗分配慢、不及时等问题,使美国新冠疫苗分配计划进程远远落后于原定计划,引发了美国人对该国是否能够迅速控制新冠肺炎的担忧。
美国联邦官员曾表示,他们的目标是在2020年年底让2000万美国民众接种疫苗第一剂。然而,根据疾病控制和预防中心的数据,截至当地时间12月30日,只有280万美国人接种了第一剂疫苗。
参考资料来源:北晚新视觉-全球已认购新冠疫苗约70亿剂,低收入国家为零

全球已认购新冠疫苗约70亿剂?

6. 目前,国产新冠疫苗一种生产了几种?国产疫苗使用情况如何?


7. 国内已有4款新冠疫苗上市,个人能选择不同品牌的疫苗吗?

       目前,我国已经有四款新冠疫苗上市使用,个人能不能选择不同品牌的疫苗。其实,能是能,但是没有必要个人选择,按照专业人士目前的回复,国内现在上市的四款疫苗是经过政府主管部门审查批准的,是安全、有效的。是经过各省市采购的、上市疫苗品种可能不同、但是是有效安全的,不用个人选择,不是不能,是没有必要。在3月21日,国家卫生健康委疾控局还表示,不同企业生产的疫苗是否可以叠加或替代接种,还需要开展更多的研究。

       按照专业人士的回应,我国目前上市的四款疫苗都是经过很多试验,是安全、有效的,但是因为各个省市采购的疫苗品种会有所不同,所以,只需要接受个人所在的省市的统一安排接受疫苗注射即可,不用个人选择,这些疫苗都没有什么不一样,都是安全有效的。

       我个人的看法是,先不要管个人能不能选择自己想要接种的疫苗,应该是要认识到自己以及周边有接受疫苗注射意愿的人能不能、适不适合接受疫苗才是这个时候应该重点关注的。据目前的了解,如果有对疫苗发生过敏的人群不适合接种疫苗;有神经系统疾病、精神疾病的人群不适合接种疫苗; 有一些不适合接受疫苗的疾病存在的人群不适合接种疫苗;未成年人、孕妇、哺乳期妇女还有60岁以上、有基础疾病的老年人不适合接种疫苗。如果自己不确定自己是否可以接种应该要询问医生,清楚了解之后再注射。

       我相信我们国家现在的疫苗是安全有效的,只要是这边有消息可以接种,哪一款疫苗都是可以接种的。

国内已有4款新冠疫苗上市,个人能选择不同品牌的疫苗吗?

8. 国内已经有4款新冠病毒疫苗上市,这几款疫苗的安全性如何?

2021年3月21日,国务院联合防控机制召开新闻发布会,介绍新型冠状病毒疫苗的安全性和有效性。目前,中国有4种新的冠状病毒疫苗在市场上销售。国家卫生委员会疾病预防控制中心一级检查员何庆华说,目前在中国市场上出售的四种疫苗已经过政府主管部门的审查和批准,并且是安全有效的。由于各省市购买的疫苗类型可能不同,因此,每个人都需要按照省和市的统一安排尽快接种疫苗。此外,关于是否可以叠加或替代不同公司生产的疫苗的问题,何庆华说:“需要更多的研究。研究结果出来后,我们将根据研究结果提出明确的政策措施。”

国药集团的北京生物疫苗是首款针对新型冠状病毒的国产灭活疫苗。第一次注射后10天和两到四周后的第二次疫苗可以产生抗体。经过两次注射,再过14天,可以产生高滴度的抗体,形成有效的保护作用。根据国药集团的说法,三周和四周的效果是最好的。免疫力,抗体阳性水平和抗体平均值均优于1周和2周。国药武汉生物疫苗已于2月25日获得批准。国药已经批准了两种在中国销售的疫苗。国药武汉生物技术有限公司开发的第一批新型灭活疫苗于2月28日发布,年产1亿剂。根据国药集团的介绍:中国的新型冠状生物灭活疫苗已经在阿联酋,巴林,玻利维亚和塞舌尔正式注册和销售。迄今为止,国内外已经接种了超过4400万剂疫苗。

北京科兴中卫生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗已于2月5日获得有条件的销售许可。从2月26日起,向香港供应的第一批100万剂科兴疫苗已接受公众疫苗接种。到2021年,印度尼西亚,土耳其,巴西,智利,哥伦比亚,乌拉圭,老挝,墨西哥,泰国,马来西亚和其他国家已获准用于紧急使用科兴疫苗。

康希诺生物股份公司重组了新的冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)。该疫苗是2月25日批准的最新疫苗之一。它是目前中国唯一使用单剂量免疫程序的新型冠状病毒疫苗。 康希诺生物在公告中指出,该疫苗的III期临床试验期间的数据分析结果表明,单次注射疫苗28天后,该疫苗对所有症状的总体防护效力为65.28%;单次注射疫苗后第14天,疫苗对所有症状的总体保护作用为68.83%。在2021年春节期间,该疫苗已获准在巴基斯坦和墨西哥紧急使用。
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