泊马度胺什么时候有国产？安跃什么时间上市？

1. 泊马度胺什么时候有国产？安跃什么时间上市？

泊马度胺胶囊商品名Pomalyst，适用于多发性骨髓瘤患者，曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]，对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。
泊马度胺胶囊在2013年被美国FDA批准用联合低剂量地塞米松治疗复发性或不应性的多发性骨髓瘤患者，此后又被欧盟批准上市。
泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂（IMiD），并且其一直活性可以说在此3个药物中最强（4mg相当于来那度胺25mg和沙利度胺800mg）。在一些治疗方面的效果完全不输沙利度胺和来那度胺，而且，泊马度胺胶囊的副作用更少。


在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中评估了泊马度胺胶囊的有效性和安全性。结果显示：接受泊马度胺单一治疗的患者7.4％达到ORR。泊马度胺加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2％显示ORR，应答持续时间中位数7.4个月。
泊马度胺在国内的上市时间一直是大家所密切关注的事情，早在2013年11月新基向NMPA提交泊马度胺胶囊的临床申请并获批准，目前还未提交上市申请，泊马度胺胶囊尚未在国内上市。目前国内的一些制药企业也在积极进行一些仿制药的申请。
据了解，印度已经上市了泊马度胺胶囊的仿制药，是由印度NATCO生产的，有两种规格：规格为2mg*21胶囊，价格在1500元左右。规格为4mg*21胶囊，价格在2500左右。

2. 国产泊马度胺2020年11月获国家药监局批准的是哪家药企？

国 家药品监督管理局政务服务门户显示，2020年11月10日，正大天晴药业集团股份有限公司泊马度胺胶囊获批上市，安跃R泊马度胺成为国内“首仿”，据悉，正大天晴于2018年7月率先在中 国提交泊马度胺仿制药上市申请，并于2018年10月按按优先审评范围（一）4款专利到期前1年的药品生产申请纳入优先审评程序。现已获批上市，安跃泊马度胺成为国内首仿。

3. 泊马度胺价格是多少？

1万6千美金一瓶，大概10万人民币（是实际拿到手的价钱，其中包括运输，医生开处方等，原价大概12000美元），一瓶也就是一个月左右的量，主治多发性骨髓瘤，目前国内没有卖的

4. 泊马度胺完整中文说明书谁有？

Pomalyst(泊马度胺）目前没有在国内上市国内朋友可到香港华特药房咨询，百度知道提问规范知道鼓励大家客观、简洁、清晰、规范地提出问题,禁止无意义的回答，希望可以帮到你，请采纳，您的采纳将是我回答的动力，谢谢
2013年1月8日美国FDA批准Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺）治疗其它抗癌药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者。
多发性骨髓瘤是一种血癌，主要影响老龄人群，自骨髓的浆细胞诱发。据美国国家癌症研究院估计，每年约有2.17万名美国人被诊断出患有多发性骨髓瘤，1.071万名死于这种疾病。
Pomalyst是一种药丸，它调节人体的免疫系统，摧毁癌细胞并抑制其生长。它适宜用于先前至少已经接受过两种治疗药物，包括来那度胺（lenalidomide）和硼替佐米（bortezomib），对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。
Pomalyst是免疫调节剂一类的，继来那度胺和沙利度胺（thalidomide）之后第三个药物。多发性骨髓瘤治疗需要“度身定制”，以满足各别患者的需要，Pomalyst的获准为其它药物治疗无效的患者提供了新的选择。
2012年7月，FDA曾经批准Kyprolis（carfilzomib）治疗多发性骨髓瘤。与Kyprolis相类似，Pomalyst也是通过FDA的加速审批程序获得批准，并且获得罕用药待遇。
Pomalyst的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数（客观应答率，或ORR）。患者被随机分配接受单独Pomalyst或Pomalyst加低剂量皮质类固醇地塞米松（dexamethasone）。
结果显示：接受Pomalyst单一治疗的患者7.4％达到ORR。这些患者中应答时间中位数尚未得出结论（统计时依然有应答）。Pomalyst加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2％显示ORR，应答持续时间中位数7.4个月。
Pomalyst的标签带有一个加框警示语，提醒患者和医护人员该药不可给孕妇使用，因为它可能会导致危及生命的严重出生缺陷，该药可能导致血液凝块。
由于Pomalyst对胎儿有风险，Pomalyst通过风险评估和消减计划（REMS）配发：按照REMS要求，医师与患者签署。尤其是没有怀孕而可能受孕的女性患者，需作妊娠测试和避孕，男性患者必须根据要求采取避孕措施。药房需按照REMS认证，该药只能处方给符合要求的患者。
常见的副作用有抵御感染的白血细胞（中性粒细胞）减少、疲劳和虚弱、红细胞计数降低（贫血）、便秘、腹泻、血小板减少下降（血小板减少症）、上呼吸道感染、背部疼痛和发烧。

5. 印度的泊马度胺是多少粒一盒？

不管是印度版的泊马度胺还是美国原研的泊马度胺，还是国产的泊马度胺，一般在产品包装设计上都跟疗程相关，比如国产的泊马度胺正大天晴安跃品牌，不管是1mg的还是4mg的，都是21粒一盒，因为根据原研药的使用来看是21天一个疗程。

6. 泊马度胺和伊沙佐米可以一起吃吗？

您好，泊马度胺和伊沙佐米这两样最好是要分开吃哈，为了避免物质成分相互影响，建议间隔半小时以上的啦，另外还要保证质量，适量服用，才可以放心吃。

7. 泊马度胺胶囊常见不良反应有哪些？

马度胺胶囊不良反应是很常见的,有些人会出现中性粒细胞减少的情况,当然也会有贫血、发热、疲劳等症状。这些是比较常见的不良反应表现,如果有这些异常现象要及时告知.