拉米夫定片的介绍

1. 拉米夫定片的介绍

拉米夫定片，与其它抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和儿童。

2. 拉米夫定片的成份

拉米夫定的化学名称为 ：(2R，顺式)-4-氨基-1-[2-羟甲基-5-(1，3-氧硫杂环戊基)]-1H-嘧啶-2-酮。分子式：C8H11N3O3S分子量：229.26

3. 拉米夫定片的注意事项

建议不要单独使用本药治疗。对于中重度肾损害的患者，因拉米夫定的清除减少，使得其终末血浆半衰期增加。因此，应调整用药剂量(见用法用量)。每日1次剂量(300 mg每日1次) ：临床研究证明服用拉米夫定每日1次或2次未见明显差别。此结果是从未使用过抗逆转录病毒药物的、主要为HIV感染的无症状病人(CDC阶段A)中获得的。接受本药或任何其它抗逆转录病毒治疗的患者可能会继续发生机会性感染和其它HIV感染并发症，因此，应由有治疗HIV相关疾病经验的医师对患者进行密切临床观察。应告诉患者，目前的抗逆转录病毒治疗，包括本药，未获证明能够预防HIV经性接触或血源污染传播的危险。应继续给予适当的预防。胰腺炎 ：罕有接受本药治疗的患者发生胰腺炎的报告。但还不清楚这些病例是因抗逆转录病毒治疗的缘故，还是由于潜在的HIV疾病所致。一旦患者用药过程中出现临床征象、症状或实验室检查异常，应考虑胰腺炎的发生而立即停止使用。乳酸酸中毒 ：使用核苷类似物后有出现乳酸酸中毒的报道，通常与严重肝肿大和脂肪肝有关。早期症状(symptomatic hyperlactatemia)包括良性的消化道症状(如恶心、呕吐和腹痛)，不明确的身体不适、食欲不振、体重减轻，呼吸道症状(急促和/或深呼吸)或神经学方面的症状(包括运动神经衰弱)。乳酸酸中毒，有较高的死亡率，可能与胰腺炎、肝损伤、肾损伤有关。乳酸酸中毒通常在治疗数月后发生。当患者出现原因不明的代谢性/乳酸酸中毒、进行性肝肿大或转氨酶迅速升高，应立即停止核苷类似物的治疗。任何患肝肿大、肝炎或有肝脏疾病危险因素和脂肪肝(包括药品或酒精)的患者（特别是肥胖妇女）服用核苷类似物时应小心。合并感染丙型肝炎和采用α干扰素或三唑核苷类药物治疗的患者可能造成特殊风险。应密切观察上述病人。接受联合抗逆转录药物治疗的HIV患者，有伴发机体脂肪重新分布（脂肪代谢障碍）。这些事件的长期结果目前尚未知 ；对其机制的认识尚不全面。有假设认为内脏脂肪过多症与蛋白酶抑制剂（PIS）、脂肪萎缩症与核苷逆转录酶抑制剂（NRTIs）有关。脂肪障碍的高危险性与个体因素（如年龄）有关，也与药物相关因素有关，如长期抗逆转录药物治疗和伴发代谢紊乱。临床检查应包括对脂肪重新分布的体征评价。应考虑检查空腹血脂和血糖水平。应以临床适用来控制脂质紊乱。合并乙肝病毒感染的患者：临床试验和拉米夫定上市后的使用情况显示，某些慢性乙肝病毒(HBV)感染的患者一旦停用拉米夫定，就会出现临床和实验室检查方面肝炎复发的证据。这种情况在失代偿性肝脏疾病的患者可能出现更严重的不良后果。如果合并HBV感染的患者停用本药，应考虑定期监测其肝功能试验和HBV复制的标志物。免疫重建综合征 ：患有严重免疫缺陷的HIV感染患者，在开始使用抗逆转录病毒药物（ART）治疗时，可引起无症状的或残余机会性感染的炎症反应，并导致严重的临床状况或症状恶化。一般的，这些反应可在开始ART治疗时的前几周或几月内观察到。如巨细胞病毒视网膜炎，全身性和/或局灶性分支杆菌感染和耶氏肺孢子虫(卡氏肺囊虫)肺炎。发生任何炎性症状必须立即评估，必要时给予治疗。对开车和操纵机器的影响 ：目前尚未研究拉米夫定对开车行为和操纵机器能力的影响。

4. 拉米夫定的介绍

拉米夫定是核苷类似物，抗病毒药物，对病毒DNA链的合成和延长有竞争性抑制作用。其英文名称为Lamivudine，化学名为2’3’-双脱氧-3’-硫代胞嘧啶(2’－3’deoxy-3’-thiocytidine)，又称3-TC。

5. 拉米夫定片的药物相互作用

由于代谢少、药物与血浆蛋白结合少以及几乎完全的经肾脏清除，拉米夫定与其它药物相互作用的可能性小。有人观察到，齐多夫定与拉米夫定合用时，齐多夫定的Cmax中度升高(28%)，但总暴露(AUC)水平无显著变化。齐多夫定对拉米夫定的药代动力学无影响(见药代动力学)。应考虑拉米夫定与其它同时使用的药物之间相互作用的可能性，尤其是清除的主要途径都是通过有机阳离子转运系统(如甲氧苄啶)在肾脏进行主动分泌的药物。其它药物(如雷尼替丁，西咪替丁)仅部分经此机制清除，未显示与拉米夫定有相互作用。核苷类似物(如去羟肌苷，)同齐多夫定一样，不经此机制清除，不可能与拉米夫定发生相互作用。同服甲氧苄啶/磺胺甲恶唑160 mg/800 mg，其中的甲氧苄啶成份使拉米夫定暴露增加40%，磺胺甲恶唑成份不发生相互作用。然而，除非患者肾功能受损，否则不必调整拉米夫定的用量(见用法用量)。拉米夫定对甲氧苄啶或磺胺甲恶唑的药代动力学无影响。当需要同时使用上述药物时，应对患者进行临床监测。应避免将拉米夫定与治疗卡氏肺囊虫肺炎(PCP)及弓形体病时大剂量复方甲恶唑(co-trimoxazole)合用。拉米夫定的代谢不涉及CYP3A，不可能与经此系统代谢的药物(如蛋白酶抑制剂)发生相互作用。在未获得进一步的资料之前，建议不要将拉米夫定与静脉注射的更昔洛韦或膦甲酸盐合用。当拉米夫定与扎西他滨合用时，拉米夫定可能抑制细胞内的扎西他滨磷酸化。因此，拉米夫定不推荐与扎西他滨合用。

6. 拉米夫定片是针对什么病的药？

指导意见：
拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。

7. 拉米夫定口服溶液的介绍

拉米夫定口服溶液，适应症为本 品 与 其 它 抗 逆 转 录 病 毒 药 物 联 合 使 用， 用 于 治 疗 人 类 免 疫 缺 陷 病 毒 (HIV) 感 染 的 成 人 和 儿 童。

8. 拉米夫定口服溶液的规格

240ml ： 2.4 g 【容器的性质和容量】 每 个 包 装 纸 盒 中 有 240ml 药 品，拉 米 夫 定 的 浓 度 为10mg/ml，药 品 置 于 白 色 高 密 聚 乙 烯(HDPE)瓶 中。瓶 盖 为 儿 童 不 易 开 启 的 设 计。包 装 纸 盒 中 还 有 一 个10ml的 聚 乙 烯 口 服 给 药 注 射 器 和 一 个 聚 乙 烯 接 头。【使用、处理和处置说明】口 服 给 药 注 射 器 是 为 了 精 确 测 量 口 服 溶 液 的 剂 量。      溶 液 开 封 后 1个 月，不 得 继 续 服 用。