中国CRO公司都由哪些

1. 中国CRO公司都由哪些

2. CRO是什么？主要是做什么的？有什么好公司推荐？

CRO最普遍的意义还是临床试验业务或者合同研究组织，对于大多数制药公司而言，没有研发团队，或力量薄弱，或根本没有懂研发的人才；没有现代研发的意识和理念；没有或缺乏研发的经验；没有研发的设施和条件。
部分或全部委托CRO公司是现代专业分工的必然选择，这样更专业、更有效、更易得结果、更易成功和降低成本。
近年来，我国CRO公司如雨后春笋般涌现出来，越来越多的公司加入到临床试验这个市场竞争中来，如何选择靠谱的CRO公司也成了制药企业头疼的问题。
目前国内比较有名的CRO公司有药明康德、都正生物、泰格医药等等，药明康德主要做临床前研究，都正生物偏重于早期临床（Ⅰ期/BE），泰格则擅长Ⅱ-Ⅲ期，可以说各有优势吧，他们相互之间业务也有重叠。你可以咨询一下。

3. 中国CRO公司都由哪些

CRO是指医药研发合同外包服务机构：
1、国内最大的CRO公司是泰格医药，主要业务是临床试验和注册申报。2012年上市。
2、其次还有北京远博CRO，广州博济，上海润东科若华等。
3、盖博医药信息咨询服务(上海)有限公司。
4、美斯达(上海)医药开发有限公司。。
5、精鼎医药研究开发(上海)有限公司。
6、上海新生源医药研究有限公司。
7、上海健鋈医药科技有限公司。
8、上海思科医药科技有限公司。
9、蓝钟科技咨询(上海)有限公司。
10、上海沃森生物医学科技有限公司。
11、上海致广商务咨询有限公司。
12、上海沪云医药开发有限公司（沪云医药）。

扩展资料：
竞争优势
首先是外包服务综合化。CRO外包服务在全球可以涵盖医药研发的整个阶段。从新药研发到新药上市，大型跨国CRO企业都能提供一站式综合服务。我国目前CRO整体行业刚刚起步，产业规模发展潜力巨大。
对于本土CRO企业来说，未来如何打造完整的产业服务链不仅可以提高我国制药工业的技术创新能 力、推动我国尽快进入制药工业价值链的上游，更是为了满足我国医药市场日益增长的需求，是大势所趋的必然结果。
其次是资质认证标准国际化。CRO作为全球制药工业价值链中的重要一环，在质量标准体系上不可避免地要与全球性的标准接轨。SFDA（2013年3月22日改名为CFDA）建立后，中国大力推进了GMP、GCP及GLP等质量标准体系的建立，逐渐向西方发达国家的质量标准体系靠拢。
但不可否认的是，与西方发达国家特别是美国的严格的质量体系相比，中国与它们之间还是有较大一段距离的。对于真正意义上的新药研发的外包业务，如何在质量标准上达到西方国家的标准（如美国FDA的GLP标 准）也将是本土CRO企业未来发展的必要条件。
参考资料来源：百度百科-CRO （医药研发合同外包服务机构）

4. CRO的公司简介

尤其在中国，由于资金力量普遍比较薄弱，成本承担能力有限，因此新药研发一直是中国药企的软肋，长期制约了国内制药产业的利润水平。外包不仅是一种经营现象，也是世界经济一体化形势下使产业链关系发生转变的要素，是世界产业基地转移的反映。对于制药巨头而言外包是最优选择，外包后可以集中精力于核心业务，利用外部资源和技术，加快产品上市的速度、控制成本、改进成本效益。近年来，中国作为世界医药外包的热土，行业发展迅速。目前，中国已经超过印度成为亚洲研发外包首选地。随着成本压力的加剧，外包已经成为大型制药企业之间竞争一个很重要的元素，制药公司对外包的决策和态度将上升到一个新高度。未来几年，欧美市场的增长率预期会下降，而亚洲新兴市场的增长率将不断提高，这将给亚洲国家尤其是中国带来巨大的发展机遇。CRO，主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询，临床试验监查工作，数据管理，统计分析以及统计分析报告的撰写等等，是一种专业要求极高的外包服务。目标市场主要集中在医药公司对药物做医学统计和临床试验等业务。

5. 做CRO公司需要哪些资质?

　制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。

　　1、开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建
　　省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定 — 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收 — 原审批部门应当自收到申请30个工作日内依据《药品管理法》第8条：开办药品生产企业必须具备的条件组织验收。合格的发给《药品生产许可证》。
　　2、申办人凭《药品生产许可证》，到工商行政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。
　　3、药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册,发给药品生产证明文件(即药品批准文号)方可生产药品。申请注册一个药品的程序非常复杂，这里不能详细说明了。
　　4、申请GMP认证；《药品管理法实施条例》第6条规定，新开办药品生产企业应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内提出认证申请,省以上药品监督管理部门应当自收到申请之日6个月内组织对进行认证,认证合格的发给GMP认证证书。

　　有限责任公司营业执照办理流程：
　　一、办理依据
　　《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国公司登记管理条例》
　　二、办理需提交材料
　　1、公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》；
　　2、全体股东签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》及指定代表或委托代理人的身份证件复印件；
　　应标明指定代表或者共同委托代理人的办理事项、权限、授权期限。
　　3、全体股东签署的公司章程；
　　4、股东的主体资格证明或者自然人身份证件复印件；
　　股东为企业的，提交营业执照副本复印件；股东为事业法人的，提交事业法人登记证书复印件；股东为社团法人的，提交社团法人登记证复印件；股东为民办非企业单位的，提交民办非企业单位证书复印件；股东为自然人的，提交身份证件复印件；其他股东提交有关法律法规规定的资格证明。
　　5、股东首次出资是非货币财产的，提交已办理财产权转移手续的证明文件；
　　6、董事、监事和经理的任职文件及身份证件复印件；
　　依据《公司法》和公司章程的有关规定，提交股东会决议、董事会决议或其他相关材料。股东会决议由股东签署，董事会决议由董事签字。
　　7、法定代表人任职文件及身份证件复印件；
　　根据《公司法》和公司章程的有关规定，提交股东会决议、董事会决议或其他相关材料。股东会决议由股东签署，董事会决议由董事签字。
　　8、住所使用证明；
　　自有房产提交房屋产权证复印件；租赁房屋提交租赁协议复印件以及出租方的房屋产权证复印件。有关房屋未取得房屋产权证的，属城镇房屋的，提交房地产管理部门的证明或者竣工验收证明、购房合同及房屋销售许可证复印件；属非城镇房屋的，提交当地政府规定的相关证明。出租方为宾馆、饭店的，提交宾馆、饭店的营业执照复印件。使用军队房产作为住所的，提交《军队房地产租赁许可证》复印件。
　　将住宅改变为经营性用房的，属城镇房屋的，还应提交《登记附表－住所（经营场所）登记表》及所在地居民委员会（或业主委员会）出具的有利害关系的业主同意将住宅改变为经营性用房的证明文件；属非城镇房屋的，提交当地政府规定的相关证明。
　　9、《企业名称预先核准通知书》；
　　10、法律、行政法规和国务院决定规定设立有限责任公司必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证书复印件；
　　11、公司申请登记的经营范围中有食品生产项目，提交市质量监督管理局核发《食品生产许可证》复印件。
　　注：
　　1、提交的申请书与其它申请材料应当使用A4型纸。
　　2、以上各项未注明提交复印件的，应当提交原件；提交复印件的，应当注明“与原件一致”并由股东签署，或者由其指定的代表或委托的代理人加盖公章或签字。
　　3、以上涉及股东签署的，自然人股东由本人签字；自然人以外的股东加盖公章。
　　4、根据法定条件和程序，需要对申请材料的实质内容进行核实的，依法进行核实。
　　三、办理程序
　　申请——受理——审核——决定
　　四、办理期限
　　对申请材料齐全，符合法定形式的，自收到《受理通知书》之日起三个工作日领取营业执照。
　　五、收费
　　免收费
　　
　　新设公司组织机构代码证办理流程：
　　组织机构代码证—社会经济活动中的通行证。代码是“组织机构代码”的简称。它是每个依法注册，依法登记的机关、企、事业单位和群团组织颁发一个在全国范围内唯一的始终不变的代码标识。
　　需要提供的材料：
　　法定代表人身份证原件+复印件；如果法定代表人或负责人为港、澳、台人士或外国人，则提供回乡证、台胞证或护照的复印件1份（验原件）；
　　代办人身份证原件+复印件；
　　新设立的公司的营业执照正副本原件+副本复印件；
　　新设立公司的公章+法人章
　　办理程序：
　　1、向设立公司所在地的质量技术监督局申领组织机构代码证基本信息登记表。
　　2、根据营业执照信息以及法人、经办人信息填写信息登记表格，严格按照表格填写规范进行填写，并在表头处加盖新设公司公章。
　　3、向质监局工作人员上交信息登记表格以及营业执照原件（交验）复印件、法人代表身份证原件（交验）复印件。
　　4、质监局工作人员进行信息验证，并进行证件打印办理。
　　
　　在取得工商执照后，在30日内带上工商执照、经营场地证明（产权证或租赁协议）、公司章程、机构代码证、法人身份证、验资报告、会计上岗证就可以分别去办理国税、地税的税务登记了（联合办证的，只需要办一个证就可以了）。
　　
　　国税：带上工商执照、经营场地证明（产权证或租赁协议）、公司章程、机构代码证、法人身份证、验资报告、两个会计的会计上岗证和身份证，银行开户许可证。这些复印件各一件，且都要在上面加盖公司的公章，带上公章。
　　地税：营业执照、法人身份证、办理人身份证（复印件各两份），带上公章。

6. 医疗器械的CRO公司有哪些

飞速度CRO咨询解答：
目前工商登记在册的CRO公司有246家。基本上各地都有CRO公司。江苏、广东两个医疗器械生产大省的CRO公司，最多。
目前国内上市CRO企业一共有17家，下图列的清清楚楚：

各个CRO公司各有千秋。
还有问题，请追问。

7. cro公司是什么？

CRO 行业的服务范围基本覆盖了新药研究与开发的各个阶段和领域，主要包括化学结构分析、化合物活性筛选、药理学、药代学（吸收、分布、代谢、排泄）、毒理学、药物配方、药物基因组学、药物安全性评价、I 至 IV 期临床试验的设计、研究者和试验单位的选择、监查、稽查、数据管理、统计分析以及注册申报等工作。CRO企业分为临床前CRO和临床试验CRO两大主要类别，目前临床前CRO主要从事化合物研究服务和临床前研究服务，其中化合物研究服务包括调研、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发；临床前研究服务服务包括药代动力学、药理毒理学、动物模型等。临床试验 CRO 主要以临床研究服务为主，包括 I 至 IV 期临床试验技术服务、临床试验数据管理和统计分析、注册申报以及上市后药物安全监测等。【摘要】
CRO公司的经营范围是什么【提问】
CRO 行业的服务范围基本覆盖了新药研究与开发的各个阶段和领域，主要包括化学结构分析、化合物活性筛选、药理学、药代学（吸收、分布、代谢、排泄）、毒理学、药物配方、药物基因组学、药物安全性评价、I 至 IV 期临床试验的设计、研究者和试验单位的选择、监查、稽查、数据管理、统计分析以及注册申报等工作。CRO企业分为临床前CRO和临床试验CRO两大主要类别，目前临床前CRO主要从事化合物研究服务和临床前研究服务，其中化合物研究服务包括调研、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发；临床前研究服务服务包括药代动力学、药理毒理学、动物模型等。临床试验 CRO 主要以临床研究服务为主，包括 I 至 IV 期临床试验技术服务、临床试验数据管理和统计分析、注册申报以及上市后药物安全监测等。【回答】

8. cro公司是什么?

cro公司是合同研究组织Contract Research Organization, CRO。

20世纪80年代初起源于美国，它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。
按照工作的性质，CRO大致分为临床前研究Pre-ClinicalCRO和临床研究CRO。临床研究CRO以接受委托临床试验Clinical Trial为主。

组织简介
CRO最显著的特点是专业化和高效率，作为制药企业的一种可借用的外部资源，有利于医药企业提高资源集中度，形成企业内部的规模优势。大大提高了制药企业新药上市的速度，降低了制药企业的管理和研发费用。

一开始CRO传入中国只局限在临床服务，后来发展到药品研发的整个过程，从化合物的筛选一直到药品上市后的推广，服务范围广泛，可以满足药品研发企业的不同需求。
CRO根据自身优势提供某一阶段、某一部分的研究服务。如代理药品注册申请及临床试验报批、申报资料的翻译及准备、试验方案的起草和完善、研究者及参试单位的选择、工艺优化、制剂服务、标准操作规程SOP的制定、监管服务、数据收集、产品支持等。
现在一站式服务成为趋势。对制药企业而言，能从一个CRO公司得到多种服务是非常高效的，且综合成本也会降低，因此CRO公司越来越多地向提供综合式药物研发服务的方向发展。