君实生物vv116预计上市时间

2024-05-09 23:15

1. 君实生物vv116预计上市时间

疫情爆发以来,新冠肺炎疫苗和新冠肺炎特效药一直是民众防疫的重要手段,被外界寄予厚望。所以很多药企都在搞研发,疫情三年了,研发也逐渐有了成果。大家都充满了期待和好奇。
最近一家叫君实生物的公司引起了大家的关注,微博上也贴出了关于他们新药即将上市的新闻热搜。与此同时,杨妈也举报了此事。早在一年前,君实生物就宣布与望山王水达成合作协议,共同研发国产新冠肺炎治疗药物VV116。一年后,他们终于有了结果。2022年6月24日CCTV2报道《准时财经》。抗新冠肺炎药物国产口服液VV116进入三期临床试验,并正式向国家美国食品药品监督管理局提交上市申请。VV116有望成为中国首个新冠肺炎特效药。

君实生物vv116预计上市时间

2. 君实生物的vv116是什么情况?

vv116迟迟不批准上市的原因:监管部门认为还需要更多的数据支持,所以还不支持。
VV116有三个三期临床研究,目前已经完成的三期临床研究是头对头的,即对照为阳性对照药物,但是药监部门也同时希望看到更多数据,包括对照安慰剂等。正在进行的两个三期临床研究中,均为对照安慰剂。
君实生物旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)药物VV116(JT001)的一项三期临床研究数据于2022年12月29日凌晨在《新英格兰医学杂志》发表。

君实生物介绍
君实生物成立于2012年12月,是一家创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发及商业化。经营范围包括生物医药的研发,并提供相关的技术开发、技术咨询等。
凭借卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术及快速扩大极具市场潜力的在研药品组合,君实生物在肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病及代谢疾病治疗方面处于领先地位。
以上内容参考:百度百科-上海君实生物医药科技股份有限公司