陈薇团队公布疫苗三期结果,按现在的结果来看,可以大规模接种了吗?

2024-05-06 22:45

1. 陈薇团队公布疫苗三期结果,按现在的结果来看,可以大规模接种了吗?

继国药集团中国生物和科兴中维的两款灭活疫苗公布三期临床数据后,中国新冠疫苗部署的另一条技术路线、由军事科学院陈薇院士团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV的最新数据在8日公布。巴基斯坦卫生官员当日宣布,Ad5-nCoV在巴国进行的三期临床试验中期分析结果显示,在进行单针接种后,该疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%。 陈薇团队研发的Ad5-nCoV疫苗是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗,也是目前全球唯二已发布三期试验数据的单针疫苗之一,多名专家表示,该款疫苗的有效率数据非常不错,且单针接种意味着可实现人群大规模快速接种,对社会整体防疫策略有着重要意义。

1.巴基斯坦方面表示:
(1)Ad5-nCoV在巴进行的三期临床试验中期分析结果显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%,未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。
(2)Ad5-nCoV在全球的三期临床试验数据显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为90.98%,总体保护效力为65.7%。目前,Ad5-nCoV的三期临床试验已在5个国家的78家临床研究中心完成对4万余受试者的接种。  

2.Ad5-nCoV的临床试验结果:Ad5-nCoV于去年3月16日、4月12日在武汉启动一期和二期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。临床试验结果初步证明该疫苗安全。Ad5-nCoV的有效率数据非常不错,尤其考虑到它是为数不多的单针新冠疫苗,在没有第二针加强效果的情况下,中和抗体滴度很难达到很高水平。 
3.与其它疫苗的对比:全球与康希诺疫苗采用相同技术路线研发的还包括牛津/阿斯利康疫苗(AZD1222)、强生疫苗(Ad26.COV2.S)和俄罗斯的“卫星V”。
(1)强生疫苗(Ad26.COV2.S):强生疫苗是单针疫苗。强生疫苗的三期临床试验研究结果显示,单剂接种新冠疫苗在28天后,对中度和重度新冠肺炎的总有效率达到66%,在所有研究地区预防严重疾病的有效率为85%。但其给出的有效率66%是不含轻症的,而且其85%的重症预防效力不及Ad5-nCoV的90.98%。 
(2)牛津/阿斯利康疫苗:在腺病毒载体疫苗中,牛津/阿斯利康疫苗的数据比较混乱,整体而言双针有效率并不高,只有70%。
(3)俄罗斯‘卫星V’疫苗:双针整体有效率为91.6%,是唯一一种整体有效率超过90%的腺病毒载体疫苗。 
(4)康希诺疫苗:单针有效率能达到65.7%,是一个非常不错的结果。

免疫学专家表示:单针疫苗接种起来程序简单,可在同样时间段内接种更多人群,有利于用最短时间保护到尽可能多的人群。免疫学专家也认为,Ad5-nCoV可以实现人群快速大规模接种,而90%的重症预防率意味着可以大大减轻住院床位的压力。

陈薇团队公布疫苗三期结果,按现在的结果来看,可以大规模接种了吗?

2. 陈薇团队公布新冠疫苗三期临床试验结果,这对疫情防控有着怎样的积极影响?

       继国药集团,中国生物和科兴中维的两款灭活疫苗公布三期临床数据后 中国新冠疫苗部署的另一条技术路线由军事科学院陈薇院士团队和康希诺生物合作研发的 腺病毒载体疫苗 A的最新数据八日出炉,巴基斯坦卫生官员当日宣布 在八国进行的三期临床试验中期分析结果显示,单针接种后,该疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100% 总体保护效率为74.8% 
        陈薇团队研发的疫苗, 是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗,也是目前全球唯二已发布三期试验数据的单针疫苗之一, 多名专家表示,该款疫苗的有效率数据非常不错 而且单针接种意味着可实现人群大规模快速接种,对社会整体防御策略有着重要意义 。
      巴基斯坦负责国家卫生事务的总理特别助理会所苏丹当地时间八日表示,在八进行的三期临床试验中,其分析结果显示 但针接种疫苗28天后,疫苗对重症新冠肺炎的保护效率为100%,总体保护效率为74.8%,未发生任何与疫苗相关的严重不良反应 目前,该疫苗已在五个国家的78家临床研究中心完成,对四万余受试者的接种 。Ad5-nCov是军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队 与康希诺生物合作研发的是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗 数据非常不错,尤其考虑到他是为数不多的单针新冠疫苗,在没有第二针加强效果的情况下,中和抗体滴度很难达到很高水平 。
         不过,此次巴基斯坦方面公布的数据未提及康希诺疫苗的有效性是否会受病毒变异影响 免疫学专家补充称,需进一步观察康希诺疫苗的不良反应数据,因为腺病毒载体疫苗本质上类似一种感冒病毒,在接种过程中可能引发一些感冒症状 是否建议身体娇弱的人群接种此类疫苗还需进一步观察 。

3. 陈薇团队疫苗进行三期国际临床试验,中国疫情防控如何?

陈薇团队,疫苗进入三期国际临床试验,中国疫情的防控工作做得非常好很到位,而且取得了阶段性的胜利,疫情得到控制后没有出现大规模的反弹。
之所以我国的疫苗在进入三期临床实验时,都会在国外寻求临床实验,主要就是因为我国的疫情防控太好,没有条件让疫苗进行大规模的实验。因此,我国的团队只有前往一些疫情比较严重的地区进行三期临床实验,也就是国际三期临床实验。
目前,世界上大部分的国家疫情控制还是著有成效的,但一些少数国家,包括一些一些以世界超级大国自居的国家,疫情还是没有得到控制的。疫苗的三期临床实验,就是要在这些国家的一些地区进行,才能看出疫苗到底有没有效,是不是安全。目前,和中国达成三期临床实验的国家,巴西算是一个非常典型的国家。当然,中国前往巴西做临床试验,也和巴西签署了疫苗转让合作协议,也就是疫苗三期实验成功后,疫苗上市要提供给巴西使用。
中国一直以来对疫苗的态度就是一旦研发成功,若是中国先人一步研发成功,一定会把疫苗提供给全世界的人类使用,这也是中国的大国风范和大国担当。
只有一个地球,我们都生活在这个地球上,疫情不完全阻断,对于任何国家来说都是灾难性的。如今世界各国,都有经贸往来,疫情难免会有输入和输出。因此,想要疫情彻底成为过去式,唯有疫苗可以彻底普及给全人类使用。只有有有效疫苗,疫情才有结束的希望。因此,人类作为共同体,理应当联合抗疫,共同潜心研究疫苗,疫苗研制成功,是造福人类的大事,是值得庆祝的。

陈薇团队疫苗进行三期国际临床试验,中国疫情防控如何?

4. 陈薇第一个接种了什么疫苗?

陈薇第一个接种了腺病毒载体新冠疫苗。
去年2月29日,陈薇在武汉第一个接种了腺病毒载体新冠疫苗,16天后才开启一期临床的接种。她回忆:“一是对我们的技术非常自信;同时也有冒险,但如果自己都不敢用,怎么招志愿者做临床研究?”“接种后,我们对自己进行了密集采血,以观察何时产生免疫反应,目的就是让志愿者少抽血”。
值得注意的是,受访当天,不仅是陈薇团队研发的疫苗获批上市的次日,更是陈薇院士55岁的生日。
对此,陈薇院士表示:“经过了400多天努力,从最开始立项,在各方面合作者的共同努力下,在各个部门的全力支持下,疫苗附条件上市了。对我来说,这是一个特别特别大的生日礼物,我一方面觉得很喜悦,一方面又觉得还是很平静的。 ”
她还当场许下了一个生日愿望—— 国泰民安!

扩展资料:
腺病毒载体新冠疫苗对重症保护率可达90%以上
针对疫苗的有效性问题,陈薇院士表示,与减少感染相比,疫苗阻断重症的作用更值得关注,如果一款疫苗能够减少重症的发病率,就能减少死亡率。
“我们在巴基斯坦做了18000多人的临床研究,重症保护率能够达到100%,总体保护效力达74.8%。在全球更大范围的临床研究中,我们的重症保护率能达到90%以上,这是特别可喜的数据。”
参考资料来源:京报网-陈薇谈为何自己第一个接种疫苗,还许下一个生日愿望

5. 重症保护有效率100%!你如何看待陈薇团队疫苗试验结果?

看到陈薇团队疫苗试验的结果,我为自己是中国人感到深深的自豪,同时也感觉到自己在被祖国紧紧的保护着,内心充满了安全感。另外在这里我也向陈薇团队表达自己的敬意,是他们夜以继日的攻克一个又一个的难关 ,才完成了新冠疫苗的研发,感谢他们的付出。尤其是这款疫苗重症保护有效率达到了百分之百,充分说明了该疫苗的有效性。
陈薇团队疫苗新冠疫苗的Ⅲ期临床试验显示在单针接种疫苗28天后,疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%, 未发现任何与疫苗相关的严重不良事件,表明该疫苗安全性良好。陈薇团队所研发的疫苗是单针接种的疫苗,单针疫苗接种起来程序简单,可在同样时间段内接种更多人群,即有利于用最短时间保护到尽可能多的人群,意义重大。
陈薇团队所研发的疫苗具有显著的优势。疫苗储存、运输环境都在2一8度 ,而且即使在37度保存几周的时间都没有问题,所以在运输的时候,哪怕运输条件更差一些,我们的疫苗也是能保证质量和效果。在这个意义上来讲,陈薇团队研发的这款疫苗更加适合发展中国家使用的。此外,这款疫苗在国际上受到众多发展中国家的重视,除了疫苗本身科学技术的韧性之外,还跟我国人类命运共同体建设和中国疫苗是公共产品的理念有关,这款疫苗也代表着我们国家的发展理念。
重症保护有效率100% !这是多么亮眼的一个数据,这个令人骄傲的疫苗诞生在我们国家,也充分体现了我们国家的综合国力的增强,以及我们国家在科研领域的巨大进步。

重症保护有效率100%!你如何看待陈薇团队疫苗试验结果?

6. 陈薇院士开发的疫苗临床试验三期需要多久会有确定结果?

美国虽然疫情控制很糟糕,但这个状况却给疫苗的临床试验提供了最优的条件,不用担心感染病例不够。

核心提要
1.康希诺公司/陈薇院士的人腺病毒载体疫苗Ad5-nCov,自7月20日发布了其第二阶段试验的结果后,到目前为止,尚未宣布有关第三阶段试验开始的信息。据悉其正与俄罗斯、巴西、智利和沙特阿拉伯等国就3期试验进行谈判,预期将在8月开展3期试验。

2. 目前中国的疫情基本消除,对于疫苗的临床试验是一个难事,因为不可能在一n或者数n之内完成研究。要开展3期临床试验,只有走出国门,到疫情比较严重的国家,例如科兴选择了全球确诊人数仅次于美国的巴西。
3. 美国辉瑞的疫苗已经定下目标,要在10月份之前完成三期试验及相关的评估报告,向FDA提交审批的申请,并在n底前将1亿剂疫苗交给川普政府。对于美国来说,今年是大选n,更为特殊,在11月投票选举总统之前,疫苗研发成功,将有重要的政治意义。
4. 科兴在巴西开展的3期临床试验的预期完成时间为2021n10月。虽然在今nn底前,科兴有希望看到效果,但是否能够长期有效需要等待时间的考验。科兴的临床试验设计,最终也是要比较注射疫苗后长达一年内的保护效果。

5. 面对菲律宾等友邦的需求,中国在提供帮助之前,首先应该让受助国对疫苗有充分的了解,能够仔细、周全地考虑疫苗可能出现的不良反应,不要对疫苗抱有不切实际的期望。中国也应该尽量通过符合国际规范的渠道来提供疫苗,避免给自己带来不必要的麻烦。
6. 不管是药物还是疫苗,都涉及到人命关天的问题,必须要经过严格的临床试验,完成对疗效和安全性的验证,才能正式批准使用。如果优先将市场定位为海关、航空、旅行服务、医疗服务等行业高风险人群,只要有一款疫苗获得成功,中国的疫苗供应就不会有问题。对于长时间没有出现疫情的当地人, 以及50岁以下的年轻人,新冠感染后的症状相对较轻,都可以谨慎一些,没有接种疫苗的迫切需求。
7.俄罗斯在2期临床之后直接批准疫苗,抢夺全球第一个批准疫苗的风头,但其实中国军方与石油公司海外员工、部分医疗系统员工近万人已施打康希诺的疫苗。从已有的数据看,新冠疫苗接种后会带来发烧、头疼、疲劳等一定程度的不适。
8. 目前确实也无法判断出到底哪个疫苗会成功,所以美国政府才采取大撒币的方式,广签合同,也是特朗普为谋求大选连任打的一张牌。相比之下,中国就比较讲人情,疫苗的临床试验还没有完成,不但参加试验国家的疫苗包下了,友邦国的请求也允许了。

7. 陈薇团队疫苗进展“慢”吗?双针接种是否有优势?

不慢,陈薇院士的疫苗是最早在中国进入临床试验的;双针接种免疫周期要长一点,可能保证两针接种率方面要下降,但它诱导的免疫反应强度,可以预测它未来的持久性,所以说它各有优缺点。

疫苗简介在新冠疫情来袭之后,不光在我们国家,全球疫苗都是以超快的速度在挺进。那么所谓的“慢”,主要原因是国内疫情控制的太好了,我们只能在没有风险的人群、在国内没有病毒攻击的情况下进行一二期临床试验。但是到三期,一定要有很高的新发感染率,要有大量的病例,才能检验疫苗对疾病的保护效果。我们国内已经没有这个条件,只能到境外去开展三期临床试验。这就有赖于我们合作的国家,还有合作的机构,他们之间的效率和他们之间的条件,那么有些国家可能发病率也不是最高的,像欧美发病率特别多,进展可以快。所以在这种情况下我们是受限于人的。

不仅是国家决策部门,还跟公众来参与疫苗的接种有关,都是一个很关键的问题。尽管我国有5条技术路线,但每一种疫苗它在有效性、安全性和可及性上,细分起来这几类疫苗还都是不一样的。从保护效果上来看,最新的mRNA疫苗它的保护效果是在90%以上,灭活疫苗和病毒载体疫苗在70%到80%这样一个范围。从安全性上来讲,医学它是一个试验科学,只有通过试验,那么它的安全性的高低、把握度的大小、就取决于试验了多少人,试验了多长时间。灭活疫苗人类已经使用上百年了,整个地球人都用过,所以说它的安全性、对它的把握是最高的。
我国疫苗的可及性方面,储存、运输环境都在2—8度,而且我们很多企业都做了加速试验,即使在37度保存几周的时间都没有问题,所以在运输的时候,哪怕运输条件更差一些,我们的疫苗也是能保证质量和效果。

在这个意义上来讲,那些要求零下70度或者零下20度至30度的温度条件,是不适合发展中国家使用的,即使在发达国家一些经济条件落后的地区,也都是很难大规模的人群接种。此外,我国疫苗可及性之所以在国际上受到这么多发展中国家的重视,除了疫苗本身科学技术的韧性之外,还跟我国人类命运共同体建设和中国疫苗是公共产品的理念有关,所以我们对发展中国家的支持,跟我们国家的理念基本是同步的。

陈薇团队疫苗进展“慢”吗?双针接种是否有优势?

8. 陈薇团队所研发的疫苗安全性如何?

对于陈薇团队所研发的疫苗安全性,陈薇表示:到现在为止,我们接种的人群包括一种极端环境下的人群,没有发现跟疫苗相关的严重不良反应,也没有发现跟其他疫苗有不一样的特别特殊的不良反应。打完一针疫苗6个月后再打一针增强型,可以有10倍、20倍免疫反应的增高。
据了解,在国内上市的新冠疫苗中,由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队领衔研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)是唯一采用单针免疫程序的新冠疫苗,可于2℃至8℃之间稳定保存,更易于正常运输和存储。
同时,该疫苗的接种对象为18岁以上人群,这意味着其试种人群更广,老年群体将得到全面覆盖。此前,该疫苗已获得巴基斯坦和墨西哥的紧急使用授权。

扩展资料:
陈薇团队所研发的疫苗有可能更快地普及整个人群
陈薇表示其实在2020年4月12日我们在全球第一个上二期临床的时候,就放开了年龄的上限。
当时最年长的志愿者是熊先生,他是84岁,因为我是随机双盲的,后来揭盲的时候他的抗体是阳性,给大家很大的信心。
6到18岁的临床我们已经做完了,现在还没批准6到18岁,但是数据做完了,6到18岁的安全性数据我们是有的。
中国疫苗研发在世界上位于第一方阵,毋庸置疑。
参考资料来源:北晚新视觉-陈薇说针对变异株的疫苗研究早已启动:宁愿备而不用,不能用而不备
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