陈薇谈为何自己第一个接种疫苗,她究竟是怎么说的?

2024-05-07 00:40

1. 陈薇谈为何自己第一个接种疫苗,她究竟是怎么说的?

2月25日,陈薇团队研发的我国首个腺病毒载体新冠疫苗获批附条件上市,这也是全球第一个进入临床的新冠疫苗。研究员介绍,该疫苗是目前国家批准上市的新冠疫苗中,唯一可采用单针接种程序的疫苗。单针接种14天后即可获得良好保护效果,且可在2℃—8℃的条件下运输保存。



这种新冠疫苗的安全性和有效性怎样?什么时候可以接种?疫苗效力会受新冠病毒变异株影响吗?针对这些问题,陈薇院士26日接受央视采访时进行了解答。值得注意的是,当天,正是陈薇院士的生日。
疫苗产能可达5亿剂
针对疫苗产能问题,陈薇院士介绍:“我们做的是基因工程疫苗,基因工程疫苗有个最大的特点就是能够快速地规模化生产。现在看,年产能在今年能达到5亿剂是没有问题的。还有一个前提,因为我们是打一针,所以这5亿剂相当于是5亿人的接种,而不是2.5亿人的接种。”



重症保护率可达90%以上
针对疫苗的有效性问题,陈薇院士表示,与减少感染相比,疫苗阻断重症的作用更值得关注,如果一款疫苗能够减少重症的发病率,就能减少死亡率。“我们在巴基斯坦做了18000多人的临床研究,重症保护率能够达到100%,总体保护效力达74.8%。在全球更大范围的临床研究中,我们的重症保护率能达到90%以上,这是特别可喜的数据。”
接种人群无严重不良反应
针对疫苗的安全性问题,陈薇院士介绍,到现在为止,已经接种疫苗的人群,还没有发现跟疫苗相关的严重不良反应,也没有发现跟其它疫苗有不一样的特别特殊的不良反应,包括这次4万多人的三期临床试验也是如此。
什么时候可以接种?
陈薇院士表示,其实早在去年6月份,腺病毒载体新冠疫苗就已经被批准应急使用,对特定人群,特别是一些极端环境下的人群,我们做了一定规模的接种。现在获批附条件上市以后,在中国、在全球范围内,能有更多的人,更快地可以接种到这款疫苗,当然前提是在自行同意和个人自愿的条件下,这是前进了一大步。

单针接种保护期至少6个月
针对疫苗的保护期问题,陈薇表示,到目前为止6个月的数据是有的,6个月中你可以不用接种。如果6个月以后疫情还没有结束,我们也做了6个月以后的加强针,再打一针,免疫反应可以有10倍、20倍的增高。根据数据,我们推测新冠也会在两针之后,达到两年的免疫持久性。
对接种年龄有何要求?
现有附条件上市的疫苗都有年龄限制,18岁之下、60岁之上人群不能接种。陈薇团队所研发的疫苗是否有可能更快地普及整个人群?
陈薇介绍,在二期临床试验(2020年4月)时,就放开了年龄上限。因为55岁或60岁以上年长者恰好是重症发生率比较高的一个群体,当时最年长的志愿者是84岁的熊先生,因为是随机双盲,后来揭盲时发现他的抗体是阳性,这带给大家很大的信心。
此外,6到18岁的临床已经做完了,安全性数据是有的,药监局还在审核。
对变异株的疫苗研究早已启动
全球多地出现新冠病毒变异毒株,是否影响疫苗效力?
“新冠疫苗上市后我们会对安全性做长期跟踪,也会跟踪疫苗对新出现变异株的有效率,也早已启动针对变异株的疫苗研发,这个疫苗不一定用得上,但宁愿备而不用,不能用而不备!”陈薇表示。
两类国产疫苗应如何选择?
陈薇表示,到目前为止,国内已研发出的两大类疫苗,一类是灭活疫苗,一类是腺病毒载体疫苗。每个疫苗的安全性、有效性都是有一定数据支撑的。如果想打的次数少一点,想更快产生免疫反应,14天就有60%多的保护率,或者打一针就要出国或执行任务,腺病毒载体新冠疫苗是首选。
陈薇许下一个生日愿望
去年2月29日,陈薇在武汉第一个接种了腺病毒载体新冠疫苗,16天后才开启一期临床的接种。她回忆:“一是对我们的技术非常自信;同时也有冒险,但如果自己都不敢用,怎么招志愿者做临床研究?”“接种后,我们对自己进行了密集采血,以观察何时产生免疫反应,目的就是让志愿者少抽血”。
值得注意的是,受访当天,不仅是陈薇团队研发的疫苗获批上市的次日,更是陈薇院士55岁的生日。
对此,陈薇院士表示:“经过了400多天努力,从最开始立项,在各方面合作者的共同努力下,在各个部门的全力支持下,疫苗附条件上市了。对我来说,这是一个特别特别大的生日礼物,我一方面觉得很喜悦,一方面又觉得还是很平静的。 ”她还当场许下了一个生日愿望—— 国泰民安!

陈薇谈为何自己第一个接种疫苗,她究竟是怎么说的?

2. 陈薇第一个接种了什么疫苗?

陈薇第一个接种了腺病毒载体新冠疫苗。
去年2月29日,陈薇在武汉第一个接种了腺病毒载体新冠疫苗,16天后才开启一期临床的接种。她回忆:“一是对我们的技术非常自信;同时也有冒险,但如果自己都不敢用,怎么招志愿者做临床研究?”“接种后,我们对自己进行了密集采血,以观察何时产生免疫反应,目的就是让志愿者少抽血”。
值得注意的是,受访当天,不仅是陈薇团队研发的疫苗获批上市的次日,更是陈薇院士55岁的生日。
对此,陈薇院士表示:“经过了400多天努力,从最开始立项,在各方面合作者的共同努力下,在各个部门的全力支持下,疫苗附条件上市了。对我来说,这是一个特别特别大的生日礼物,我一方面觉得很喜悦,一方面又觉得还是很平静的。 ”
她还当场许下了一个生日愿望—— 国泰民安!

扩展资料:
腺病毒载体新冠疫苗对重症保护率可达90%以上
针对疫苗的有效性问题,陈薇院士表示,与减少感染相比,疫苗阻断重症的作用更值得关注,如果一款疫苗能够减少重症的发病率,就能减少死亡率。
“我们在巴基斯坦做了18000多人的临床研究,重症保护率能够达到100%,总体保护效力达74.8%。在全球更大范围的临床研究中,我们的重症保护率能达到90%以上,这是特别可喜的数据。”
参考资料来源:京报网-陈薇谈为何自己第一个接种疫苗,还许下一个生日愿望

3. 陈薇团队公布疫苗三期结果,按现在的结果来看,可以大规模接种了吗?

继国药集团中国生物和科兴中维的两款灭活疫苗公布三期临床数据后,中国新冠疫苗部署的另一条技术路线、由军事科学院陈薇院士团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV的最新数据在8日公布。巴基斯坦卫生官员当日宣布,Ad5-nCoV在巴国进行的三期临床试验中期分析结果显示,在进行单针接种后,该疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%。 陈薇团队研发的Ad5-nCoV疫苗是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗,也是目前全球唯二已发布三期试验数据的单针疫苗之一,多名专家表示,该款疫苗的有效率数据非常不错,且单针接种意味着可实现人群大规模快速接种,对社会整体防疫策略有着重要意义。

1.巴基斯坦方面表示:
(1)Ad5-nCoV在巴进行的三期临床试验中期分析结果显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%,未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。
(2)Ad5-nCoV在全球的三期临床试验数据显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为90.98%,总体保护效力为65.7%。目前,Ad5-nCoV的三期临床试验已在5个国家的78家临床研究中心完成对4万余受试者的接种。  

2.Ad5-nCoV的临床试验结果:Ad5-nCoV于去年3月16日、4月12日在武汉启动一期和二期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。临床试验结果初步证明该疫苗安全。Ad5-nCoV的有效率数据非常不错,尤其考虑到它是为数不多的单针新冠疫苗,在没有第二针加强效果的情况下,中和抗体滴度很难达到很高水平。 
3.与其它疫苗的对比:全球与康希诺疫苗采用相同技术路线研发的还包括牛津/阿斯利康疫苗(AZD1222)、强生疫苗(Ad26.COV2.S)和俄罗斯的“卫星V”。
(1)强生疫苗(Ad26.COV2.S):强生疫苗是单针疫苗。强生疫苗的三期临床试验研究结果显示,单剂接种新冠疫苗在28天后,对中度和重度新冠肺炎的总有效率达到66%,在所有研究地区预防严重疾病的有效率为85%。但其给出的有效率66%是不含轻症的,而且其85%的重症预防效力不及Ad5-nCoV的90.98%。 
(2)牛津/阿斯利康疫苗:在腺病毒载体疫苗中,牛津/阿斯利康疫苗的数据比较混乱,整体而言双针有效率并不高,只有70%。
(3)俄罗斯‘卫星V’疫苗:双针整体有效率为91.6%,是唯一一种整体有效率超过90%的腺病毒载体疫苗。 
(4)康希诺疫苗:单针有效率能达到65.7%,是一个非常不错的结果。

免疫学专家表示:单针疫苗接种起来程序简单,可在同样时间段内接种更多人群,有利于用最短时间保护到尽可能多的人群。免疫学专家也认为,Ad5-nCoV可以实现人群快速大规模接种,而90%的重症预防率意味着可以大大减轻住院床位的压力。

陈薇团队公布疫苗三期结果,按现在的结果来看,可以大规模接种了吗?

4. 陈薇团队公布疫苗三期数据,此次的结果是怎样的?

该疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%。继国药集团中国生物和科兴中维的两款灭活疫苗公布三期临床数据后,中国新冠疫苗部署的另一条技术路线、由军事科学院陈薇院士团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV的最新数据8日出炉。

一:疫苗三期试验III期临床研究则主要评估疫苗的有效性,招募较大规模的受试者,来证实疫苗可以实现预期的预防感染或减轻症状的目的。
2020年8月20日,国药集团旗下中国生物新冠灭活疫苗的临床试验在秘鲁启动(Ⅲ期)。继6月23日获得阿联酋临床试验批件以来,再获秘鲁卫生部国立卫生研究院颁发的Ⅲ期临床试验批件。
2020年11月11日,国产新冠疫苗研发传来好消息:全球首个新冠灭活疫苗Ⅲ期临床顺利推进!国药集团官微发布消息称,国药集团中国生物新冠疫苗Ⅲ期临床正在阿联酋、巴林、埃及、约旦、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等国家顺利推进,并已进入最后的冲刺阶段,接种志愿者超过5万人,样本人群覆盖125个国籍。

二:疫苗的应用2020年10月8日,中国同全球疫苗免疫联盟签署协议,正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划”。这是中国秉持人类卫生健康共同体理念、履行自身承诺推动疫苗成为全球公共产品的一个重要举措。
2020年10月,新冠疫苗暂不入医保,但新冠肺炎相关治疗用药都将纳入医保目录新增范围。
2020年10月15日下午,浙江嘉兴市疾控中心在其官方微信发布《新冠疫苗接种的有关说明》,新冠疫苗接种2剂次,间隔14-28天,疫苗价格为200元/支,2剂次共400元。
截至2020年10月20日,中国共计接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应的报告。

2020年12月2日,日本参议院召开会议,会上一致通过《预防接种法》修正案,内容包括国民接种新冠疫苗的费用由国家承担。如果接种后产生健康问题,国家将与制药公司方面达成协议,由后者代为赔偿。政府在事后对制药公司损失予以补贴。
2020年12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批准附条件上市,保护效力达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求,未来将为全民免费提供。

5. 陈薇团队疫苗进展“慢”吗?双针接种是否有优势?

不慢,陈薇院士的疫苗是最早在中国进入临床试验的;双针接种免疫周期要长一点,可能保证两针接种率方面要下降,但它诱导的免疫反应强度,可以预测它未来的持久性,所以说它各有优缺点。

疫苗简介在新冠疫情来袭之后,不光在我们国家,全球疫苗都是以超快的速度在挺进。那么所谓的“慢”,主要原因是国内疫情控制的太好了,我们只能在没有风险的人群、在国内没有病毒攻击的情况下进行一二期临床试验。但是到三期,一定要有很高的新发感染率,要有大量的病例,才能检验疫苗对疾病的保护效果。我们国内已经没有这个条件,只能到境外去开展三期临床试验。这就有赖于我们合作的国家,还有合作的机构,他们之间的效率和他们之间的条件,那么有些国家可能发病率也不是最高的,像欧美发病率特别多,进展可以快。所以在这种情况下我们是受限于人的。

不仅是国家决策部门,还跟公众来参与疫苗的接种有关,都是一个很关键的问题。尽管我国有5条技术路线,但每一种疫苗它在有效性、安全性和可及性上,细分起来这几类疫苗还都是不一样的。从保护效果上来看,最新的mRNA疫苗它的保护效果是在90%以上,灭活疫苗和病毒载体疫苗在70%到80%这样一个范围。从安全性上来讲,医学它是一个试验科学,只有通过试验,那么它的安全性的高低、把握度的大小、就取决于试验了多少人,试验了多长时间。灭活疫苗人类已经使用上百年了,整个地球人都用过,所以说它的安全性、对它的把握是最高的。
我国疫苗的可及性方面,储存、运输环境都在2—8度,而且我们很多企业都做了加速试验,即使在37度保存几周的时间都没有问题,所以在运输的时候,哪怕运输条件更差一些,我们的疫苗也是能保证质量和效果。

在这个意义上来讲,那些要求零下70度或者零下20度至30度的温度条件,是不适合发展中国家使用的,即使在发达国家一些经济条件落后的地区,也都是很难大规模的人群接种。此外,我国疫苗可及性之所以在国际上受到这么多发展中国家的重视,除了疫苗本身科学技术的韧性之外,还跟我国人类命运共同体建设和中国疫苗是公共产品的理念有关,所以我们对发展中国家的支持,跟我们国家的理念基本是同步的。

陈薇团队疫苗进展“慢”吗?双针接种是否有优势?