君实生物的vv116是什么情况?

2024-05-09 19:26

1. 君实生物的vv116是什么情况?

vv116迟迟不批准上市的原因:监管部门认为还需要更多的数据支持,所以还不支持。
VV116有三个三期临床研究,目前已经完成的三期临床研究是头对头的,即对照为阳性对照药物,但是药监部门也同时希望看到更多数据,包括对照安慰剂等。正在进行的两个三期临床研究中,均为对照安慰剂。
君实生物旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)药物VV116(JT001)的一项三期临床研究数据于2022年12月29日凌晨在《新英格兰医学杂志》发表。

君实生物介绍
君实生物成立于2012年12月,是一家创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发及商业化。经营范围包括生物医药的研发,并提供相关的技术开发、技术咨询等。
凭借卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术及快速扩大极具市场潜力的在研药品组合,君实生物在肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病及代谢疾病治疗方面处于领先地位。
以上内容参考:百度百科-上海君实生物医药科技股份有限公司

君实生物的vv116是什么情况?