江苏正大天晴药业股份有限公司的研发成果

1. 江苏正大天晴药业股份有限公司的研发成果

上市时间  研发产品  商品名称  适用范围  1988  强力宁注射液  　第二代保肝降酶药  1990  猪苓多糖注射液  　免疫调节  1994  甘草酸二铵注射液  　慢性病毒性肝炎的治疗药  甘利欣  　第三代保肝降酶药  　1997  依替膦酸二钠片  依膦  骨质疏松症  1998  膦甲酸钠注射液  可耐  慢性乙型病毒性肝炎  泽桂癃爽胶囊  泽桂癃爽胶囊  前列腺增生  　1999  盐酸索他洛尔片  坦释  高血压  2000  葛根素葡萄糖注射液  普润  心脑血管  奈替米星氯化钠注射液  君欣  抗菌素  　2001  苦参素葡萄糖注射液及胶囊  天晴复欣  慢性乙型病毒性肝炎  2002  拉克替醇散  天晴康欣  肝性脑病  复方甘露醇注射液  伸宁  心脑血管  　2003  苦参碱葡萄糖注射液  天晴顺欣  慢性乙型病毒性肝炎  氯雷他定片  天晴正舒  抗过敏  　盐酸二甲双胍缓释片  泰白  2型糖尿病  　2004  甘油果糖注射液  天晴甘安  心脑血管  塞曲司特颗粒  畅诺  轻中度支气管哮喘  　甘草酸二铵肠溶胶囊  天晴甘平  第三代保肝降酶药  　甲磺酸加替沙星氯化钠注射液  益通  抗菌素  　盐酸阿扎司琼氯化钠注射液  天晴日安  化疗引起的呕吐  　帕米膦酸二钠葡萄糖注射液  仁怡  肿瘤引起的骨痛  　唑来膦酸注射液  天晴依泰  肿瘤引起的骨痛  　2005  异甘草酸镁注射液  天晴甘美  第四代保肝降酶药  那格列奈片  贝加  2型糖尿病  　氨来呫诺糊  安呵  口腔溃疡  　左羟丙哌嗪胶囊  尚青  高血压  　厄贝沙坦氢氯噻嗪片  依伦平  高血压  　地奥司明片  葛泰  消除水肿  　福多司坦片  中畅  支气管哮喘  　2006  噻托溴铵粉吸入剂  速乐  慢阻肺  法罗培南钠片  天显  新型抗菌素  　阿德福韦酯胶囊  名正  慢性乙型病毒性肝炎  　普卢利沙星片  天赞  抗菌素  　羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液  天晴宁  麻醉  　2008  巴洛沙星片  天统  新型抗菌素  阿折地平片  贝琪  高血压  　三子止咳胶囊  　哮喘  　胆舒软胶囊  　胆囊炎  　米格列奈钙片  法迪  2型糖尿病  　盐酸帕洛诺司琼注射液  止诺  化疗引起的呕吐  　天册  天册  新型抗菌素  　二甲双胍格列吡嗪片  　2型糖尿病

2. 江苏正大天晴药业股份有限公司的企业文化

 公司使命基于健康的管理基础和不断的科技创新，为客户创造高附加值的健康产品和优质服务，从而提高生命质量，促进人类健康。在此基础上，实现对股东的投资回报和对员工个人发展需要的最大满足，以及对社会的不断贡献。经营宗旨健康人类，共创美好未来！核心价值观做事先做人！欲速先健康！战略展望创建一流医药企业，建设百年正大天晴发展目标2010年，实现销售收入30亿元，力争40亿元。把正大天晴建设成为中国一流的肝健康产品研发生产基地，并在其它健康领域有所建树。天晴“四胜之道”做人为先：做事先做人！团队致胜：众志成城，决胜未来！健康为本：欲速先健康！客户至上：客户的满意是我们永远的追求！天晴作风自我否定，自我超越，不断创新，追求卓越天晴发展观不进则退，小进也是退 天晴做人“八不要”没有自己做到，就不要教育他人。没有检讨自己，就不要指责别人。没有把握兑现，就不要轻易承诺。没有奉献关爱，就不要率领团队。没有刻苦勤奋，就不要畅想未来。没有不断学习，就不要轻言进步。没有公正公平，就不要执掌权力。没有忠信诚实，就不要承担重任。 天晴做事“三要领”一、组织管理三要素文化：用文化引导我们的思想。制度：用制度规范我们的行为。团队：用团队决胜多变的市场。二、业务管理三步走目标：制订一个切合实际的目标。计划：围绕目标明确一个实施计划。执行：及时追踪计划执行情况。三、工作三“箴”工作就是解决问题，工作能力就是一个人解决问题的能力上进心和责任心，一个都不能少付出才能杰出，敬业才有事业四、见利三“思”一思：属于我的终要归己，不属于我的不要企求二思：成大事者不为小利所困三思：金钱只是暂时的，做人的成功才是你永久的财富人才通论有才无德之人，坚决不予重用识才三“看”做何事：看他能做什么事如何做事：看他通过什么方法做事为什么做事：看他出于什么样的目的做事用才三“辩”勤奋刻苦，为人诚实，就是可教之才——教之工作技能即可成才勤奋刻苦，为人诚实，尽职尽责，就是可用之才——安排合适岗位即可成才勤奋刻苦，为人诚实，能创新地完成本职工作，就是杰出人才——大力培养，未来栋梁之才用才三“忌”没有经过教育就说不行的，等于抛弃人才。没有经过培训就要求干出成绩的，等于虐杀人才。没有经过沟通就辞退职务的，等于谋害人才。竞争三“友”竞争对手是我们的老师：从他们那里可以学习经验，反观自己的不足！竞争对手是我们的伙伴：他们与我们一起开辟了市场，我们应该感谢他们！竞争对手是我们的动力：他们拿着鞭子时刻敲打着我们，让我们不敢有片刻的懈怠！消费者三“诚”科学客观地介绍药品功效精益求精，力求质量最佳努力降低成本，让利于民客户三“敬”成客户之美，不成客户之恶：不要帮助客户从事违法不义之事。平等互助，互惠互利。为客户永久保守商业机密，不做有损客户利益的事。员工三“爱”让合格的员工拥有更多的成功机会。让员工的生活水平得到不断的提高。让员工快乐工作每一天。股东三“报”对股东的资本全面负责，获取合理利润，努力使资本增值。积极、稳妥地尝试新构想。勇于改正错误以实现不断超越。社会三“事”为社会培养合格的员工，为全民进步作贡献。依法纳税，积极投身力所能及的社会公益事业。与政府合作，保护环境和自然资源。社会是我们事业的发展基础，任何公司发展的终极目标是回报社会、回归社会。反省自己——“自律”三题金律：以德求善，助人利己银律：希望别人怎样对待你，你也怎样对待别人铜律：先交朋友后做事利益抉择——三个“有利于”是否有利于我们的客户是否有利于团队凝聚力和战斗力的增强是否有利于公司的长远发展质量三“保障”硬件投入是前提过程控制是重点质量教育是关键质量理念把产品质量视为企业的生命把客户满意作为永远的追求

3. 江苏正大天晴药业股份有限公司的产品服务

科学汇聚精英的头脑，宏图召唤人才的归依。正大天晴研发型企业的创建以及对肝病药物研发的执着和专注，赢得了更多的关注和支持。2001年，正大天晴研发中心被江苏省科技厅列为“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”。2004年，国家人事部批准正大天晴设立博士后科研工作站，这是国内第一个专业从事肝病药研发的博士后工作站。上海医药工业研究院、中国中医研究院、中国药科大学、香港理工大学、上海药物研究所等知名高校院所，都与正大天晴有着密切合作。中国工程院院士、卫生部病毒性肝炎专家咨询委员会委员、中国著名的肝病医疗专家庄辉先生担任正大天晴药业研发中心技术委员会主任，一批著名的药学和医学专家齐聚天晴，用他们的真知和卓识勾画着正大天晴的美好明天！科技与智慧的融合，梦想成为了眼前亮丽的一道道风景： 肝病用药是正大天晴的主要产品系列，截至二零一零年十二月三十一日止年度之销售额达约180,576 万港元， 占本集团营业额约44.2%。正大天晴的肝病用药系列由保肝降酶和抗肝炎病毒用药两大类用药构成。以甘草为原料的甘利欣注射液和胶囊是中国保肝降酶的第一品牌药。截至二零一零年十二月三十一日止年度之销售额约20,918 万港元，较去年同期下降约12.7%。在行政保护期届满后，仿制品大批出现，导致市场竞争加剧的情况下，江苏正大天晴推出天晴甘平肠溶胶囊，由于其更优於甘利欣胶囊的疗效和拥有知识产权保护，于本年度内，销售额持续上升至约20,264 万港元，较去年同期增长约10.3%。于二零零五年，以甘草为原料提取分离甘草酸，再将结构异化的专利药天晴甘美注射液上市，同样显示出秀丽市场前景。于本年度内，该产品销售额约45,434 万港元，较去年同期增长约36.1%，相信以甘草为原料的系列药可确保正大天晴维持保肝降酶药的市场领先地位。于二零零六年上市的专利药名正——阿德福韦酯胶囊是目前国际上以化学合成之抗肝炎病毒的一线药物，上市後市场反应良好，销量迅速上升，已经成为抗肝炎病毒的重磅产品。因受到国内小型药企福建广生堂药业有限公司模仿研制的阿甘定（阿德福韦酯片）超低价冲击截至二零一零年十二月三十一日止年度之销售额已达约64,791 万港元，较二零零九年同期轻微增长约2.2%。天晴复欣注射液和胶囊是抗肝炎病毒的中药现代制剂。截至二零一零年十二月三十一日止年度之销售额约8,937 万港元，较二零零九年同期下降约19.4%。正大天晴研制的治疗乙肝新药 ─润众（恩替卡韦）分散片于二零一零年二月获得新药证书和生产批件，成为国内首家获准生产该制剂的企业，并於二零一零年三月推出市场，截至二零一零年十二月三十一日止年度之销售额约14,480 万港元。润众分散片为新一代鸟嘌呤核苷类似物口服药，主要用于治疗乙肝病毒感染，其抑制病毒复制的能力强大，并拥有耐药率极低的特点。恩替卡韦自二零零五年在美国上市以来，在全球市场上销售增长迅速，是目前临床使用效果最好的抗乙肝病药物之一。 健康人类共创美好未来 创建一流医药企业建设百年正大天晴

4. 江苏正大天晴药业股份有限公司的简介

正大天晴药业集团股份有限公司是由泰国正大集团、正大制药（连云港）有限公司、江苏省农垦集团有限公司、中国药科大学科技实业(集团)总公司等五家企业投资组建的国家重点高新技术企业。正大天晴药业，一个悠久的企业。三十多年的发展，使她多了一份时光历练的厚重和博大！正大天晴药业，一个年轻的企业。三十多年的发展，没有给她留下太多的沧桑和岁月留痕，青春勃发的笑靥里处处洋溢着她的壮志和豪情！

5. 江苏正大天晴药业股份有限公司的管理团队

管理----不断前进的道路上，正大天晴不断否定自我、超越自我。“把产品质量视为企业的生命之本，把客户满意作为企业的不懈追求。”朴实的质量理念，为她赢得了客户更多的信赖；多年的相濡以沫，为她赢得了一大批学者专家更多的信任和支持；先进的计算机网络化管理，为她赢得了决胜市场的先机；专注和创新的有机融合，为她增添了飞速前行的活力；每年30%的增长，为她奠定了百年辉煌的基础！发展----2001年，正大天晴在南京经济技术开发区建立了以研发生产心脑血管、抗癌药物为主的“南京正大天晴制药有限公司”。2005年，正大天晴在连云港成立了医药流通企业“连云港正大天晴医药有限公司”。三十而立！对于正大天晴，事业刚刚开始！三十而立！对于正大天晴，今天所立的是她百年辉煌的宏图远志，是她永远不变的发展信念───用科技创造健康，用智慧创新未来！

6. 江苏正大天晴药业股份有限公司的介绍

从上个世纪八十年代到今天，正大天晴连续推出8个肝病治疗新药，主产品“甘利欣”和“天晴复欣”成为国内植物肝药领域的两个知名品牌。目前，正大天晴的保肝降酶、抗肝昏迷、抗病毒等肝病药物有着很高的市场占有率，以甘草制剂为主的天然药物的研发和应用处于国内领先地位。创新药物“异甘草酸镁”和“噻托溴铵”被国家科技部列入“863”科研攻关计划。异甘草酸镁、阿德福韦酯等8项产品获得国家发明专利。

7. 南京正大天晴制药有限公司的主要产品

主要从事心脑血管病用药、肿瘤及辅助用药、中老年病用药、麻醉用药和抗感染用药的研发、生产与销售，现有大容量注射剂、片剂、小容量注射剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂（含抗肿瘤药）、滴丸剂、软膏剂、中药提取等十余个剂型，其中：大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）已通过国家GMP认证，产品涵盖心脑血管、肿瘤、中老年病、麻醉、抗感染等五大领域四十余种品规。

8. 江苏正大天晴药业股份有限公司的权威证书

2011年9月15日，从国家食品药品监督管理局（SFDA）传来消息，按照SFDA《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江苏正大天晴药业股份有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。获得全国首张新版GMP证书（证书编号CN20110001），标志着公司药品生产质量和管理水平走在了全国医药行业前列。正大天晴投资10亿元新建制剂新区，本次通过认证的剂型为小容量注射剂。小容量注射剂车间按照欧盟和美国FDA标准设计建设，主要设备均从德国、意大利、日本等国家进口。车间设备先进、生产工艺成熟，具有完善的质量控制体系，劳动生产率和产品质量均有大幅度提升。正大天晴小容量注射剂获得了全国首张GMP证书，固体制剂获得了江苏省首张GMP证书。对正大天晴来说，既是有计划而努力争取得来的，又是水到渠成的事情。新版GMP认证工作，正大天晴在国内企业中启动的非常早，在厂房设计、硬件设备、软件编写、人员培训方面都走在了全国药企的前面，正大天晴参照国际最新科技的设计理念让车间的生产能力和质量大幅提升。从国际竞争角度来看，新标准将促使全世界对我国制药企业的总体水平进行再认识，正大天晴计划用3至5年的时间通过FDA和欧盟的认证，让制剂产品出口到欧盟等主流医药市场。2011年8月25日，从江苏正大天晴药业股份有限公司传出喜讯，该公司新厂区的固体制剂车间荣获江苏省首家新版GMP证书。此外，8月19日，《药品GMP认证审查公示（第1号）》公示也已结束，如果没有异议，国家食品药品监督管理局将核发新版GMP证书，正大天晴亦将成为国内首批8家通过新版GMP认证的药品生产企业之一。据了解，此次正大天晴通过国家认证的小容量注射剂生产车间的总投入约8000万元，生产能力为针剂1.2亿支。虽然资金上巨大的投入给企业带来了不小的压力，但注射剂和固体制剂两个车间项目达产后，预计可实现工业产值30亿元，利税10亿元，回报同样可观。仅今年上半年，正大天晴的销售收入就达到16亿元，同比增长了46%。“我们所做的一切努力，归根到底，就是让老百姓吃上放心药”。江苏正大天晴药业股份有限公司总工程师王善春表示，GMP管理最大的特点是它不但重视结果，更重视过程，力求消灭药品生产中的污染、混淆和差错等隐患。“通过新版GMP，其实仅仅是获得了一张市场的准入证书。GMP认证只能作为起点,如何将GMP作为一个动态、发展、更新的过程,全方位地贯彻企业全员参与、全过程控制的质量管理,才是GMP实施的最终目标。”随着新版药品GMP的实施，与国际标准接轨的质量管理体系已经建立，对企业走向国际市场、参与国际竞争不无裨益。王善春表示，去年正大天晴的出口额约3000万元，占总销售额的比重较少，但参照国际最新科技的设计理念让车间的生产能力和质量大幅提升，企业有望用3至5年的时间通过FDA和欧盟的认证，让制剂产品出口到欧盟等主流医药市场。